iQue^® システムをお守りください

ビードカウントメトリックは、品質管理試験中にカウントされたイベント数を決定するために使用されます。

ビードカウント失敗の主な原因：

ビードの準備と保管

• ビード調製は5日以内に使用し、2～8℃で保存されることをお勧めいたします。
• ビーズは、1.5 mLマイクロ遠心チューブに300 μLの緩衝液（1% PBSおよび0.1% BSAを含む）を加え、2滴のビーズを添加して調製し、サンプリング直前にボルテックスミキサーで撹拌してください。

古いプローブおよびチューブ

• プローブおよびチューブは、時間の経過とともに劣化または詰まる可能性があります。そのため、チューブは20時間使用後に交換することをお勧めいたします。

流路システムメンテナンス

• 流路のメンテナンスとは、インラインシースフィルター、フルードリンク、ボトルフィルターの交換作業を指します。稼働時間176時間後、または2ヶ月ごとに本メンテナンスの実施をお勧めいたします。

推奨されるトラブルシューティング：

• プローブとチューブを交換した後、プローブとチューブの清浄を行ってください。
• 前回実施から稼働時間が176時間に近づいている、または超えている場合は、流路メンテナンスを実施してください。
• 以下のクリーニング手順を実行してください：

– 検出器の詰まり除去
– 検出器の気泡除去
– 検出器のクイック清浄

• サンプリングおよびQC実行直前に、1.5 mLマイクロ遠心チューブ内のバッファーソリューション（1% PBSおよび0.1% BSA含有）300 μLにビーズを2滴加え、ボルテックスミキサーで撹拌して新しいビーズ調製液を作成してください。

ビードパーセント指標は、装置の総合的な清潔度を判断するために使用されます。品質管理試験中に記録された事象の25％以上が、メインのゲート設定されたビード集団の範囲外にある場合、これは装置が汚れていることを示すインジケーターです。

ビードパーセントメトリック不合格例：

ビードパーセント指標不合格の主な原因：

• プローブおよびチューブの劣化またはコンタミネーション
• 流路ステーションおよびシースボトル上の液体コンタミネーション
• ボトルフィルターおよび／またはインラインシースフィルターの劣化

推奨されるトラブルシューティング:

• プローブとチューブを交換し、その後プローブとチューブの清浄を行ってください
• 流路ステーション上の全液体またはカートリッジを交換してください
• ボトルステーション上のシースボトルを空にし、除染後、再充填してください
• 前回実施から稼働時間が176時間近く、または176時間を超えている場合は、流路メンテナンスを実施してください
• 以下のクリーニング手順を実行してください:

– 検出器の詰まり除去
– 検出器の気泡除去
– 検出器のクイック清浄

• サンプリングおよびQCランの直前に、1.5mLマイクロ遠心チューブ内のバッファーソリューション（1% PBSおよび0.1% BSA含有）300μLにビーズを2滴加え、ボルテックスミキサーで混合して新しいビーズ調製液を作成してください。

CVメトリックは、フローセルにおけるレーザーのコリメーションを評価します。

CVメトリック不合格の例：

CVメトリック不合格の主な原因：

• 装置の定期的なメンテナンスが必要です
• プローブとチューブ間の接続部、またはFluidlinkと検出器の接続部からの漏れ
• 装置の振動によりレーザー光路が拡大している

推奨されるトラブルシューティング:

• プローブとチューブを交換し、その後プローブとチューブの清浄を行ってください。
• 前回実施から稼働時間が176時間近く、または176時間を超えている場合は、流路メンテナンスを実施してください。
• 以下のクリーニング手順を実行してください：

