CHO細胞株開発サービス
高性能な細胞株は、堅牢なタンパク質生産プロセスの確立に不可欠です。しかし、厳しい開発スケジュール、最高クラスの品質達成へのプレッシャー、限られたリソース、さらに分子の複雑化により、トライアルアンドエラーによるアプローチはますますリスクが高まっています。
ザルトリウスのCHO細胞株開発サービスは、改変されたCHO宿主細胞株、データ駆動型のワークフロー、そして経験豊富な科学者の専門知識を組み合わせ、DNAからIND申請に至るまでの意思決定を支援します。
スタートアップから大規模バイオ企業まで、お客様の分子特性、リスクプロファイル、社内体制に応じてプログラムを最適化します。完全委託型の細胞株開発サービスから、お客様ご自身のチームでプラットフォーム運用を可能にする技術のインハウスライセンスまで対応します。
本サービスは、専門知識と最先端技術に基づく強固な基盤の上に構築されています。2025年には、細胞株開発分野で業界をリードする専門家集団であるCellcaをザルトリウスグループに統合してから10周年、またCellcaの創設から20周年を迎えました。
このイノベーションと専門性の蓄積により、お客様の課題に対応した効果的なソリューションを提供します。柔軟性を中核とした本サービスは、バイオ企業のニーズを最優先に設計されています。社内に開発機能がない場合から、細胞株開発ワークフローの一部支援が必要な場合まで、専任チームがお客様と緊密に連携し、IND申請準備に向けた信頼性の高い、効率的なプロセスを構築します。
新規設計の遺伝子改変CHO宿主
合理的に設計された遺伝子改変CHO宿主が、生産性および安定性をどのように向上させ、細胞株開発プロジェクトにおける確実性を高めるのかを紹介します。
IND申請準備完了原料への信頼性の高い道筋
開発スケジュールが限られ、分子が複雑化する中では、予測可能な成果と確かな実績を持つ、信頼できる細胞株開発パートナーの存在が不可欠です。
ザルトリウスのCHO細胞株開発プラットフォームは、改変宿主細胞株、最適化された発現技術、カスタマイズされた培地システム、データに基づく予測およびスクリーニングツール、さらに堅牢なスケールダウンモデルを組み合わせています。これにより、DNAからIND申請準備完了原料まで、一貫性のある進行を可能にします。
この進化を続けるプラットフォームは、現在求められる高いパフォーマンスを実現し、その成果は多様なプロジェクトにおいてザルトリウスのチームが積み重ねてきた一貫した実績に反映されています。
330件以上のプロジェクト実績
複雑な細胞株開発プロセスにおいて、豊富な経験の蓄積により、コストを伴うミスの回避に貢献します。
- 15年以上にわたる経験と実績に加え、330件以上の細胞株開発プロジェクトを完了
- 85以上の分子が臨床段階に到達、うち10分子が市場承認取得
- 継続的な共同開発につながるケースが多く、15件以上のプロジェクトで協働実績のあるお客様も存在
バイオテクノロジー企業のお客様（米国カリフォルニア州）
プロジェクトの成果に大変満足しています。当初のスケジュールは計画どおりに達成され、非常に難易度の高い分子であったにもかかわらず、力価は期待を上回りました。ザルトリウスのチームは対応が迅速で、専門性が高く、協力しやすいパートナーでした。
データ駆動型プロセスによるスピードと品質の両立
信頼できる細胞株開発パートナーには、高収量かつ安定した細胞株を一貫して提供し、最適な製品品質を実現することが求められます。
ザルトリウスでは、経験豊富な科学者と先進技術を基盤としたデータ駆動型プロセスによりこれを実現し、すべての意思決定を確かなデータに基づいて行っています。このアプローチにより、品質を損なうことなく開発を加速し、最適な細胞株の選定に対する確実性を高めるとともに、今後の医薬品開発に向けた基盤形成に寄与します。
- プロセス最適化前の段階でも、高い力価と生産性を実現
