Annex 1への適合：シングルユース技術でコンタミネーション管理を効率化

本ウェビナーでは、シングルユース技術について取り上げ、特に無菌操作および無菌原薬・製品の製造に焦点を当てながら、同技術が最新のEU GMP Annex 1の要件にどのように適合するかを解説します。

【主な学習内容】

シングルユース技術によって、重要なプロセス工程におけるリスクを軽減する方法
シングルユース技術によって、Annex 1で求められるコンタミネーション管理戦略を簡素化する方法
シングルユース技術の導入における重要な検討事項と、サプライヤーが提供できるサポート

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Lucie Clavel

Fill & Finish技術担当グローバルプロダクトマネージャー

フランスのINSAでバイオテクノロジー工学の学位を取得。Sanofiでは、パリおよびアヴィニョンにおけるモノクローナル抗体の製造マネージャーとして8年間の経験を持つ。2021年にザルトリウスへ入社し、現在はFill & Finishアプリケーション担当プロダクトマネージャーを務める。

Marion Monstier

凍結・解凍技術担当グローバルプロダクトマネージャー

フランスのボルドー・バイオテクノロジー工学研究所で修士号を取得。2016年にフィールドアプリケーションスペシャリストとしてザルトリウスに入社し、その後、プロダクトマネジメント部門へ異動。入社当初はFill & Finish技術を担当し、現在は凍結・解凍技術に注力している。シングルユースシステムの設計、導入、バリデーションに関する数多くの産業プロジェクトに従事。