モノクローナル抗体精製のための概念実証：バッチプロセスから強化および接続プロセスへ

急速に成長するバイオ医薬品分野において、複雑な疾患に対する新規治療薬の需要を満たすためには、迅速で柔軟性が高く、かつコスト効率に優れた製造体制が不可欠となっています。こうした背景から、プロセス強化はプロセス開発における最も重要なアプローチの一つとして注目されています。

本資料では、モノクローナル抗体（mAb）の精製に用いられるバッチプロセスを、段階的かつ戦略的に強化プロセスへ移行し、さらに接続型プロセスへと発展させるコンセプト実証（Proof of Concept）をご紹介します。