- 従来型モノクローナル抗体（mAb）から複雑なタンパク質まで、多様な分子タイプに対応
- 自動化、ハイスループットスクリーニング、AI｜機械学習による予測モデリングを活用し、データに基づく意思決定を支援
- 迅速な納品体制：研究用セルバンク（RCB）は9週間以内に提供、マスターセルバンク（MCB）の製造およびリリースは9か月以内に完了
高度なプラットフォーム技術により高生産クローンの提供を実現し、CLDのタイムラインを大幅に短縮したザルトリウスの取り組みについてご紹介します。
Parvus Therapeutics（米国）
細胞株の力価は目標値を大きく上回りました。Parvusとの共同プロジェクトにおいて高生産クローンの実現に貢献した、ザルトリウスのパフォーマンスに大変満足しています。
CHO細胞株開発プラットフォームの主要要素
ザルトリウスのプラットフォームは、遺伝子組換えCHO宿主細胞株、最適化された発現ベクター、4Cell® SmartCHO培地、高度なスクリーニングおよびモデリングツール、そしてスケーラブルなバイオプロセス設計を統合したシステムとして構築されています。
さらに、ザルトリウスの幅広い技術エコシステムとの連携により、DNAからIND申請対応可能な製造材料の創出までを支える、信頼性の高い包括的なソリューションを提供します。
CHO細胞株
遺伝子改変CHO宿主細胞株
- 高いタンパク質発現能力を備えた、合理的設計に基づく遺伝子改変宿主細胞株
- 現行GMP規制要件に適合するための文書化および試験を実施済み
- 化学組成既知培地における浮遊培養に対応
- 高い増殖性（倍加時間：15～16時間）
- 70世代以上にわたる長期安定性
発現ベクター
発現向上および安定性強化のために最適化されたベクター要素（プロモーター、シグナルペプチド、UTR、S/MAR要素を含む）
選択剤を必要としない代謝選択システム
知的財産面での高い自由度（Freedom-to-operate）
単一遺伝子および多重遺伝子産物の双方に対応
4Cell® SmartCHO細胞培養用培地
化学組成既知かつタンパク質フリーの培地およびフィード
生産用細胞株の増殖および生産性を最大化する設計
フェドバッチおよびパーフュージョンプロセスの双方に対応
液体（ボトル｜バッグ）および粉末の各フォーマットで提供
初期開発から商用生産までの安定供給体制を確保
遺伝子改変CHO宿主細胞株と相互に作用するよう設計され、高く安定したタンパク質発現を実現
バイオ医薬品製造プロセス設計
- Ambr®およびベンチトップ型バイオリアクターから、パイロットスケールおよびGMP製造スケール（最大2,000 L）までのシームレスな技術移管
- 定常的なプロセス最適化およびスケーラビリティ検証の必要性を最小化
- 必要に応じて、ハイスループットAmbr® 250システムを用いたプロセス条件およびフィードプロファイルの最適化が可能
データ駆動型細胞株開発を支える遺伝子改変CHO宿主細胞株
細胞株開発においては、成果は中核技術の性能に大きく依存します。
ザルトリウスの遺伝子改変CHO宿主細胞株は、優れた生物学的基盤を提供し、高い生産性と安定性を支えます。これにより、開発初期段階において信頼性のあるデータ取得が可能となり、プロジェクトの進行に伴う意思決定の精度向上につながります。
宿主細胞株の設計
プロテオミクス解析によりCHO宿主細胞株をマッピングし、特にエネルギー消費の大きい内因性タンパク質67種を特定しました。次に、CRISPRを用いた遺伝子編集により包括的なノックアウト検討を行い、発現量および生産性の向上に寄与するターゲットを同定しました。
その結果、高い製品品質を維持しながら、力価は最大2倍、細胞特異的生産性は最大3倍に向上する、新規CHO宿主細胞株*を開発しました。
細胞株開発プロジェクトへの効果
