Ingenix® Suiteラボデータ&デバイス管理ソフトウェア
ラボのワークフローをシンプルに:ライブセルイメージング、ピペット、ラボ用天びんの精度と効率をシームレスに向上
Sartorius Ingenix® Suiteは、ラボにおけるライブセルイメージング、ピペット、天びんのワークフローを変革する最先端のソフトウェアです。Ingenix Suite を使用すると、直感的なインターフェイスと効率的なワークフローを通じて、デバイス管理、ひょう量プロセス、外部天びん校正、ピペットチェックと校正を合理化し、日常業務を楽にします。
Ingenix® Suiteの包括的なデータおよびデバイス管理により、重要なラボ作業に集中でき、手動によるデータ処理の必要性が減り、データのセキュリティと整合性が強化され、21 CFR Part 11およびEU Annex 11への完全な準拠をサポートします。ピペット校正モジュールは、ISO 8655:2022およびISO/IEC 17025の規格を満たすように設計されており、国際的なコンプライアンス要件に準拠するのに役立ちます。
Ingenix® Suiteは、独立して、またはLIMSやELNと連携して動作し、お客様の嗜好に合わせた柔軟なデータ管理オプションを提供し、SシリーズIncucytes、任意のピペット、ザルトリウス、および一部のサードパーティ製天びんと接続できます。
免責事項:Ingenix® 商標は、EU、CN、IL、JP、SG、CH、TR、およびGBで登録されています。
Ingenix Suiteの提供機能：
Incucyte® 解析
Incucyte® 解析により、ラボの効率性を向上させます。クラウド上での非染色画像に対する、AI駆動型の細胞健康状態解析を可能にします。スキャンしたデータのアップロード、複数のIncucyteにわたる実験の整理、あらゆる場所からの安全な結果へのアクセス、そして効率的な共同研究の管理を実現します。
- AI駆動型細胞健康状態解析：先進的な人工知能技術を用いて非染色画像を解析し、異なる種類や形態の細胞を客観的に識別、セグメンテーション、および測定します。AI駆動の画像解析により、生細胞と死細胞の分類を簡素化します。
- クラウドベースのデータ管理：スキャンしたデータをクラウドに直接アップロードし、複数のIncucyteからの実験を整理・共有することで、解析から知見獲得までのプロセスを効率化します。これらはすべて、どこからでもアクセス可能です。
- 安全なアクセスと共同研究：あらゆる場所から安全に結果にアクセスできるようにすると同時に、カスタマイズされた作業環境を提供し、研究チーム間のシームレスな共同研究を促進します。
- 高度な可視化ツール：同一画像上で複数の解析モデルを同時に比較し、設定を確定する前に複数の条件をプレビューできます。また、直感的なグラフィックインターフェースにより、複雑なデータセットを簡単に操作できます。
ラボ用天びんデバイスマネージャーモジュール
Cubis® II MCA ラボ用天びん対応のラボ用天びん デバイスマネージャーモジュールで、ラボの効率性を向上させましょう。データインテグリティを保証しながら、高度なデジタルデータ管理およびデバイス管理機能を提供します。現代のラボ向けに設計されたツールで、ワークフローを合理化し、品質を維持します。
- ひょう量データの自動転送：データの自動転送により、手作業によるミスを削減し、業務効率と正確性を向上させます。
- ファームウェアおよびQAppの遠隔アップデート：天びんを常に最新の状態に簡単に維持できます。ラボ内のどこからでもリモートで対応できるため、ダウンタイムを最小限に抑え、最高のパフォーマンスを維持します。
- ライセンス付属：天びん1台分のライセンスがあらかじめ含まれているため、包括的な管理ツールをすぐに使い始めることができます。
- 接続台数無制限：ライセンスを追加購入することで、Cubis® II MCA 天びんを何台でもシームレスに管理できます。追加のソフトウェアモジュールは不要なため、余計なコストを抑えられます。
外部天びん校正モジュール
外部天びん校正モジュールは、校正に使用する分銅セットの管理をデジタル化することで、ラボでのCubis® II MCA天びんの校正・管理方法を改善します。このモジュールは、ラボ用天びんデバイスマネージャーモジュールと連動して動作し、天びんの精度と正確さの新基準を確立します。
- 外部校正重量管理：外部分銅を統合し、デジタルで管理し、効率的な校正を実現します。
- 効率的なワークフロー：校正プロセスを自動化して、手動入力を抑え、効率を高めます。
- 自動タスクマネージャー：ラボメンバーにタスクをデジタルで割り当て、自動的に通知を送信することで、ワークフローを合理化し、タスクをタイムリーに完了できます。
ピペットチェックモジュール
