Sartopore® Airベントフィルター – 効果的な滅菌ソリューション

シングルユースバイオ医薬品アプリケーション向け信頼性の高いガス・ベントろ過

バイオ医薬品製造において、無菌空気およびガスろ過を確保することは、コンタミネーションを防止しプロセスの完全性を維持するために極めて重要です。ザルトリウス社は、疎水性0.2μmポリエーテルサルホン(PES)膜を採用したベントフィルター「Sartopore® Air®」により、製造上の課題に対応します。この設計は低差圧下での空気流量向上を実現し、シングルユースシステムにおける無菌ベントを保証します。

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厳格な開発とバリデーションにより、無菌性とプロセス安全性を確保いたします。

Sartopore Air®は、疎水性の0.2マイクロメートルPESメンブレンにより、効果的な細菌およびファージの保持を提供します。

  • 液体バクテリアチャレンジ試験 – 10⁷ Brev. diminuta/cm²
  • エアロゾルウイルスチャレンジ試験 – 10⁷ バクテリオファージMS2/cm²
  • エアロゾル異物チャレンジ試験 – 0.3 µm および 0.005 µm NaCl異物
  • クリーンルームのグレードDの分類および該非判定(ISOクラス8に相当)
  • 双方向液体バクテリアチャレンジ試験
低差圧での効率的な気流

このフィルター設計により、高い空気流量と最小限の圧力降下を実現し、プロセス効率の維持とオペレーション中断の低減に貢献します。

品質保証は100%の完全性試験により検証されております

各Sartopore Air®フィルターは、工場出荷時に完全性試験を実施しております。これにより、安定した性能と業界基準への適合が保証されております。

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Sartopore® Air®の概要

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性能の詳細分析

関連資料

Datasheet

Sartopore® Air Midicaps® および Maxicaps®

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Sartopore® AirMidisart®

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ブロ-シャ

フィルター ポートフォリオの概要

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Filter & Sensor Transfer Sets

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Maxicaps® MR ユニーク 大規模シングルユースフィルター装置

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性能とプロセスセキュリティ:Sartopore Air®のご紹介

ザルトリウスのSartopore® Airフィルターは、バイオ医薬品業界においてシングルユースの無菌空気ろ過として広く信頼されております。疎水性ポリエステル(PES)膜を採用し、効率的な空気流量と信頼性の高い異物保持を実現。バイオリアクター、貯蔵用ベント、実験室用ろ過に最適です。

Sartopore® Air®の特長:

  • メンブレン技術:疎水性PESメンブレンが業界基準を満たします
  • 製品形式:Midicaps®、Maxicaps®、カプセル、Midisart®の各形式をご用意
  • 品質保証:信頼性を確保するため、各フィルターは工場出荷時に完全性試験を実施
  • 堅牢な構造:滅菌方法に対応した耐久性のある素材を採用
  • バイオ医薬品アプリケーションにおいて効率的で信頼性の高い性能を発揮するSartopore Air® フィルターをご検討ください。

バイオ医薬品アプリケーションにおける効率的なソリューションとしてSartopore Air® フィルターをご検討ください

よくあるご質問

Sartopore Air®フィルターは、バイオ医薬品アプリケーションにおける無菌空気およびエア&ガスろ過用に設計されております。疎水性ポリエステル(PES)メンブレンを採用し、効率的な空気流量と異物保持を実現しております。工場での試験により信頼性が確保されております。耐久性に優れた素材で製造されており、ガンマ線照射などの滅菌方法に対応しております。

Sartopore® Airフィルターは、バイオリアクター、貯蔵用ベント、実験室設備など、バイオ医薬品アプリケーションにおける無菌空気ろ過に最適です。疎水性PESメンブレンにより、効率的な空気流量と異物保持を実現します。ガンマ線照射などの滅菌方法に対応しており、プロセス安全性を高めることで、重要な環境下での無菌性維持に信頼性をもたらします。

Sartopore® Airフィルターは、疎水性ポリエーテルサルホン(PES)メンブレンを用いて製造されており、効率的な空気流量と確実な異物保持を保証します。製造に使用される耐久性のある材料は、ガンマ線照射を含む様々な滅菌方法に対応しており、無菌性の維持が極めて重要な多様なバイオ医薬品アプリケーションに適しています。

Sartopore®エアフィルターは、疎水性ポリエステル(PES)膜を採用することで、効率的な空気流量と粒子保持を実現し、業界基準への適合を保証いたします。工場での完全性試験により、信頼性とトレーサビリティが確保されております。耐久性に優れた素材で製造されており、ガンマ線照射などの滅菌方法に対応可能で、バイオ医薬品アプリケーションの厳しい要求を満たします。

Sartopore® Air®フィルターは、Midicaps®、Maxicaps®、カプセルといった多様なフォーマットにより、ワークフローにシームレスに統合されます。耐久性に優れた構造により、ガンマ線照射を含む滅菌方法との互換性が確保されています。この適応性により、様々なバイオ医薬品製造プロセスに適合し、重要なアプリケーションにおいて効率性を高め、無菌性を維持します。

Sartopore Air®フィルターは疎水性ポリエステル(PES)膜を採用しており、シングルユースシステムにおける無菌排気用途に最適な選択肢です。PVDFフィルターと比較して効果的な排気性能を発揮し、信頼性の高いエア&ガスろ過プロセスを実現します。様々な規模やアプリケーションに適したソリューションを提供できるよう設計されています。

サポート製品・サービス

ろ過用シングルユースアッセンブリ

滅菌済みフィルターアッセンブリは、エアフィルターおよびガスフィルター、予め接続されたチューブ、ならびに無菌接続用の無菌コネクターで構成されております。

高性能バイオリアクターおよび培養槽

細胞株および菌株ラインの開発から商業生産に至るまで、完全にスケーラブルなバイオリアクタープラットフォームをご活用ください。

PUPSIT アッセンブリ

EU GMP付属書1に規定されるPUPSIT要件に準拠した、最終充填用の適格なろ過滅菌フィルターフィルタートランスファーセット。

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