ザルトリウスの細胞株開発プラットフォームに組み込むことで、以下の成果につながります。
- モノクローナル抗体（mAb）、複雑タンパク質、バイオシミラーにおける高く安定した生産性
- 長期培養における安定した発現により、プロセス開発、スケールアップおよび技術移管全体で信頼性のある性能を確保
- 強化プロセスを含む幅広いプロセス適応性を実現し、28日間のパーフュージョン培養において最大2倍の力価向上
詳しくは、ザルトリウスのCHO細胞株開発（CLD）サービスの概要をご覧ください。
*本宿主細胞株はFreedom‑to‑operateを有しており、関連するライセンス費用は発生しません。
多様なモダリティにおける確かな実績
ザルトリウスのCHO細胞株開発サービスチームは、新規バイオ医薬品からバイオシミラーまで、複雑で難易度の高いバイオ分子にも対応可能な包括的な技術力を有しています。
各プロジェクトにおいて、各分子の特性に応じて発現ベクターを最適化し、それぞれの要件に適合したカスタムワークフローを設計します。
モノクローナル抗体（mAb）はザルトリウスが最も多くの経験を有するタンパク質分子のタイプです。ザルトリウスは、これまでに180件以上のモノクローナル抗体プロジェクト（IgG1–4）を完了しており、力価は最大10 g/Lに達しています。
これらの分子のうち50件以上が臨床段階に進展し、さらに10件が商業製造段階に到達し市場承認を取得しています。
過去10年間にわたり、ザルトリウスのサービスは、多様な構造を有する二特異性標的分子の開発を支援してきました。ザルトリウスは、お客様向けに、IgG様および非IgG様（Fc領域を欠く）二特異性抗体の発現を実現してきました。
二特異性抗体および多特異性抗体においては、鎖の組み立ておよび分子の完全性を厳密にモニタリングすることが重要です。適切なクローンの選定に際しては、正しい組み立て、糖鎖パターン、電荷バリアントなどのタンパク質品質特性を詳細に評価し、開発遅延のリスク低減につなげます。
これまでに、約40件の二特異性抗体プロジェクトを完了しており、発現量は7 g/Lを超えています。これらの分子のうち、10件以上が臨床段階に進展しています。
ザルトリウスのチームは、酵素機能を有するタンパク質、Fc領域に融合したVHHナノボディ、Fc領域に融合した糖タンパク質、さらには異なるFcフラグメントを有する三鎖分子など、多様なFc融合タンパク質を発現する細胞株の開発実績を有しています。
これらのプロジェクトでは、酵素活性などの製品関連特性が維持されるよう、ザルトリウスの専門家によるダウンストリーム解析を実施しています。。
ザルトリウスは、これまでに50件以上のFc融合タンパク質プロジェクトを完了しており、力価は最大7 g/Lに達しています。これらの分子のうち、10件以上が臨床段階に進展しています。
対象タンパク質にFc領域が存在しない場合、細胞株開発および生産において課題が生じる可能性があります。ザルトリウスは、酵素、ホルモン、糖タンパク質を含む40件以上の非抗体製品プロジェクトの実績を有し、力価は最大8 g/Lに達しています。これにより、これらの課題への対応力を示しています。これらの分子のうち、約10件が臨床段階に進展しています。
Fc領域が存在しない場合には、力価測定、タンパク質品質評価、ダウンストリームプロセスにおいて、分子特性に応じた対応が求められます。また、正しいタンパク質の組み立てを確保するためには、精密なモニタリングが重要です。ザルトリウスは、目的タンパク質の切断を補助する酵素の共発現を伴うプロジェクトなど、複雑な案件にも対応しています。
ザルトリウスのアプローチは、早期スクリーニングと柔軟なプラットフォームプロセスに基づいています（対象タンパク質に応じて、同時または逐次トランスフェクションに対応可能）。
バイオシミラー
