ラボのデータ統合を実現する天びん
直接統合と組み込みコンプライアンス — ミドルウェアは不要、隠れたコストもありません
Cubis®天びんシリーズは2009年の発売以来、プレミアムラボ用天びんのベンチマークを築いてきました。データインテグリティや規制遵守に妥協できない研究者や品質管理の専門家から選ばれ続けています。
各世代において、Cubis®シリーズは、卓越した計量性能とLab 4.0が求める接続性、インテリジェンス、ビジョンを組み合わせ、天びんの性能を再定義してきました。Cubis® III は、シンプルで透明性の高い直接統合と、組み込みコンプライアンス機能によって新たな基準を打ち立てます。ミドルウェアは不要、隠れたコストもありません。
導入初日から期待できること:
- 妥協のない精度: クラス最高水準の計量性能により、正確で信頼性の高い結果が得られます。
- ダイレクトな接続性: あらゆるオープンなデジタルエコシステムにシームレスに接続できます。
- 組み込みコンプライアンス: 規制対象外のラボ向けのCubis® IIIと規制環境向けのCubis® III Maxの2つのモデルをご用意しています。
- 拡張可能な設計: 1台の機器から始めて構成を複製し、接続されたコンプライアンス対応の機器へ容易に拡張できます。
Cubis® III ひょう量ポートフォリオ
2つのパッケージ - 1つの性能標準
ラボに最適なものをお選びください。すべての天びんは、さまざまなニーズに合わせてCubis® IIIまたはCubis® III Maxとして利用できます。どちらのパッケージも、クラスをリードする同等の計量性能を提供します。違いは、ラボが必要とするコンプライアンスと統合のサポートのレベルにあります。Cubis® III Maxは、ご要望に応じていつでもアップグレードできます。
Cubis® III — 最適化されたスタンドアロン
強力なスタンドアロン動作によるクラス最高の計量性能
完全な工程制御により、正確で信頼性の高いひょう量を実現
印刷物からデジタル紙まで、多彩な文書化オプション
便利なRFIDベースのワンタップログインによる組み込みのユーザー管理
ガイド付きワークフローと検証済みキャリブレーションを通じて、ひょう量を安全に管理
適切なスタートで、準備ができたらスケールアップ
デジタル駆動型の性能:業界トップクラスの精度と信頼性、箱から出してすぐに使用できます
規制されていないラボ向けに設計:正確で安全なひょう量を求めるラボに最適。コンプライアンスの負担や複雑さの増大なし
将来性:拡張可能なコンプライアンス機能と、必要に応じて高度な接続オプションを搭載
正確さ第一。準備ができたらコンプライアンス。
簡単な操作と、後でコンプライアンスと接続性を追加できる柔軟性を備えた妥協のない精度が必要な場合は、お選びください。
Cubis® III Max — 統合の最適化
規制された接続環境に準拠したラボ向けに構築された、クラス最高の計量性能
製薬業界、医療技術分野など、非常に要求の厳しい規制環境に対応する設計
包括的な接続性 — シンプルな結果転送から完全なシステム統合まで
複雑なワークフローを天びん上で直接自動化可能
ITの労力を最小限に抑えながら、サイト間でシームレスにグローバルに展開できるよう構築
エンタープライズコンプライアンスとスケールアップ
ハードウェアを超えて:安全なデータ生成からシームレスな統合まで、追加のミドルウェアなしでコンプライアンスに準拠したエンドツーエンドソリューションを提供します
単なる接続性ではありません: 完全なコンプライアンス、自動化されたワークフロー、エンタープライズ グレードの接続性を必要とするデジタル高度な組織に最適
コンプライアンスは初日から組み込まれており、接続されています。
検証済みプロセス、一元管理、複数のサイトまたはシステムにわたる自動データフローが必要かどうかを選択します。
Cubis® III - ネイティブ接続性、コンプライアンス対応、ミドルウェア不要
Cubis® IIIラボ用天びんポートフォリオは、デジタルエコシステムにネイティブに接続し、初日から統合を簡素化することで、隠れたミドルウェアコストなしで、完全なデータガバナンスを備えたクラス最高の秤量を提供します。組み込みOPC UAとのネイティブ接続により、リアルタイムのLIMS/MES/ERPリンクが可能になります。LIMS/ELN/CDS への事前構築済みコネクタ。HTTPS/FTPS/SMB、SICS/SBI、RS232/USB/イーサネット/Wi Fi/Bluetooth、さらにTXT/CSV/PDFエクスポートをサポートし、箱から出してすぐに準拠した電子文書化を可能にします。