このピペットチェックモジュールは、必要に応じていつでも行える汎用的なピペット精度チェック機能を提供し、高い精度と一貫性の維持を重視するラボに最適です。ラボ用天びん デバイスマネージャーモジュールおよび外部分銅校正モジュールと連携することで、ピペットチェックモジュールは性能の不確実性をさらに排除し、ラボの機器の信頼性を向上させます。
- ブランドの柔軟性：ザルトリウス製だけでなく他社製のピペットにも対応しているため、お好みのピペットブランドを自由に導入・管理できます。
- 正確性と精密さの即時検証：天びんを連動させた迅速なチェックにより、日々の繊細なアプリケーションに不可欠なピペットの正確性と精密さの維持をサポートします。
- 業務の合理化：ピペットに関するワークフローを自動化および一元管理し、手作業の手間を減らしながら生産性を向上させます。
高度なピペット校正モジュール
ピペット校正プロセス全体を包括的にガイドするために、高度なピペット校正モジュールは、最新のコンプライアンス基準に従ってデジタルピペット校正を管理するのに役立ちます。本モジュールは他社製ピペットにも対応しており、すべてのザルトリウス製天びんおよび幅広い他社製天びんで使用できる天びんライセンスが含まれているため、お使いの機器とのシームレスな統合が可能です。
- 標準規格への準拠：ISO/IEC 17025およびISO 8655:2022への準拠をサポートし、ラボが適切に動作していることを実証し、有効な結果を生成できるようにします。
- CMCテーブルのアップロード：既存のCMCテーブルをアップロードできるため、ラボの認定範囲に確実に準拠できます。
- 拡張測定不確かさの計算：ISO 8655:2022 および ISO/TR 20461:2023 に準拠した、測定不確かさ計算への合理化された自動アプローチを提供します。ピペットや天びんの要因、環境条件に加え、ラボやオペレーターによる影響などのプロセス変動も考慮します。
- 監査証跡：コンプライアンス検証を容易にする透明性の高い監査記録を保証します。GxPコンプライアンスモジュールと組み合わせることで、完全な監査証跡が利用可能になります。
- ピペットデータ転送の支援：用途に応じたデータベース内でのピペットリストの転送を容易にし、新しいシステムへの移行をサポートします。
GxPコンプライアンスモジュール
GxPコンプライアンスモジュールは、規制基準の厳格な遵守が求められるラボに最適で、21 CFR Part 11やEU Annex 11などの主要規制への準拠を促進します。
- 完全な監査証跡：タイムスタンプとともに、関連する事象のレビュー、削除、コメント入力などのアクションを含む詳細な監査記録を維持し、コンプライアンスに対する説明責任と透明性を保証します。
- 高度なレポート作成：ユーザー、天びん名、製造番号、タイムスタンプなどによるフィルタリング機能を提供します。データ分析とレポート作成を合理化し、検索時間を劇的に短縮して、監査レビューの効率を最適化します。
- レビューと承認：電子署名および4つの目原則の要件を満たすことで、リスクを低減し、業務の整合性・健全性を向上させます。
ソフトウェア適格性評価ドキュメント
ソフトウェア適格性評価ドキュメントにより、特定のソフトウェアモジュールの据付適格性評価および運転適格性評価が最高水準の規制基準に準拠していることを確実性にし、ラボのコンプライアンスをサポートします
- デジタルドキュメントへのアクセス：ドキュメントのテンプレートにデジタルでアクセスできるようにすることで、シームレスで効率的なプロセスを保証します。
- カスタマイズされたドキュメンテーション：特定のソフトウェアモジュールに合わせて最適化されたドキュメントを提供し、ペーパーワークの手間を最小限に抑えます。
据付、適格性評価、トレーニングサービス
当社のサービスは、お客様に合わせた個別のサポートとトレーニングを提供します。プロフェッショナルなソフトウェア適格性評価およびバリデーションを実施することで、業務の効率性と規制遵守を保証します。
- オンサイトサポート：お客様のラボの具体的なニーズを満たすよう設計された、オーダーメイドのサービスを提供します。
- エキスパートのサポート：ソフトウェアのインストール、IQ/OQ、およびトレーニングについて、サポートチームが直接対応します。これにより、ラボのパフォーマンスを最適化します。
- 事前適格性評価サービス：スムーズな適格性評価プロセスを進めるために、不可欠な初期設定とITサポートのクリアランスからスタートします。
関連リソース
よくあるご質問
Incucyte用Ingenixは、すべてのSシリーズ機器と互換性があります。IncucyteをIngenixに直接接続するには、ソフトウェアバージョン2025B以降が必要です。
現在、Ingenixでご利用いただけるのはAI Cell Healthのみです。その他のモジュールについては、今後追加される予定です。