バイオシミラー製造用の細胞株開発では、市場承認を得るために高い力価と先発品との同等性が重要です。ザルトリウスでは、グラスゴー（英国）のバイオ医薬品試験施設に所属する科学者の専門知識を活用し、先発品ロットのタンパク質品質特性を精査します。
細胞株樹立時には、クローン数を拡大し、小規模フェドバッチ条件でのスクリーニングを強化することで、Ambr® 15培養における適切な上位クローンを選定します。クローンは、力価および翻訳後修飾に基づいて評価し、目的に応じて拡張プロセスを調整します。
必要に応じてオンサイトでの詳細分析を実施し、リードクローンの選定を効率的に進めます。クローン選定後は、力価および製品品質特性（PQA）を向上させるため、プロセスおよび培地を最適化し、プロジェクト完了および技術移管に対応します。
ザルトリウスは、約30件のバイオシミラープロジェクトにおいて細胞株の樹立実績があり、力価は最大9 g/Lに達しています。そのうち3分子が市場承認を取得しています。
バイオ医薬品分野において細胞株開発は極めて重要である一方、高生産性クローンの選定には時間を要します。本ウェビナーでは、Yash Patelが高生産株の同定を加速するためのアプローチについて解説します。
Gedeon Richter Plc（ハンガリー）
プロジェクト全体、プロジェクトリード、そしてコミュニケーションに満足しています。力価は非常に高く、バイオシミラーの品質最適化に十分な余地が得られました。単一クローン性の達成に関する課題にも適切に対応しており、評価しています。
ザルトリウスのCHO細胞株開発サービス
CHO細胞株開発のパートナー
ザルトリウスのドイツ・ウルムにある最先端の細胞株開発施設では、年間50件のプロジェクトに対応可能であり、遺伝子配列の受領後、速やかに新規プロジェクトを開始します。
ザルトリウスは戦略的パートナーとして、カスタマイズされたワークフロー、データに基づく意思決定、明確な技術指針の提供を通じて、財務面および科学面の不確実性の低減に貢献します。
専任の1対1の技術・プロジェクトサポートにより、各開発段階におけるデータ解釈を支援し、プログラムを確実にIND申請へと導きます。
また、隠れた費用、ロイヤルティ、マイルストーン費用のない明確な商業条件を提供しています。柔軟な従量課金モデルと透明性の高い価格体系により、予算管理を容易にし、プロジェクト全体のコントロール向上を支援します。
細胞株開発CoEセンターのバーチャルツアー
ドイツ・ウルムにあるザルトリウスの細胞株開発CoEセンターをぜひご覧ください。さらに詳しく知りたい方は、現地見学にお申し込みいただき、施設を直接ご体験いただけます。
CHO細胞株開発を次のステージへ
細胞株開発プロジェクトはそれぞれ異なりますが、ザルトリウスの実績あるワークフロー、堅牢な技術基盤、そして専門性により、DNAからIND申請に至るまで信頼性を確保します。
柔軟な作業パッケージにより、お客様それぞれの要件に合わせた対応が可能です。
ワークフローの各ステップの詳細をご覧ください。
専門家の声
Yash Patel
プロダクトマネージャー｜細胞株開発サービス
「AIの支援と、大量の増殖および発現データを処理する能力により、シングルセルクローニングの最初の4日以内に高生産クローンを予測することが可能となります。これにより、CLDプロジェクトのリスクが低減され、信頼性の高いクローン選択が実現されます。」
Aude‑Sophie Cochet‑Pinardon
営業開発スペシャリスト部長｜細胞株、培地、試験ソリューション
「自動化やパーフュージョンモジュールなどのテクノロジーを活用し、スケジュールを短縮し、生産性を向上させています。また、CHO CLDプラットフォームを継続的に革新することで、新しい分子やプロセスに対する柔軟性を提供しています。」
Romina Gandenberger von Moisy
営業開発スペシャリスト部長｜細胞株、培地、試験ソリューション