Cubis® III Maxは、監査準備完了の運用に必要なものをすべて1つのスタンドアロンソリューションに統合し、追加のソフトウェアやミドルウェアを必要とせず、規制環境下のパフォーマンス重視のラボ向けにターンキーコンプライアンスを提供します。ネイティブの21 CFR Part 11機能には、安全な監査証跡、メタデータを使用した改ざん防止記録、統合された電子署名、ポリシーとワークフローに合わせて拡張できる包括的で構成可能なユーザーとロールの管理が含まれます。また、RFIDログイン、LDAPディレクトリ統合、自動NTP時刻同期もサポートしています。このシステムは、USPおよび主要な薬局方(Ph.Eur.、JP、ChP)に準拠しており、最小ひょう量を強制しています。エンタープライズグレードのプロトコルは、サイバーセキュリティのリスクを軽減します。クリーニングQAppは、完全なトレーサビリティと監査準備のために、電子サインオフを伴うSOPに沿った洗浄をガイドします。
Cubis® IIIは、ラボのITと直接統合することも、スタンドアロンで動作することもできます。これにより、ミドルウェア、追加のライセンス、複雑なインフラストラクチャが排除され、ライフサイクル全体の総所有コストが削減されます。最小限のサンプル量で正確な結果が得られるため、高価な材料への支出が削減され、持続可能性をサポートします。モジュラーのハードウェアとソフトウェアにより、時間の経過に伴う構成と拡張が可能になり、投資を完全に管理できます。
Cubis® IIIおよびCubis® III Maxのすべての構成で一貫した単一のタッチスクリーンインターフェースにより、トレーニングと検証が合理化され、SOPの一貫性が保たれ、単一のベンチからエンタープライズ展開まで拡張できます。ロール認識UIは、関連するタスクと方法を表示し、QAppワークフロー、画面上のプロンプト、および21 CFR Part 11準拠のための電子署名でユーザーをガイドします。RFID ログイン、LDAP ディレクトリ統合、NTP 時刻同期のサポートが組み込まれているため、安全なアクセスと信頼性の高いタイムスタンプが保証され、明確なステータス インジケーターにより、準備状況、最小重量の強制、接続性が一目でわかります。すべての天びんに同じディスプレイプラットフォームを使用することで、更新、文書化、サポートが簡素化され、総所有コストが削減され、フリート全体で統一されたユーザーエクスペリエンスを提供します。
Cubis® III ラボ用天びんのアプリケーション
製薬業界の規制に準拠したひょう量
規制要件の順守は、製薬業界における製品の安全性、有効性、およびプロセス効率の最高の保証です。Cubis® III天びんが、いかに高い性能を提供し、規制要件を満たし、日常のひょう量プロセスにおける安全なワークフロー管理をサポートするかをご覧ください。
輸液ポンプのテストと微小流量の校正
正確な流量評価と規制への適合のための超高分解能計量。Cubis® III天びんは、輸液ポンプなどの機器の正確な用量管理をサポートするように設計されており、製品開発、品質保証、規制問題などの専門家をサポートします。
医療機器の品質管理
正確で確実な結果と生産性の向上のための薬剤溶出ステント用精密計量天びん。Cubis® III天びんは、非常に高い精度を提供しながら、ステント計量のスループットを向上させます。
ケミカル&コンシューマーケア
有機不純物は、製品の製造プロセスおよび/または保管中に発生することがあります。サンプル前処理は、こうしたプロセス関連の不純物を特定するための重要なステップです。Cubis® III プレミアムウルトラマイクロ |微量天びんおよび大容量微量天びんは、少量のサンプルしか必要としない分析用途(元素分析など)の試料作成に最適です。
リソース
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よくあるご質問
製品概要
