プログラムを加速させる — 培地制作とバッファー制作を外部委託しましょう

ザルトリウスは、当社のグローバルな原材料試験プログラムを通じて以下の事項を確認しております：

• 全原材料の品質分類、該非判定
• 原材料の規格に準拠と品質（USP、EP、JP）、ならびに原料およびサプライヤーの実績
• サプライヤーの測定データのトレーサビリティ

ザルトリウスは慎重にモニターいたします：

• 既知|重要原材料のバイオバーデン定量
• 既知|分類済みコンポーネントの水分分析
• 必須のバッチ情報管理（例：出荷証明書、CoO、CoP）
• 有効期限または再試験期日、ならびに再試験手順

品質管理（QC）リリース前には、各バッチの生物学的、化学的、物理的品質特性について、それぞれのガイドラインに基づき試験を行います。液体培地、粉末培地、およびサプリメントの各バッチは、表1および表2に記載された品質特性について、製品ごとに既知の品質パラメーターを満たす必要があります。

当社製品にはすべて、以下の書類や証明書が付属しております：

• 製品固有の書類には、以下が含まれます：
  • 化学物質安全性データシート（MSDS）
  • 使用プロトコル（PFU）
  • 出荷証明書
• ロット固有の書類には以下が含まれます：
  • 適合証明書｜解析証明書
• 該当する場合のISO 13485認証およびISO 9001:2015認証

メディア製品の数量、サイズ、および扱いの難しさに応じて、ザルトリウスでは各種の包装および輸送ソリューションをご用意しております。すぐに使用可能なオプションからカスタマイズオプションまで幅広く対応いたします（表1）。すべての製品は、出荷準備が整うまで温度モニターされた冷蔵保管庫で保管されます。

^表1

弊社では、製品の特定の品質要件を満たすことを保証する事前選定の輸送パートナーを利用し、培地を世界中に速達便で輸送しております。温度モニターサービスを提供しており、複数の冷却オプションもご用意しております。配送先や商品の数量に応じて、複数のコンテナオプションもご利用いただけます。