「タンパク質フォーマットの複雑化に伴い、お客様と緊密に連携し、ベクタークローニングの初期段階で鎖のバランスを調整しています。これにより、最終的な細胞株が高い生産性と安定性を備え、目的の機能性タンパク質を適切に発現できるようにしています。」
Melanie Mann
CLDオペレーション担当マネージャー
「バイオシミラーでは、すべては細胞株から始まります。数百のクローンをスクリーニングし、オリジネーターのプロファイルに適合させることで、プロセス全体に同等性を組み込み、確信を持ってバイオシミラーを開発できるようにしています。」
Lukas Klein
科学者
「プロセス強化は、強力で安定した細胞株を基盤として構築された場合に最も効果を発揮します。両者が連携することで、パフォーマンスを確信をもって新たなレベルへ引き上げることが可能となります。」
Sandra Klausing
製品開発責任者｜細胞株および培地
「ザルトリウスは、CHO細胞株および開発プラットフォームを常に革新・進化させ、より優れた宿主細胞、新たな遺伝子導入技術、プロセス強化、AI駆動型クローン選定を統合することで、より高い力価、より高い品質、より迅速で柔軟なワークフローを提供しています。」
細胞株開発のカスタマイズオプション
細胞株開発プロジェクトの進行に伴い、効率性、性能、スケーラビリティの重要性が高まります。内部のワークフローや将来的なスケーラビリティ要件に適合しない固定的なサービスに縛られることで、臨床段階への移行が妨げられる可能性があります。
ザルトリウスでは、細胞株開発サービスパッケージをプロジェクトの進展に応じて柔軟に進化させることが可能です。多様な技術基盤、専門家による支援、および柔軟なワークパッケージにより、適応性の高いソリューションを提供します。
お客様の成功を確実なものとし、将来を見据えたプロセス構築を支援するための各種カスタマイズオプションをご紹介します。
ザルトリウスの従来のDNA to Poolアプローチでは、大規模なプールを構築し、複数の分子候補を並行評価することで、細胞株開発におけるリスク低減を実現します。
本アプローチでは、フェドバッチ培養によるプール評価を通じて、最適なコンストラクト選定に必要なデータ（例：製品品質特性（PQA）および発現性能）を取得し、追加試験用の少量スケール材料を生成します。
これにより意思決定が効率化され、時間およびリソースの削減とともに、細胞株開発に向けた最適コンストラクトの確実な選定が可能となります。これらの検討作業は、ザルトリウスの施設またはお客様の施設において、研究開発技術ライセンス（Research Technology License）を活用した社内DNA to Pool活動として実施することが可能です。
特定の品質プロファイルを事前に設定する必要があるお客様向けに、ミニプールを用いた代替アプローチも提供しています。トランスフェクションおよびミニプール構築（ならびにセルバンキング）後、小規模フェドバッチ培養によりプールバリアントの評価および材料生成を行います。
本アプローチの目的は、PQAに基づいて最適なミニプールを特定し、シングルセルクローニングへ進めることです。
最終的に、リードクローンが目標品質プロファイルを満たすことを確実にし、細胞株開発プログラム全体のリスク低減に貢献します。
大規模プールおよびミニプールの両アプローチにより、毒性試験用の初期材料（最大50 g）を生成でき、重要品質特性（CQA）が最終クローンと同等であることを確認可能です。
これにより、細胞株開発と並行してアップストリームおよびダウンストリームのプロセス開発および製剤検討を開始でき、化学・製造・品質管理（CMC）全体のタイムライン短縮に寄与します。
細胞株開発キャンペーンから得られた結果例を示します。バイオリアクター培養におけるプールおよびリードクローンについて、左図は増殖および生存率、中央図は力価、右図は製品品質を示しています。