測定不確かさの計算は、ISO 8655:2022およびISO/TR 20461:2023に準拠して厳格に行われます。これには、ピペットや天びんの影響、および環境条件が考慮されます。さらに、ラボやオペレーターによる影響などのプロセス変動を追加することで、計算全体への正確な組み込みを確実にすることができます。なお、正しい計算を行うためには、校正時に蒸発防止トラップを使用する必要がある点にご留意ください。
Ingenixは、以下のような複数の主要機能を通じてISO 17025の準拠をサポートします。
- CMCテーブルのアップロード：校正・測定能力（CMC）テーブルをアップロードする機能により、ラボの認定範囲への準拠を確実にします。
- カスタマイズ可能なレポート：レポートテンプレートから特定のセクションを選択することで、最終レポートを洗練・合理化し、標準的なISO 17025関連の記述を含む特定のニーズを満たすことができます。
- 拡張測定不確かさの計算：ISO 8655:2022およびISO/TR 20461:2023に準拠した、測定不確かさ計算への合理化かつ自動化されたアプローチを提供します。これには、ピペットや天びん、環境条件に起因する要因に加え、ラボやオペレーターの影響を含むプロセス変動が考慮されます。
はい、Ingenix Suiteはブランドの柔軟性を備えており、他社製のピペットや、選定された一部の他社製電子天びんとシームレスに統合させることが可能です。
はい、Ingenix Suiteはスタンドアロンのソフトウェアソリューションですが、既存のLIMSやELNシステムと連携して動作するように設計されています。
はい、既存のPipettoピペットデータベースからIngenix Suiteへの移行が可能です。CSVファイルを介してスムーズに移行できるよう、最適化されたプロセスをご用意しています。
はい、Ingenix Suiteは複数のノートPCにインストールすることが可能です。ただし、ノートPC1台ごとにそれぞれのライセンスが必要となります。
プロセッサ（CPU）：2 GHz以上、2コア
メモリ：4 GB RAM
ハードディスク：4 GB以上の空き容量
ディスプレイ：1280 x 768 の画面解像度 (32ビット環境で4K以上を表示する場合はハードウェア アクセラレーションが必要)
グラフィック：DirectX 9以降（Windows 10ではWDDM 2.0以上）、128 MBグラフィックスメモリ
OS：Windows 10 / 11
.NET バージョン：NET 6以降
サーバー：MSSQL Server 2019 以降
はい、Ingenix Suiteのデモをご希望の方は、本ページ下部のフォームに必要事項をご記入ください。
Ingenix Suiteは、オンラインまたはオフライン環境のどちらでもインストールとアクティベーションが可能です。以下の簡素化された手順に従ってください。
オンラインインストールとアクティベーション:
- 案内メールの受信: my.sartorius.comへのリンクと「アクティベーションID」が記載されたメールを受け取ります。
- ファイルのダウンロード: サイトにログインし、アクティベーションIDを入力して「Sartorius.Ingenix.Installer.Bundle_2.1.0.exe」ファイルをダウンロードします。
- インストール: ダウンロードしたファイルをインストールし、コンピューターを再起動した後、画面の指示に従ってセットアップを行います。
- ライセンスの有効化: ソフトウェア内の「Settings / Licenses（設定 / ライセンス）」メニューを開き、ライセンスIDを入力して「ACTIVATE」をクリックします。その後、ソフトウェアを再起動します。
オフラインでのインストールとアクティベーション:
- ファイルの準備: オンライン環境にあるコンピューターでインストールファイルをダウンロードし、USBメモリ等を使用してオフライン環境のコンピューターに転送します。
- インストール: ソフトウェアをインストールし、セットアップ画面の指示に従います。
- リクエストファイルの書き出し: 「Settings / Licenses」メニューでライセンスIDを入力してライセンスをリクエストし、生成されたリクエストファイルをエクスポートして保存します。
- ライセンスファイルの取得: 保存したリクエストファイルを、オンライン環境のコンピューターから「MySartorius」アカウントにアップロードし、発行された「.bin」ライセンスファイルをダウンロードします。
- ライセンスのインポート: オフライン環境のコンピューターに戻り、ソフトウェアのライセンスメニューからダウンロードしたライセンスファイルをインポートします。ソフトウェアを再起動すると、アクティベーションが完了します。