Webinar Series: Your mRNA Process, Simplified
With mRNA vaccines serving as a major component in the fight against SARS-CoV-2 and the continued development of therapies against various indications, the need to produce mRNA has never been greater. In this three-part webinar series, experts from Sartorius demonstrate how improved processes, analytics, and tools are key in meeting that demand.
Part - 2: Break Down the mRNA Bottleneck with Rapid Analytical Strategies
In part two of the 'Your mRNA process, Simplified' webinar series, we continue to explore how improved processes, analytics, and tools can help meet the unprecedented demand for mRNA. Analytical strategies for plasmid DNA and mRNA process optimization and in-process control can shorten process development times, provide rapid and accurate quality control assays, and make processes even more robust. In this webinar, we discuss the minimal analytical HPLC method toolbox needed to cover the widest spectrum of mRNA process steps from development to QC analytics.
What You Will Learn
- Learn how to resolve the analytical bottlenecks in mRNA processing, notably in plasmid DNA purification and linearization, and the optimization of IVT reaction conditions
- Discover how analytical HPLC with CIMac columns can improve in-process control and quality control of the mRNA production process
- Understand the value of rapid analytics during process optimization, for process monitoring and final quality control
- Review the real-world results of analytical strategies implemented in mRNA production
スピーカー紹介
Rok Sekirnik
ザルトリウス、mRNA/pDNAプロセス開発責任者
ロック・セキルニクはオックスフォード大学で化学の学位を取得して卒業し、博士号も取得しました。BIA Separations(現在はザルトリウスの子会社)の彼のチームは、pDNAおよびmRNA生産のための高収率で費用対効果の高い精製アプローチの開発に注力しています。
パート1:プラスミドDNAの純度と収量の向上
パート1では、原材料の品質と純度を確保し、製造プロセスを最適化するためのその他の措置を講じることで、プラスミドDNAの収量を高める方法を学びます。
学習内容
- IVT反応における製品関連の不純物の浸入を抑えるための戦略の見直し
- プラスミドDNAのスケーラブルなクロマトグラフィー精製のためのすぐに使用可能なソリューションをご覧ください
- 直線化pDNAの精製におけるHiP2プラスミドプロセスパックの実際の影響をご覧ください
パート - 2: 迅速な解析戦略による mRNA のボトルネックの解消
「簡素化されたmRNAプロセス」ウェビナーシリーズのパート2では、改善されたプロセス、分析、およびツールが、mRNAに対する前例のない需要にどのように対応できるかを引き続き探ります。
学習内容
- CIMacカラムを用いた分析用HPLCが、mRNA製造工程の工程内制御と品質管理をどのように改善できるかをご覧ください。
- プロセス最適化時、プロセスの監視、最終的な品質管理における迅速な分析の価値を理解します
- mRNA製造に導入された解析戦略の実際の結果をレビューします
パート - 3: プロセスに適した精製アプローチの選択
シリーズ最終回のウェビナーでは、ザルトリウスの精製専門家が、モノリスクロマトグラフィーを搭載したmRNA精製ツールボックスで実現できる柔軟性をご紹介します。
学習内容
- mRNA治療薬の商業生産のためのスケーラブルな精製ソリューションをご提案します
- mRNA精製における課題を克服するためのモノリスクロマトグラフィーソリューションについてよく知る
- CIMmultus® モノリスを使って、IVT反応混合物からのmRNAのアフィニティーおよび非アフィニティーキャプチャーを実現する方法を学ぶ