モノクローナル抗体を発現する細胞培養の自動化ハイスループットサンプル調製
StreamLink® CC 15が次世代の細胞株およびプロセス開発を実現
自動化ハイスループットシステムにより、品質を損なうことなく mAb バイオリアクターのサンプリングを大幅に効率化します。5~15 mL のサンプルを高速に清澄化 | 精製し、CQA 解析にすぐ利用可能な状態でご提供します。Ambr® 15 および Ambr® 250 バイオリアクターから最大 24~48 サンプルを直接処理し、プロセス時間を数日から数時間へ短縮します。手動作業も 6 時間からわずか 10 分に削減します。
完全な「ウォークアウェイ」型自動化により、モノクローナル抗体発現細胞の培養サンプル調製における担当者の作業時間について、6時間から10分へと大幅に削減します。
ザルトリウスのハイスループットシステムは、CQA解析用の24種類のモノクローナル抗体(mAb)サンプルをわずか2~4時間で精製 | 純化するよう設計されており、1回の実験で48個のAmbr® 15サンプルを調製する処理能力を有しています。
コンパクトなオールインワンのベンチトップ型システムは、モノクローナル抗体(mAb)のサンプル調製プロセスを簡素化し、操作性を向上させるとともに、エラー発生の可能性を低減します。
代表的なクロマトグラフィーとデータ駆動型のプロセス見識を活用し、プロセス開発を支援するとともに、より早期段階でのクローン選択パラメーターの設定を可能にします。
モノクローナル抗体(mAb)開発プロセスのどの段階においても、お客様のニーズに応じて、精製、浄化、中和、分注を柔軟に行うことが可能です。
ウォークアウェイ型バイオリアクターのサンプリング
完全自動化された高再現性のハイスループットプロセスは、品質を確保するために最適化されたプロトコルに基づいて構築されています。
さらに、統合されたエラーリカバリ機能と組み合わせることで、アップストリーム工程におけるモノクローナル抗体(mAb)サンプル調製は「ウォークアウェイ」プロセスとなり、担当者の介入を最小限に抑えつつ、手作業時間を6時間から10分へと大幅に削減します。
詳細な手順は動画でご覧ください。
StreamLink® CC 15 について
自動化バイオリアクターサンプリング:mAb発現細胞培養サンプル24点を2~4時間で清澄化 | 精製
「+」をクリックして、オールインワンのベンチトップ型スクリーニングシステム StreamLink® CC 15 が、CQA解析のためのモノクローナル抗体サンプル調製をどのように効率化するかをご覧ください。
StreamLink® CC 15 システムの利点
自動化されたウォークアウェイ方式のサンプル前処理により、必要な人件費を削減
- 担当者エラーを減らすことで再現性を向上
- 操作時間を6時間から10分に短縮
- 内蔵されたエラー回復機能により、不要なダウンタイムの最小化
- 常時作動のセンシングと簡素化されたデータ報告により、担当者の時間を節約
ハイスループットシステムによる、より迅速なモノクローナル抗体サンプル調製の実現
- 24種類のmAb発現細胞培養液の清澄化 および精製による、プロセス期間の2~4時間への短縮
- 1回の実験で48検体を処理することによる、サンプル前処理能力の向上
- サンプル前処理工程のボトルネック解消による、CQA取得の迅速化
- mAbサンプル調製に要する総時間の2日間から2~4時間への短縮
ラボスケールでの詳細なプロセス見識の獲得
- Sartoclear® Disc を用いた代表的な清澄化プロセスによる、新たなクローン選択パラメーターの解明
- Sartobind® Rapid A Nano の UV ピークカット機能による、自動化溶離液収集と早期クローン見識の獲得
- 常時作動型センシングによる、手動サンプル調製に伴う不確実性の排除
- 統合力価推定による、CQA 解析前の不要ステップの削減
ワンステップの清澄化および精製プロセスにより、サンプル調製を簡易化
- 中和および分注の統合による、付加価値のない手作業ステップの削減
- 省スペースな卓上型システムによる、ラボスペースの節約
- 統合クリーニングプロトコルによる、メンテナンス負荷の軽減
- 自動エラー回復およびガイド付きセットアップによる、再試行の排除
StreamLink® CC 15 サンプル前処理の柔軟性
StreamLink® CC 15 のプロセステンプレートは、さまざまなアプリケーションに対応できるよう柔軟に変更できます。清澄化と精製工程は、個別に実行することも、組み合わせて一連のプロセスとして実行することも選択可能です。また、圧力上限や流量などのパラメーターを設定することで、異なる細胞株やモノクローナル抗体(mAbs)の要求に合わせた最適な条件を構築できます。