前臨床および現行GMPグレードの成長因子およびサイトカイン
ザルトリウスは、ex vivo細胞培養向けに幅広い成長因子およびサイトカインを提供しています。これらの原材料および補助材料は、再生医療のみならず遺伝子細胞治療の分野で広く使用されています。
CellGenix®の成長因子およびサイトカインは、最先端の製造技術、厳格な品質管理、および専門的な規制対応支援により、高い品質、安全性、および優れた性能を実現しています。また、成長因子およびサイトカインの安全性を最大限に確保するため、厳格な動物由来成分非含有（ADCF）ポリシーを採用しています。
前臨床開発から商業生産への円滑な移行を支援するため、CellGenix®の成長因子およびサイトカインを前臨床グレードと現行GMPグレードの両方で提供しています。両グレードの製品は、現行GMP準拠施設において、同一の製造工程および発現系を用いて同じ条件下で製造されています。これにより、一貫した製品品質と性能を実現しています。
また、特殊な製造要件に対応するため、バルク供給を含むカスタマイズソリューションも提供しています。
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よくあるご質問 - 成長因子およびサイトカイン
成長因子は、細胞の増殖、分化、および遊走を制御するシグナル分子です。「サイトカイン」という用語はもともと、免疫細胞や造血細胞に作用する成長因子の一群を指すために使用されていました。
しかし、その後の研究により、サイトカインは免疫細胞や造血細胞だけでなく、さまざまな細胞種に作用し、細胞の増殖や分化に多様な影響を及ぼすことが明らかになっています。そのため現在では、「サイトカイン」は「成長因子」と重複する概念として、より広い意味で使用されることがあります。
トランスレーショナルリサーチの要件を満たすよう設計されたCellGenix®の前臨床グレードサイトカインは、前臨床開発から臨床段階への円滑な移行を支援します。CellGenix®の前臨床グレードおよび現行GMPグレードのサイトカインは、現行GMP準拠施設において、同一の製造工程および発現系を用いて同じ条件下で製造されています。これにより、一貫した製品品質と性能を実現しています。
両グレードの主な違いは、現行GMPグレード製品では、より厳格な規格および文書を含む包括的な品質管理（QC）試験が実施されている点です。そのため、前臨床グレード製品は、補助材料の安全性や品質に関する要件の優先度が比較的低い初期開発段階において、費用対効果の高い選択肢となります。
サイトカインは、細胞培養に添加することで細胞増殖を促進し、増殖や分化を制御して、細胞を目的の状態または細胞系譜に維持するために使用されます。
成長因子およびサイトカインは、目的とする細胞の増殖および分化を促進します。また、細胞の機能や状態の維持にも重要な役割を果たします。
これらは細胞培養における重要な培地成分であり、特に無血清条件、動物由来成分非含有条件、または組成が明確に定義された培地を使用する場合に不可欠です。
成長因子は細胞表面に存在する受容体に結合し、細胞内のシグナル伝達経路を活性化します。これにより、細胞の増殖や成長に関与する遺伝子の発現が増加または抑制され、細胞周期の進行が制御されます。
