iQue^® の保守

ビーズカウント数はQCテスト中にカウントされたイベント数を決定する指標です。

ビーズカウント不良の主な原因：

ビードの準備と保管

• 調整済みビーズは 2～ 8℃で保存し、5日以内に使用するようにします。
• ビーズは 1.5 mLのマイクロ遠心チューブを用いて、 300 μLのバッファー溶液（1% PBS, 0.1 % BSA）にピーズ 2適を加え、サンプリング直前にボルテックスミキサーで混合して調整してください。

プローブ、チューブ

• プローブやチューブは経時的な劣化や目詰まりを起こすことがあります。
  このため、チューブは 20時間使用毎に交換してください。

流路のメンテナンス

• 流路のメンテナンスではインラインシースフィルター、フルードリンク、ボトルフィルター等の交換を行います。稼働時間が176時間を超えた際、または2ヵ月毎にこの流路のメンテナンスを実施してください。

推奨されるメンテナンス

• プローブとチューブは交換した後、洗浄を実施してください。
• 稼働時間が176時間を超えた際、流路のメンテナンスを行ってください。
• クリーニングは以下の手順で実施してください。

– 検出器の目詰まり除去
– 検出器の気泡除去
–検出器のクイッククリーニング

• 新しいビーズの調整は、1.5 mLのマイクロ遠心チューブを用いて、 300 μLのバッファー溶液（1% PBS, 0.1 % BSA）にピーズ 2適を加え、サンプリング、もしくはQC実行直前にボルテックスミキサーで混合してください。

ビーズ％はシステム全般の洗浄度を示す指標です。QC試験中に記録されたイベントの25 %以上が開閉されたビーズのメイン集団の範囲外にある場合、システムが汚れていることを示しています。

ビーズ％の不良例：

ビーズ％不良の主な原因：

• プローブおよびチューブの劣化やコンタミネーション
• ボトルステーション内の溶液やシースボトルのコンタミネーション
• ボトルフィルターやインラインシースフィルターの劣化

推奨されるメンテナンス：

• プローブとチューブは交換した後、洗浄を実施してください。
• ボトルステーション内の全ての溶液、もしくはカートリッジを交換してください。
• ボトルステーション内のシースボトルを空にし、デコンタミネーション後、再充填してください。
• 前回の流路メンテナンスから稼働時間が176時間以上経過している場合、流路のメンテナンスを実施してください。
• 以下のクリーニングを実施してください。

– 検出器の目詰まり除去
– 検出器の気泡除去
– 検出器のクイッククリーニング

• 新しいビーズの調整は、1.5 mLのマイクロ遠心チューブを用いて、 300 μLのバッファー溶液（1% PBS, 0.1 % BSA）にピーズ 2適を加え、サンプリング、もしくはQC実行直前にボルテックスミキサーで混合してください。

CVはフローセルへのレーザー光のコリメーションを評価しています。

CV不良の例：

CV不良の主な原因：

• 定期的なメンテナンスの不足
• プローブとチューブの接続部（フュールドリンク）、またはフュールドリンクと検出器の接続部からの液漏れ
• 機器の振動によるレーザー光の発散

推奨されるトラブルシューティング:

• プローブとチューブを交換し、その後プローブとチューブの清浄を行ってください。
• 前回実施から稼働時間が176時間近く、または176時間を超えている場合は、流路メンテナンスを実施してください。
• 以下のメンテナンスをお勧めします。

- 検出器の詰まり除去
- 検出器の気泡除去
- 検出器のロングクリーニング

クリーニングの際、プローブとチューブの接続部（フュールドリンク）、もしくはフュールドリンクと検出器の接続部からの液漏れがないか確認してください。

• プローブとチューブの接続部（フュールドリンク）からの液漏れが認められる場合、ザルトリウスまでご連絡ください。
• フュールドリンクと検出器の接続部で液漏れが認められた場合、フュールドリンクが正しく、確実にねじ込まれていることを確認してください。
• 新しいビーズの調整は、1.5 mLのマイクロ遠心チューブを用いて、 300 μLのバッファー溶液（1% PBS, 0.1 % BSA）にピーズ 2適を加え、サンプリング、もしくはQC実行直前にボルテックスミキサーで混合してください。

平均トップピーク (TMP)は検出器の光電子増倍管 (PMT)モジュールのバイアス電圧を評価する指標です。

光電子増倍管不良の主な原因

• 定期的なメンテナンスの不足
• プローブとチューブの接続部（フュールドリンク）、もしくはフュールドリンクと検出器接続部からの液漏れ
• 装置の振動によるレーザープロファイルの拡大

以下のメンテナンスをお勧めします。

• プローブとチューブの交換と洗浄
• 流路メンテナンス（前回から稼働時間が176時間以上経過している場合）
• 以下の手順でクリーニングを実施してください。

– 検出器の目詰まり除去
– 検出器の気泡除去
– 検出器のロングクリーニング

4分間のプライミングを実施し、プローブとチューブの接続部（フュールドリンク）、およびフュールドリンクと検出器の接続部に液漏れがないか確認してください。

• プローブとチューブの接続部（フュールドリンク）に液漏れが認められる場合、ザルトリウスまでご連絡ください。
• フュールドリンクと検出器の接続部で液漏れが認められた場合、フュールドリンクが正しく、確実にねじ込まれていることを確認してください。
• 新しいビーズの調整は、1.5 mLのマイクロ遠心チューブを用いて、 300 μLのバッファー溶液（1% PBS, 0.1 % BSA）にピーズ 2適を加え、サンプリング、もしくはQC実行直前にボルテックスミキサーで混合してください。

機器の目詰まりが原因でQC試験が様々な指標で不合格となることがあります。

目詰まりの主な原因

目詰まりは、機器の洗浄度の低下、消耗品の劣化や目詰まり、フィルターの劣化、サンプルの種類、サンプルの前処理、実験手法等、様々な原因により発生します。

目詰まりによるQC試験の不合格例：

• ビード分布は左下から右上へ向かうスミアパターンとして現れます。

以下のメンテナンスをお勧めします。

• プローブとチューブの交換と洗浄
• 流路メンテナンス（前回のから稼働時間が176時間以上経過している場合）
• 検出器の目詰まり除去クリーニング
• 新しいビーズの調整は、1.5 mLのマイクロ遠心チューブを用いて、 300 μLのバッファー溶液（1% PBS, 0.1 % BSA）にピーズ 2適を加え、サンプリング、もしくはQC実行直前にボルテックスミキサーで混合してください。

装置内部の流路等に空気が混入してしまうと、QC試験が様々な指標で不合格となることがあります。

流路への空気混入の主な原因：

ボトルステーションやインラインシースフィルターの接続部が緩んでいると、流路内に空気が混入してしまうことがあります。

空気混入によるQC試験不合格例：

以下のメンテナンスをお勧めします。

• ボトルステーションの全ての接続部が確実に接続されていることを確認します。
• ボトルステーションの全てのボトルに対するチューブ（流路）の接続確認
• インラインシースフィルターの接続部の確認
• 検出器の気泡除去クリーニング
• 新しいビーズの調整は、1.5 mLのマイクロ遠心チューブを用いて、 300 μLのバッファー溶液（1% PBS, 0.1 % BSA）にピーズ 2適を加え、サンプリング、もしくはQC実行直前にボルテックスミキサーで混合してください。