プロセスの開発をスピードアップし、早期にプロセス理解を深める
より多くの開発プロジェクトを並行して実施
当社の新開発、完全自動化ミニバイオリアクターシステム「Ambr® 250」により、12～24の実験を並行して実施可能となり、より多くの開発プロジェクトを低コストで並行推進できます。細胞培養プロセスの条件最適化を加速し、予測可能なプロセスデータを生成。実績ある完全スケーラブルな攪拌槽設計により、当社の大規模シングルユースバイオリアクタープラットフォーム「Biostat® STR」へのスケールアップを確信を持って行えます。統合されたDoE（実験計画法）およびMVDA（多変量解析）ソフトウェアツールにより、QbD（品質設計）戦略を早期に導入し、デザインスペースを定義するとともに、適度なリソース投資でプロセス理解を深めることが可能です。初期プロセス開発から製造に至るまでの全プロセスデータには当社のBioPAT® MFCS（マルチファンクション制御システム）をご利用いただき、プロセス情報を容易かつ迅速、確実に知見へと変換してください。
詳細については、BioPharm International誌に掲載された記事「商業用化学組成既知培地とマイクロバイオリアクターによる迅速な初期プロセス開発」をご覧ください。
ハイスループット自動化プロセス開発
250 ml真攪拌型培養槽バイオリアクター設計により、実験室生産性が工程改善を実現し、飛躍的な向上を提供します
当社のハイスループット・マルチパラレルバイオリアクターシステム「Ambr® 250」は、シングルユースのバイオリアクター容器と使いやすいソフトウェアを備えております。これにより、研究者は複数の実験を並行して管理しながら、実験あたりのコストを削減することが可能となります。シングルユースのpHおよびDOプローブを備えた最大24個のイージーコネクト容器を、1時間未満で迅速に処理いたします。完全自動化された培地充填と接種、柔軟なフェドバッチ戦略、およびサンプリングを実現します。
予測用小スケールのデータの生成
スケールアップおよびスケールダウン作業の簡素化
スケールアップおよびスケールダウン作業の簡素化
当社のリジッドウォールおよびバッグ型バイオリアクター容器は、シングルユースの攪拌型培養槽設計を採用しており、ガラス製およびステンレススチール製バイオリアクターで確立された工学原理に基づいています。具体的には、中央スターラー、ラストンタービンと低せん断3枚羽根セグメントインペラ、容器とインペラの寸法における幾何学的相似性、ならびに同等性のリング型およびマイクロスパージャー設計などが挙げられます。当社は、撹拌時間、酸素移送率、電力入力に関する豊富なバイオリアクターエンジニアリングデータにより、お客様のスケールアップおよびスケールダウン活動をサポートいたします。
プロセス開発と最適化の合理化
実験計画法と多変量データ解析ソフトウェアツールの統合設計
当社は、幅広いセンサー、分析装置、バイオプロセスに最適化されたプロセス制御およびソフトウェアツールにより、バイオリアクターの機能を強化しております。BioPAT®ケモメトリクスツールボックスを活用し、進化した多変量解析手法の能力を既存のプロセス制御ソフトウェア「BioPAT® MFCS | win」に統合してください。重要なプロセスパラメーターとその最適範囲を特定し、デザインスペースを推定します。バッチやスケールを比較し、主要な傾向、相関関係、パターン、関連性を特定します。
プロセス開発およびスケールアップに関する専門知識
プロセス、設備投資（CAPEX）、運営コスト（OPEX）の最適化に向け、ぜひご協力させてください
当社のプロセス開発およびアップストリーム工程の専門家チームが、細胞株・培地開発からプロセス最適化・特性評価に至るアップストリームプロセスの最適化をサポートいたします。モノクローナル抗体プロセスにおける包括的な視点でアップストリーム工程とダウンストリームプロセスを結びつけ、最新の革新的技術に関する知見を共有しながら、開発段階から製造段階へのプロセス移行をお手伝いいたします。
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初期段階モノクローナル抗体プラットフォームプロセス開発チーム
本プレゼンテーションでは、プロセス開発チームが専門家とサービスの統合ネットワークを通じて、モノクローナル抗体開発支援を次の段階へ引き上げる方法についてご説明いたします。プロセス開発チームは、適切なクローンの選択、ハイスループットスクリーニングの実施、アップストリームプロセスのスケールアップ、分析試験の完全なリストに関するガイダンスと実行、そして原薬製造に至るまでの完全なダウンストリームプロセス開発ノウハウの確立まで、お客様を全面的にサポートいたします。
