カスタム目視検査トレーニングキットを活用した異物管理の最適化
医薬品に微粒子が含まれていると、医薬品の品質と患者の安全性が損なわれる可能性があります。このウェビナーでは、カスタマイズされた目視検査トレーニングキットが、効果的な粒子管理戦略の構築と規制遵守の確保にどのように役立つかをご紹介します。
【主な学習内容】
- 製品品質と患者様の安全性における粒子制御の重要性の理解
- 粒子管理に関する規制要件への対応方法の紹介
- カスタマイズされたトレーニングキットを活用したVITの課題と克服方法の探究
主任研究員
クラウス・ワームートは、ザルトリウスの主任科学者であり、製薬プロセスにおける粒子状物質に関する世界的な専門家です。彼はワシントン大学で化学工学の博士号を取得しました。
2015年にザルトリウスに入社して以来、科学技術の専門知識を駆使し、製品開発、品質、運用、マーケティング活動をサポートしてきました。現在は、製品開発における粒子分析ラボの改善戦略、目視検査プロセス、技術サポートに注力している。さらに、Biophorum、BPSA、PDAなどの業界団体で活動しており、ASTM E55委員会内の複数の規格開発のタスクグループリーダーを務めています。
クラウスは、主に粒子、コーティング、ドラッグデリバリー医療機器の特性評価方法、そして最近ではシングルユース技術など、さまざまな分野で36年の研究開発経験があります。