- 検出器の詰まり除去
- 検出器の気泡除去
- 検出器のロング清浄

4分間のプライミングを実施し、プローブとチューブ-フルードリンク接続部、またはフルードリンク-検出器接続部で漏れがないかご確認ください。

• プローブとチューブ・フルードリンク接続部、またはフルードリンクと検出器接続部で漏れが確認された場合は、Support@Zaltrius.com までご連絡ください。
• 流体リンクと検出器の接続部で漏れが確認された場合は、流体リンクが正しくねじ込まれ、確実に締め付けられていることをご確認ください。
• 新しいビーズ調製液を作成します。1.5 mLマイクロ遠心チューブに、ビーズを2滴とバッファー溶液（1% PBSおよび0.1% BSAを含む）300 μLを加え、サンプリングおよびQC実行直前にボルテックスミキサーで撹拌してください。

トップピーク平均（TPM）メトリックは、装置内の光電子増倍管（PMT）モジュールによって設定される電圧を評価します。

TPM故障の一般的な原因

• 装置の定期メンテナンスが必要です
• プローブとチューブ間の接続部、またはFluidlinkと検出器の接続部からの漏れ。
• 装置の振動によりレーザープロファイルが拡大しました。

推奨されるトラブルシューティング：

• プローブとチューブを交換し、その後プローブとチューブの清浄を行ってください
• 前回実施から稼働時間が176時間近くまたは超過している場合は、流路メンテナンスを実施してください
• 以下のクリーニング手順を実行してください：

– 検出器の詰まり除去
– 検出器の気泡除去
– 検出器のロング清浄

4分間のプライミングを実施し、プローブとチューブ間のFluidlink接続部、またはFluidlinkと検出器の接続部で漏れがないかご確認ください。

• プローブとチューブ-Fluidlink接続部、またはFluidlinkと検出器の接続部で漏れが確認された場合は、Support@Zaltrius.comまでご連絡ください。
• Fluidlinkと検出器の接続部で漏れが確認された場合は、Fluidlinkが正しくねじ込まれ、確実に締め付けられていることをご確認ください。
• サンプリングおよびQC実行の直前に、1.5 mLマイクロ遠心チューブにバッファーソリューション（1% PBSおよび0.1% BSAを含む）300 μLを加え、ビーズを2滴添加して新しいビーズ調製液を作成し、ボルテックスミキサーで撹拌してください。

機器の詰まりにより、品質管理試験が複数の指標で不合格となる可能性があります。

詰まりの主な原因：

詰まりは、機器の清潔度の不足、消耗品の劣化や詰まり、フィルターの劣化、サンプルの種類、サンプル前処理、実験設計など、複数の要因が複合的に作用して生じる場合があります。

詰まりによるQC不合格の例:

• ビード分布は左下から右上へ向かうスミアパターンとして現れます。

目詰まりのトラブルシューティング:

• プローブとチューブを交換し、プローブおよびチューブの清浄サイクルを実行してください。
• 前回実施から176時間近く経過している、または176時間を超えている場合は、流路メンテナンスを実施してください。
• 検出器の詰まり除去クリーニング手順を実行してください。
• サンプリングおよびQC実行直前に、1.5mLマイクロ遠心チューブ内のバッファーソリューション（1% PBSおよび0.1% BSA含有）300μLにビーズを2滴加え、ボルテックスミキサーを使用して新しいビーズ調製液を作成してください。

システム内に空気が混入すると、品質管理テストにおいて複数の指標で不合格となる可能性があります。

システム内の空気混入の主な原因

ボトルステーションやインラインシースフィルターの接続が緩んでいる場合、システム内に空気が混入する可能性があります。

空気によるQC不合格の事例：

システム内の空気に関するトラブルシューティング：

• ボトルステーションのすべての接続部が確実に固定されていることをご確認ください。
• すべてのチューブラインがボトルステーションの対応するボトルに接続されていることを確認してください。
• インラインシースフィルターの接続部が確実に固定されていることを確認してください。
• 検出器のデバブルクリーニング手順を実施してください。
• サンプリングおよびQCランの直前に、1.5mLマイクロ遠心チューブにバッファーソリューション（1% PBSおよび0.1% BSA含有）300μLを移し、ビーズを2滴加えて新しいビーズ調製液を作成し、ボルテックスミキサーで撹拌してください。