FUT8ノックアウト細胞株は、バイオ医薬品開発における治療効果および製品の一貫性を向上させます。これらの細胞株は、フコシル化を排除し、免疫エフェクター細胞に対する抗体の結合アフィニティを高めることで、抗体依存性細胞傷害（ADCC）を向上させます。さらに、均一な糖鎖修飾パターンを実現し、一貫性と信頼性の高い製品品質を確保します。
ザルトリウスの専門チームは、FUT8ノックアウト細胞株をお客様の開発プロセスに組み込むための支援を提供します。遺伝子バリデーションおよび機能確認は、iQue® 3スクリーナーを用いたフローサイトメトリーにより実施され、10週間以内での統合が可能です。
本プロセスにより、生産性や性能に影響を与えることなく、長期にわたる安定したアフコシル化を実現します。
また、お客様は本技術をライセンスフリーで利用することが可能です。
社内開発結果として、野生型（WT）およびFUT8998ノックアウト（KO）細胞株における比較データを示します。左図は増殖および生存率、中央図は力価および比生産性（Qp）、右図は製品品質を示しています。結果は上位4クローンの平均値です。
カスタム遺伝子ノックアウトサービスでは、増殖特性、代謝経路、糖鎖修飾パターン、タンパク質発現レベルなどの調整を含め、特定の製造ニーズに対応したソリューションを提供します。
CHO宿主細胞のゲノムに関する深い知見と高度なエンジニアリング技術を活用し、遺伝子および経路を精密に改変することで、性能を損なうことなく規制要件を満たす長期安定性の高い最適化細胞株を開発します。
業界では、経済効率および持続可能性の向上を目的として、プロセス強化への移行が進んでいます。アップストリーム工程の強化により、バイオリアクター単位体積あたりの生産性を大幅に向上させることが可能であるため、早期段階から戦略的検討を開始することが重要です。
ザルトリウスでは、Ambr® 15およびAmbr® 250による各種スケールダウンツールを提供しており、細胞株開発段階においてパーフュージョン条件に最適なクローン選定や高濃度播種フェドバッチ（HIFB）の導入が可能です。これらのツールにより、対象分子に最適なプロセス強化条件を特定することができます。
また、細胞株開発ワークフローは、Ambr® 15を用いたクローンスクリーニングおよびパーフュージョン模擬条件下での選定により、パーフュージョンモードに適用可能です。さらに、強化プロセスの性能は、スケールアップ前にベンチトップスケールで評価および最適化することができます。
細胞株開発キャンペーンの結果として、Ambr® 15において標準フェドバッチ（FB）およびパーフュージョン（P）モード（未最適化）で培養した上位4クローン（C2、C10、C22、C24）の比較結果を示します。 |
社内開発結果として、リードクローンについて、Ambr® 250スケールの高濃度播種フェドバッチ（HIFB）モードおよび5 Lスケールの標準フェドバッチおよびHIFBモードにおける経時的な力価推移を示します。 |
ザルトリウスの社内結果では、HIFBにより力価の向上およびプロセス期間の4日間短縮を通じて、標準フェドバッチと比較して生産性が2倍となることが示されています。また、本プロセスはAmbr® 250からベンチトップスケール（5 L）へのスケールアップに適合します。
細胞株開発プロセスの後期段階においても、フェドバッチからプロセス強化への移行は可能です。プロセス強化の適用性はクローン依存性が高いものの、フェドバッチで選定された多くの細胞株は高い適用可能性を示します。
ザルトリウスの専門チームは、デジタルシミュレーションツールを活用し、フェドバッチデータから最適なパーフュージョンクローンの選定を支援します。さらに、Ambr® 250を用いた実パーフュージョン条件下での培地およびプロセス最適化により、生産性および品質プロファイルの向上を支援します。
