ダウンストリーム条件を最適化するバッファー
ダウンストリーム工程では、高品質なバッファーを安定して供給することが不可欠です。用途に合わせて調整されたバッファーは、収量や工程効率の向上につながる可能性があります。
ザルトリウスのグローバル製造拠点は、最高水準の品質および規制基準に完全に準拠しており、お客様のご希望に合わせたパッケージで、粉末および液体バッファーを信頼性高く途切れることなく供給します。
標準的なバッファーが必要な場合でも、カスタマイズされたソリューションが必要な場合でも、ザルトリウスの経験豊富なチームがお客様のプロセス全体を通じて最適な選択をサポートします。
ザルトリウスのダウンストリームバッファー
すぐに使用可能な液体バッファー
バッファーは正確に定義された仕様に従って製造されています。
- Sartopore® 2 PES膜フィルターを使用した滅菌グレードろ過
- 最高の品質基準を満たす生産
液体は、250mLから1000LまでのシングルユースFlexsafe® バッグに梱包され、ASTM検証済みの輸送コンテナに収容されます。
- 幅広い製剤と濃度から選択
- 時間と拡張性の向上
バッファー濃縮物
ハンドリング性の向上と設置面積の削減
バッファー濃縮製剤は、バイオプロセス環境における幅広い用途の特定のダウンストリーム工程で使用されます。通常のバッファーと比較して、濃縮バッファーには以下のような利点があります。
- 作業工数の削減
- コスト効率の向上と時間の短縮
- 設置面積（フットプリント）の削減
実験室および製造用途向けの滅菌ろ過 WFI 品質水
注射用水（WFI）品質の水は、USP および EP の要件を満たす、またはそれを上回る品質を備えています。
- cGMP 21CFR820 に準拠し、検証済みの滅菌ろ過法による無菌製造（※診断手順への不適用）
- あらゆるバイオプロセス工程での使用を想定した Flexsafe® バッグでの梱包
- フィルターまたは装置の培地・バッファー調製、水和、洗浄、リンス用途
強酸 | 塩基 | アルコール | 界面活性剤
ザルトリウスのは、幅広い用途に対応する 20L Flexsafe®バッグ入りのすぐに使える NaOH 1M を提供しています。
強酸、塩基、アルコール、界面活性剤は、ダウンストリーム工程において不可欠な試薬群です。
- 培地 | バッファー調製、pH 調整、クロマトグラフィー工程、ウイルス除去、不活化、装置クリーニング用途。
- Flexsafe®フィルムとの証明された化学的適合性
- 危険物に関する書類の提供
バッファーソリューションをさらに理解する
バッファー調製の統合的アプローチ
包括的なサービスにより、調達と物流を簡素化
ダウンストリームプロセス全体にわたるバッファーソリューション
よくあるご質問 - バッファーソリューション
バッファーは、加えられた少量の酸や塩基を中和し、溶液の pH を比較的安定に保つ役割を持っています。これは、特定の pH 範囲を必要とし、その安定性が反応やプロセスの成否に直結する場面で非常に重要です。たとえば、pH の変動は水素結合を乱し、タンパク質の立体構造を変化させ、最終製品の品質に影響を与える可能性があります。
水の導電率は、製薬業界で使用されるバルク精製水（PW）および注射用水（WFI）の純度を評価するために用いられます。導電率の測定は、水サンプル中に含まれる溶存イオン量を示す指標であり、水質を判断するための重要なパラメーターです。
