モノクローナル細胞株および化学組成既知の培地
ウイルス製造をスケーラブルな浮遊培養プラットフォームでサポートいたします
従来の卵ベース手法の限界を克服し、ウイルスおよびインフルエンザワクチン製造のための堅牢かつ柔軟なソリューションをご提供いたします。
浮遊MDCK浮遊細胞培養プラットフォームは、効率的で信頼性の高いワクチンへの需要が高まる中、お客様のニーズにお応えするよう設計されております：
- モノクローナル懸濁MDCK細胞株
- 4Cell® MDXK CD培地：化学組成既知、無血清、動物由来成分フリー、加水分解物フリーの培地
- サポートサービス：セルバンク試験、安全性試験、特性解析
浮遊培養に直接馴化しました
規制当局のRCBおよびMCB試験基準に完全に準拠し、最高水準の安全性と品質を保証いたします。包括的な細胞株の履歴報告書によるサポートにより、完全なトレーサビリティを提供するため、ワクチン製造のニーズに最適な選択肢となります。
WHOが推奨する各種インフルエンザ株の製造において、その汎用性が実証されております。
製造処理容量を拡張しながら、設置面積を削減し、スケールアップを簡素化します。
浮遊MDCK浮遊細胞培養プラットフォーム
モノクローナル懸濁MDCK細胞株
浮遊細胞は柔軟性を提供すると同時に、スケールアップを簡素化し、労務要件を削減します。これらの細胞は遺伝子改変や動物由来血清を使用することなく直接馴化され、インフルエンザワクチン製造における従来の卵ベースプラットフォームの限界を克服します。
浮遊MDCK浮遊細胞株は、複数のグレードでご提供しております：
- 研究開発段階向け R&D グレード
- 臨床・商業段階向けGMPグレード
4Cell® MDXK MDCK細胞用化学組成既知の培地
浮遊MDCK浮遊細胞株は、バッチ間のばらつきを排除した高品質培地である4Cell® MDXK CD培地での培養を想定して設計されており、血清、加水分解物、動物由来コンポーネントを含まない製剤となっております。
スケールアップを簡素化するため、4Cell® MDXK 化学組成既知培地はボトル、バッグ、粉体など複数のパッケージサイズと形態でご用意しており、ご要望に応じてカスタマイズオプションもご利用いただけます。
本培地は、すぐに使用可能な状態で、100%化学組成既知、無血清、動物由来成分フリー、加水分解物フリーのものです。
液体および粉体形式でご利用いただけるすぐに使用可能な培地です。
セルバンクおよびバイオセーフティ試験は、ザルトリウスへお任せください
安全基準を満たし、製品品質を確保するためには、十分な特性解析が行われ、文書化された、均質なマスターセルバンクへのアクセスが不可欠です。
ザルトリウスは、世界中のバイオ医薬品開発者から信頼されるセルバンクの特性解析において豊富な経験を有しております。
- 閉鎖系製造
- 包括的な安全性試験
- 無血清・動物由来成分フリー培地を用いた浮遊培養哺乳類細胞株専用のクリーンルーム施設
研究開発段階からGMPグレードまで対応可能なスケーラブルな浮遊プラットフォーム
ご自身の開発段階に合った最適なソリューションをお選びください。
研究開発部門
迅速かつ効率的なスクリーニングのため、本プラットフォームは研究開発グレードでご利用いただけます。研究用途に限定されます。
GMP細胞
臨床段階および商業段階において、4Cell® MDXK 化学組成既知培地と最適なパッケージで調整されたGMPグレードの細胞をご提供いたします。
浮遊MDCK浮遊細胞プラットフォームについて詳しく知る
初の商業化されたMDCK細胞用浮遊プラットフォーム
患者様の安全性を高めつつ、最新の規制基準に適合する柔軟かつ効率的なワクチン製造を実現するためには、ワクチン開発者様には、卵および血清を基盤とする方法に伴うリスクのないプラットフォームが必要となります。MDCKプラットフォームは、モノクローナルMDCK浮遊細胞株によりプロセスの柔軟性とスケーラブル性を高めつつ、上記の要件を保証する初の商業化ソリューションです。ザルトリウスの確かな専門知識をご活用いただき、アップストリームからダウンストリームまで包括的なサポートをご提供いたします。
