モノクローナル抗体を発現する細胞培養液の自動化・ハイスループットなサンプル調製
ザルトリウス StreamLink® CC 15のご紹介：次世代の細胞株およびプロセス開発を実現します。自動化されたハイスループットシステムにより、品質を損なうことなくmAbバイオリアクターのサンプリングを簡素化。5～15mLのサンプルを迅速に清澄化・精製し、CQA解析に即対応可能です。Ambr® 15 | Ambr® 250バイオリアクターから直接24～48サンプルをプロセスすることで、プロセス時間を数日から数時間に短縮し、手動操作を6時間からわずか10分に削減します。
完全に「ウォークアウェイ」型の自動化により、モノクローナル抗体を発現する細胞培養サンプル調製において、担当者の作業時間を6時間から10分に短縮いたします。
このハイスループットシステムは、CQA解析用の24種類のモノクローナル抗体（mAb）サンプルをわずか2～4時間で精製・純化するよう設計されており、1回の実験で48個のAmbr® 15サンプルを調製する処理容量を有しております。
コンパクトなオールインワンのベンチトップ型システムは、モノクローナル抗体（mAb）のサンプル調製プロセスを簡素化し、操作性を向上させるとともに、エラー発生の可能性を低減します。
代表的なクロマトグラフィーとデータ駆動型のプロセス見解を活用し、プロセス開発をサポートするとともに、より早期のクローン選択パラメーターを可能にします。
モノクローナル抗体（mAb）開発プロセスのどの段階においても、お客様のニーズに応じて、精製、浄化、中和、分注を柔軟に行うことが可能です。
ウォークアウェイ型バイオリアクターのサンプリング
完全に自動化され、再現性が高く、ハイスループットのプロセスは、品質を確保するための最適化されたプロトコルに基づいています。統合されたエラーリカバリと組み合わせることで、アップストリーム工程におけるモノクローナル抗体（mAb）サンプル調製は「ウォークアウェイ」プロセスとなり、最小限の担当者介入で済み、手作業時間を6時間から10分に短縮します。
詳細な手順は動画でご覧ください。
StreamLink® CC 15 の概要
自動化バイオリアクターサンプリング：24種類のモノクローナル抗体（mAb）を発現する細胞培養サンプルを2～4時間で精製および／または清澄化いたします。
のサインをクリックして、オールインワンのベンチトップ型スクリーニングシステムであるStreamLink® CC 15が、CQA解析のためのモノクローナル抗体サンプル調製をいかに効率化するか、詳細をご覧ください。
StreamLink® CC 15 システムの利点
自動化されたウォークアウェイ方式のサンプル前処理により、必要な人件費を削減いたします。
- 担当者エラーを減らすことで再現性を向上させます
- 操作時間を6時間から10分に短縮
- 内蔵されたエラー回復機能により、不要なダウンタイムを最小限に抑えます
- 常時作動のセンシングと簡素化されたデータ報告により、担当者の時間を節約します
ハイスループットシステムによるモノクローナル抗体サンプル調製の迅速化を実現
- 24種類のモノクローナル抗体（mAb）を発現する細胞培養液をわずか2～4時間で精製・清澄化することで、プロセス時間を短縮いたします。
- 1回の実験で48検体をプロセスし、サンプル前処理の処理容量を向上させます
- サンプル前処理のボトルネックを解消し、CQA（重要品質属性）をより迅速に取得
- モノクローナル抗体サンプル調製にかかる総時間を2日間から2～4時間に短縮します
ラボスケールで詳細なプロセス見解を得る
- Sartoclear® Discを用いた代表的な清澄化プロセスにより、新たなクローン選択パラメーターを解明いたします
- Sartobind® Rapid A NanoによるUVピークカット機能で自動化溶離液収集を実現し、より早期のクローン解析を可能にします
- 常時作動型センシングにより手動サンプル調製の不確実性を解消
- 統合された力価推定により、CQA解析前の不要な工程を省略できます
ワンステップの清澄化および精製プロセスにより、サンプル調製を簡素化いたします。
- 統合された中和処理と分注により、付加価値のない手作業を削減いたします。
- コンパクトなベンチトップ型システムで実験室のスペースを節約
- 統合されたクリーニングプロトコルによりメンテナンスを削減
- 自動化エラー回復機能とガイド付きシステム設定により、作業のやり直しをなくします
関連資料
StreamLink® CC 15 サンプル前処理の柔軟性
StreamLink® CC 15プロセステンプレートは、様々なアプリケーションをサポートできるよう変更が可能です。清澄化と精製は、個別に実行するか、または組み合わせて実行するかを選択できます。圧力制限や流量などのパラメーターを設定し、異なる細胞株やモノクローナル抗体（mAbs）の要件を満たすことが可能です。