Cubis® IIIは、規制されたワークフローの複雑さを伴わずに、妥協のない精度を求めるチームのために設計された高性能なラボ用はかりです。直感的で安全な操作と、印刷からデジタルまで多彩な文書化オプションによって支えられ、クラス最高の計量性能を発揮します。便利な RFID ログインを含む組み込みのユーザー管理により、使用の標準化とデータの保護に役立ちます。要件が増大した場合、プラットフォームは将来に備え、コンプライアンス機能と高度な接続性で拡張できます。研究、品質管理、日常実験室で正確で信頼性の高い結果を得るために、Cubis® III天びんをお選びください。
Cubis® III Maxは、規制対象ラボ向けのザルトリウスのエンタープライズグレード精密天びんシリーズです。クラス最高の計量性能と包括的な接続性を兼ね備え、複雑なワークフローを自動化し、エンタープライズシステム間で統合します。製薬、医療技術(MedTech)、およびその他の規制の厳しい環境向けに設計されており、追加のミドルウェアなしで安全でコンプライアンスに準拠したエンドツーエンドのデータ管理を提供し、最小限のIT労力でシームレスなグローバル展開をサポートします。Cubis® III Maxは、インターフェースのメンテナンスを軽減するダイレクトLIMS/ELN/CDSコネクタ、スタンドアロンの21 CFR Part 11(監査証跡、ユーザー管理、完全なメタデータ記録、電子署名)、LDAPベースのアクセス制御、最小重量の強制によるUSP/Ph.Eur./JP/ChP準拠などの機能を追加したモデルバリアントであり、SOP(標準操作手順)コンプライアンスを強化するためのガイド付きクリーニングワークフローを追加します。
Cubis® IIIは、ザルトリウスの次世代ラボ用天びんファミリーで、規制されていない環境向けに最適化されており、直感的な操作、汎用性の高い情報管理、内蔵ユーザー管理、クリーニングや校正などのタスクのためのデジタルガイダンスなど、クラス最高の計量性能を提供します。また、将来に備えた機能も備えているため、ニーズの変化に応じてコンプライアンス機能や接続性を追加できます。一方、Cubis® III Maxは規制環境下のラボ向けに設計されており、複雑なワークフローを自動化する包括的なエンタープライズグレードの接続性、IT労力を最小限に抑えたシームレスなグローバル展開、追加のミドルウェアなしで安全で監査対応の記録を生成するエンドツーエンド準拠のデータソリューションを提供します。どちらも、総所有コスト(TCO)を削減しながら、同じ卓越した計量精度と信頼性を提供します。
規制されていないラボや管理が容易なラボ(例えば、研究開発、学界、日常的なQC)を運営し、シンプルなスタンドアロン操作、汎用性の高い文書化、内蔵ユーザー管理(RFIDログイン)、そして後でコンプライアンスと接続性を追加できる柔軟性を備えた、クラス最高の精度と正確さをご希望の場合は、Cubis® IIIをお選びください。
製薬企業や医療技術企業などの規制環境(GxP)で事業を展開し、監査対応で安全なデータによるエンドツーエンドのコンプライアンス、複雑なワークフローの自動化とシステムとの統合、追加のミドルウェアなしでのシームレスなマルチサイト/グローバル展開が必要な場合は、Cubis® III Maxをお選びください。
どちらも同じ最高レベルの計量精度を提供します。その選択はコンプライアンスと接続要件に応じて変わります。
Cubis® III Maxは、Cubis® IIIと同じコア機能とクラス最高の計量性能を搭載し、さらに、規制環境向けのエンタープライズグレードの機能(エンドツーエンド準拠の安全なデータ生成、システム統合のための包括的な接続性、ワークフローの自動化、シームレスなマルチサイト展開)を追加します。
接続性とIT統合
Cubis® IIIは、組み込みのOPC UA(Open Platform Communications Unified Architecture)サーバーと標準インターフェースを介して、LIMS(Laboratory Information Management System)、ELN(Electronic Lab Notebook)、CDS(Chromatography Data System)などのラボシステムに直接、リアルタイムでデータ交換を提供します。
No.Cubis® IIIは接続性が内蔵されており、一般的な導入では追加のミドルウェアは不要なため、統合の複雑さとコストが軽減されます。
Cubis® IIIは、RS232、USB、イーサネット、Wi-Fi、Bluetoothをサポートしており、フレキシブルな機器とネットワーク接続が可能です。