実績に裏付けられた柔軟なアプローチにより、細胞株開発の枠を超えた安定した製造の実現を支援します。初期段階から長期的な性能、スケーラビリティ、および規制遵守を重視することで、臨床段階および商業生産段階への移行に伴うリスクを最小化します。
ザルトリウスのFreedom to Operate（FTO）により、細胞株の移管における高い自由度を確保し、ご希望のCDMOへの円滑な移管を可能にします。
ザルトリウスはこれまでに、大小さまざまな規模の製造サービスプロバイダー25社以上へ、あらゆる地域で細胞株の技術移管を成功させています。また、細胞株をお客様の施設へ直接移管する柔軟な対応も可能であり、バイオ医薬品製造プロセスを完全に自社管理することができます。
細胞株開発からGMP製造までをカバーするワンストップソリューションをお探しですか。
ザルトリウスは、世界各地の選定されたCDMOパートナーとの戦略的連携を通じて、シームレスなエンドツーエンドの開発プロセスを支援します。細胞株開発サービスはこれらのパートナーの提供サービスに統合されており、プロセスの効率化と両社の専門知識の活用を可能にします。
- 確立された製造プロセスを持つCDMOプラットフォームへの、ザルトリウスCHO細胞株の円滑な移管およびスケールアップ
- ザルトリウスとCDMOチーム間の緊密な連携およびスケジュール調整によるスムーズな技術移管
- 事前に定義された契約および簡素化された契約プロセスにより、有利な製造スロットの確保および安定した培地供給を実現
- 細胞株開発から製剤製造までをカバーする包括的サービスにより、生産性および製品品質を最適化
- 主要製造パートナーおよび専門的な細胞株開発プロバイダーとの連携により、標準的および複雑なタンパク質分子に効率的に対応
最適な細胞株開発環境の選択
あらゆるプロジェクトに対応する柔軟な作業パッケージ
ザルトリウスの汎用性の高いサービスは、あらゆるプロジェクトニーズに合わせて構成およびカスタマイズが可能です。高度なCHO細胞株開発技術および専門知識を活用しながら、プロジェクトの主導権を維持することができます。
アウトソーシング、ライセンス供与、またはハイブリッド型サポートから最適なレベルを選択でき、初期開発から商業化に至るまでシームレスに対応可能です。
また、隠れた費用、ロイヤルティ、マイルストーン支払いのない明確な商業条件を提供します。従量課金型モデルおよび透明性の高い価格体系により、予算制約の中でも適切な判断を可能にし、柔軟なプロジェクト管理を通じてコントロールを維持できます。本作業パッケージは例示であり、すべてを網羅するものではありません。
プロセス最適化、材料製造、分析などを含め、さまざまな分子タイプに対応した最適なプロジェクト設計については、ザルトリウスの細胞株開発エキスパートまでお問い合わせください。
受託細胞株開発
細胞株開発プロセスの一部または全体をザルトリウスに委託いただくことで、お客様の拡張ラボとして機能し、信頼できる医薬品開発パートナーとして支援します。
社内細胞株開発
社内開発向けに、宿主細胞株、ベクター、培地、各種手法を含むザルトリウスの細胞株開発技術をご利用いただけます。
CHO細胞株開発についてさらに理解する
注目の資料
専門家の見識
IND準備のためのCMC必須要素
INDに向けた信頼性を早期に構築し、安全性、遺伝的安定性、および堅牢なプロセスを初期段階から強化します。
データ駆動型の細胞株開発でIND成功を実現
予期せぬ問題を回避し、分子特性、品質、安定性に基づいてクローンを選定します。
細胞株開発におけるAIの活用
AIを活用して適切なクローンを早期に事前選定し、プロセス性能を予測するとともに、スケールアップのリスクを低減します。
堅牢な細胞株開発戦略
堅牢なプロセス設計、強力な分析機能、柔軟性が、スケールアップ時における細胞株変更の回避にどのように寄与するかをご紹介します。
