力価を7倍に向上
スケール製造を見据えた細胞株のハイスループットスクリーニング
独自のAmbr® 15自動多並列ミニバイオリアクターにより、細胞株および培地開発の全体的な効率とスピードを90%向上させることができます。最大48基の攪拌型培養槽を並行運転し、使いやすい実験計画法（DoE）ツールを活用することで、最も高い生産性を示す細胞株と培地の組み合わせをスクリーニングできます。バイオリアクター条件下で高生産性細胞株を早期に選定することで、フルスケール製造へのスケールアップに最適な培地と細胞株の組み合わせが確実に選択されます。
多変量パラメータに基づくクローン選択およびフィード最適化戦略を用いて、初期プロセス開発におけるタイムラインを短縮する方法を示します。
自動化されたGMP準拠セルバンキング
ヒューマンエラーによるコンタミネーションリスクの低減と、反復作業による作業負荷の回避
GMPセルバンクの自動分注により、セルバンク工程の安定性と信頼性を確保し、品質管理コストの削減と生産性の向上を実現します。すべての凍結用チューブの迅速かつ自動的なキャップ除去と、再キャップ前の細胞浮遊液の無菌分注を可能にし、セルバンク保管への移送準備を整えます。
迅速かつ効果的な培地およびフィードの最適化
実験計画法（DoE）のための使いやすい内蔵ソフトウェアツール
BioPAT® MODDE®は、最適条件を特定するための多因子実験を迅速に設計できる、使いやすいDoEソフトウェアパッケージです。効果的な培地フィードスクリーニングおよびプロセス最適化に適しており、Ambr® 15マルチパラレルミニバイオリアクターのソフトウェアパッケージに含まれています。DoEを早期に導入することで、プロセス最適化を迅速かつ簡素化し、より大規模なシングルユースBiostat®パイロットおよび製造スケールバイオリアクターへのスケールアップを円滑に進めることができます。
実績があり、堅牢でスケーラブルなCHO細胞発現プラットフォーム
DNAから6か月以内に高力価製造細胞株を確立
実績あるCellca CHO細胞発現プラットフォームにより、DNAから6か月以内に、堅牢で高力価な製造細胞株およびフェドバッチプロセスを確立できます。Biostat® STR®シングルユース製造バイオリアクターへの容易なスケールアップに加え、ザルトリウスのマスターセルバンキングおよび統合されたバイオセーフティ試験サービスを組み合わせることで、迅速な臨床製造への道が開かれます。ザルトリウスの汎用アッセイを活用してバイオシミラー抗体の同等性を実証することで、不必要な開発時間とコストを削減できます。
