7倍の抗体価上昇

製造可能性を保証したスケールにおける細胞株のハイスループットスクリーニング

独自のambr15自動化多連型のミニバイオリアクターにより、細胞株および培地開発の全体的な効率とスピードを90%向上させます。最大48基の攪拌槽を並行して稼働させ、使いやすい実験計画法ツールを活用して、最適な生産性を持つ細胞株と培地の組み合わせのスクリーニングを行います。バイオリアクター条件下での高生産性細胞株の早期選定により、フルスケール生産へのスケールアップに最適な培地と細胞株の組み合わせが確実に選択されます。

多変数クローン選抜および給餌最適化戦略を活用し、初期プロセス開発におけるタイムライン短縮の方法をご確認ください。

自動化されたGMP準拠のセルバンキング

人のエラーによるコンタミネーションリスクを低減し、スタッフの反復性ストレス障害を防止いたします

GMPセルバンクの自動分注により、セルバンクの安定した信頼性の高いプロセスを実現し、品質管理コストを削減し、生産性を向上させます。すべての細胞凍結バイアルの迅速かつ自動的なキャップ除去および再キャップ前の細胞懸濁液の無菌分注を可能にし、セルバンク保管への移送準備を整えます。

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迅速かつ効果的な培地とフィードの最適化

実験計画法(DoE)のための使いやすい内蔵ソフトウェアツール

BioPAT® MODDE®は、最適な条件を特定するための多因子実験を迅速に設計できる、使いやすいDoEソフトウェアパッケージです。効果的な培地フィードスクリーニングやプロセス最適化に最適であり、当社のAmbr® 15マルチパラレルミニバイオリアクターのソフトウェアパッケージに標準で含まれております。DoEを早期に導入することで、プロセス最適化と、より大規模なシングルユースBiostat®パイロットおよび製造スケールのバイオリアクターへのスケールアップを迅速化・簡素化できます。

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実績があり、堅牢でスケーラブルなCHO細胞発現プラットフォーム

DNAから6ヶ月以内に高力価生産細胞株を確立

実績あるCellca CHO発現プラットフォームにより、DNAからわずか6ヶ月で、堅牢かつ高力価の生産細胞株とフェッドバッチプロセスを確立いたします。Biostat STR®シングルユース生産バイオリアクターへのスムーズなスケールアップ、ザルトリウス社のマスターセルバンキング、統合されたバイオセーフティ試験サービスにより、迅速な臨床製造への道筋を整備いたします。当社の汎用アッセイを活用し、バイオシミラー抗体の同等性を実証することで、不要な開発時間とコストを削減できます。

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バイオ医薬品製造ソリューションのパートナーとして

初期段階の開発からスケールアップ、商業生産に至るまで、迅速かつ費用対効果の高いシングルユース/ハイブリッドソリューションをご提供いたします。

工程2:プロセス開発

バイオ医薬品製造のためのザルトリウス・プラットフォームをご覧ください

ワクチン製造、プロセス開発および製造

バイオコンジュゲーション