はい。Cubis® IIIはLDAP(Lightweight Directory Access Protocol)統合をサポートしており、規制環境全体でユーザーとロールを一元管理できます。
組み込みのOPC UAサーバーにより、ラボ用インフォマティクスシステム(LIMS/ELN/CDS)とのシームレスでリアルタイムの双方向データ交換が可能になります。
はい。Cubis® IIIは、標準プロトコルとインターフェースを通じて様々なIT環境に対応し、幅広い直接接続を可能にします。
コンプライアンス、セキュリティ、データの完全性
Cubis® IIIではこの機能はありませんが、Cubis® III Maxでは21 CFR Part 11に準拠しています。エンドツーエンドの監査対応のPart 11準拠で、安全なデータ生成を実現し、追加のミドルウェアは不要です。
Cubis® IIIは、リアルタイムのひょう量データ転送、統合されたNTP(Network Time Protocol)同期による信頼性の高いタイムスタンプ、および監査対応によるユーザーアクセス制御を組み合わせることで、データの完全性を確保します。
Cubis® III Maxは、規制環境下のラボ向けに設計されており、厳しいデータガバナンスやコンプライアンス要件(21 CFR Part 11や世界の薬局方など)を満たすのに役立ちます。
はい。Cubis® IIIは、USPおよびその他の主要な世界薬局方規格(Ph.Eur.、JP、ChP)に準拠しており、最小計量などの重要な要件をインテリジェントに適用することで、一貫性のあるコンプライアンスに準拠したひょう量ワークフローを実現します。
Cubis® IIIは、統合されたNTP(Network Time Protocol)同期を介してシステム時刻を自動的に同期し、データとイベントの記録間で信頼性が高く一貫性のあるタイムスタンプを確保することで、時間の不一致をなくします。
Cubis® IIIは、LDAP(Lightweight Directory Access Protocol)経由で企業ディレクトリと統合することで、セキュリティを強化し、一貫したアクセス制御を確保し、管理の労力を軽減するため、個別のユーザーアカウントとパスワードを用意する必要がなくなります。
運用効率、TCO、持続可能性
Cubis® III天びんシリーズは、組み込みのコンプライアンス機能、ミドルウェアなしでの直接システム接続、統合と検証の労力の削減、管理オーバーヘッドの最小化、最小限のサンプル使用量で正確な結果を実現することで、TCOを削減します。さらに、Cubis® IIIは、ハードウェアとソフトウェアの長期にわたる構成と拡張を可能にし、購入時およびそれ以降の投資判断を完全に制御できるようにすることで、長期的な価値を提供します。
最小限のサンプル必要量で高い精度を実現することで、材料の消費量と廃棄物を削減し、持続可能なラボの実践をサポートします。
一元化されたユーザー管理(LDAP経由)、組み込みのコンプライアンス制御、および直接統合により、日常的な管理タスクと検証のオーバーヘッドが削減されます。
ユースケースとライフサイクル
はい。Cubis® IIIは、構成可能なセットアップや将来の拡張を考慮して設計されており、ラボのニーズの変化に応じて長期的な価値を守ります。
Cubis® IIIは、わかりやすい文書化(印刷物またはデジタルエクスポート)、RFIDログインによる組み込みのユーザー管理機能、一貫した安全な操作(洗浄や校正など)のためのデジタルガイダンスを備え、高精度の計量を必要とする規制されていないラボや管理が容易なラボに適しています。
理想的な用途:
- 毎日のサンプルおよび試薬の準備(標準、バッファ、製剤
- 研究および学界における日常的な計量(研究室、メソッド開発、試作作業)
- 規制対象外の品質管理作業(受入材料チェック、バッチスポットテスト)
Cubis® III Maxは、コンプライアンス、接続性、自動化が不可欠な、規制されたデジタル高度なラボに最適です。GxP製薬および医療技術のQC/製造環境をサポートします。
- 監査準備済みでトレーサブルな計量
- 検証済みのSOPベースの方法
- 自動化されたレシピベースの分注/投与、およびその他の複雑なワークフロー
- 安全なエンタープライズ統合(LIMS/ELN/MES/ERP)
- 一貫性のある構成と最小限のローカルIT労力を必要とするマルチサイト展開
- ALCOA/ALCOA+ データの完全性
- ユーザーおよび監査証跡管理による検査準備完了の操作。