Incucyte® 21 CFR Part 11 ソフトウェアモジュール

Incucyte® 21 CFR Part 11 ソフトウェアモジュール(カタログ番号 BA-04876)は、包括的なセキュリティ機能と電子記録管理機能を提供いたします。本モジュールは、すべてのSシリーズ機器向けに購入可能で、2023Aソフトウェアバージョン以上が必要となります。


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Incucyte®️ SX1 Live-Cell Analysis System: Gantry, Monitor, Reagents & Consumable

Incucyte®ライブセル解析システム

細胞培養をインキュベーター内に置いたまま、高精細な位相差および蛍光画像を用いて、細胞の挙動を定量化し、細胞の変化を捕捉します。

Organoids colored in pink, yellow, blue

ライブセルイメージング解析およびソフトウェア

データから始まります。ライブセルのラベルフリー解析のための強力な計算ツールです。

Incucyte®️ Cell Health Reagent Campaign image: reagents in vials with background of live-cell imaging

試薬および消耗品

お客様のアプリケーションニーズに合わせて特別に設計された、多様な試薬および消耗品をご検討ください。これらは、長時間におけるカイネティックライブセルイメージングを実現するために開発されております。

ソフトウェア概要

Incucyte® 21 CFR Part 11 ソフトウェアモジュールは、21 CFR Part 11 で要求される以下の機能を実現します:

  • 電子記録の保存とトレーサビリティ
  • セキュリティおよびユーザー管理
  • 電子署名および標準化されたコメント

Incucyte® 21 CFR Part 11 ソフトウェアモジュールは、ユーザーロール、実験の可視性、およびテンプレートへの準拠により、お客様の研究所に必要な厳格さのレベルを設定する機能を提供します。すべてのイベントとユーザーアクションは監査ログに自動的に捕捉され、カスタマイズされたレポート作成のためにフィルターが可能です。

Incucyte® 21 CFR Part 11 ソフトウェアモジュールの機能

ソフトウェアの該当する機能

電子記録管理とトレーサビリティ

  • グローバルイベント監査ログ
  • 電子署名
  • カスタマイズ可能なチェックポイント

セキュリティとユーザー管理

  • ウインドウ認証
  • 実験へのアクセス権限を管理する
  • ユーザー権限

標準オペレーション手順書の制御

  • SOP(標準作業手順書)に基づく実験の変更内容を追跡する
  • 特定のユーザーロールをSOPのフォローのみに選択する
  • 確定した実験をロックし、承認する

関連するIncucyte®リソース

文献と情報管理

21 CFR Part 11 compliance flyer
Protocol

新製品「Incucyte® 21 CFR Part 11 ソフトウェアモジュール」のご紹介

PDF | 232.4 KB
Incucyte - Empower Live-Cell Analysis Inside Your Incubator
ブロ-シャ

ライブセル解析システムカタログ

PDF | 8.7 MB
ブロ-シャ

Incucyte® Reagents, Consumables and Software

PDF | 6.2 MB

関連製品とアプリケーション

Incucyte® SX5 ライブセル解析システム

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