HEK-293細胞を用いた浮遊培養プラットフォームにおけるウイルスベクターの製造
アデノ随伴ウイルスベクター(AAV)は、遺伝子治療アプリケーションにおいて最も広く使用されているベクターの一つです。AAVなどのウイルスベクターの大規模な付着培養生産においては、ローラーボトル、CellSTACK(コーニング)、CellFactory(ヌンク、サーモフィッシャーサイエンティフィック)、固定床反応器、あるいはマイクロキャリアを用いた細胞培養システムなどが広く利用されていますが、懸濁培養へのプロセス転換には多くの利点がございます:- 血清およびそれに伴うあらゆる問題点(動物由来、伝達性海綿状脳症(BSE)リスク、コスト、倫理的課題、ロット間変動、調達)の排除が可能となります- プロセスごとのスケールと容量に関する柔軟性を実現します- スケーラブルなプロセスは、複数の並列プロセスと比較してオペレーションコストを低減します- 制御されたプロセス向けに制御された培養システムを使用することで、最適化の可能性が生まれます- プロセスを記録・理解し、規制目的のためのパラメーターの容易な情報管理を可能にします