実験用天秤およびひょう量計器のサービス

当社の認定・認可を受けた実験室機器サービスは、計量結果の品質を確保し、装置の寿命を保証するとともに、ダウンタイムを削減いたします。天秤やひょう量計器が許容範囲内で動作することを保証し、常に規格に適合した再現性のある信頼性の高いデータを得られるよう努めております。

製品のライフサイクルを通じた信頼性と再現性のあるひょう量結果

ひょう量は多くの研究所において重要なプロセスです。ひょう量結果の信頼性を確保するためには、ライフサイクルサービスが不可欠です。
 

  • •監査の確実性
  • 信頼性の高いデータ
  • 時間節約
  • ライフサイクル全体にわたるサポート

詳細情報はこちら

このページのページ:

  • 設置
  • 装置の適格性確認
  • 保守および契約
  • 校正
  • 天秤修理およびスペア部品
  • よくあるご質問
  • リソース
  • お問い合わせ

機器サービス - Ensuring Compliance, Reproducibility and Reliability of Your Results

PDF | 683.0 KB

弊社のサービスソリューションのラインナップ

ラボ用電子天びんの設置

信頼性の高い結果を最初から

ラボ用電子天びんの信頼性と耐用年数は、正しい設置と構成に大きく依存します。ザルトリウス社のサービスは、個別の規制要件や品質基準を考慮し、お客様の機器を適切にインストール・構成いたします。これにより、ラボ用電子天びんはすぐにオペレーション可能となり、最初から信頼性が高く再現性のある結果を提供します。

  • 卓越したひょう量性能、開始時から確かな結果
  • 実験環境へのシームレスな統合
  • 専門的にトレーニングされたオペレーション担当者

ご利用可能な資産

ラボ用電子天びんの装置適格性確認(IQ|OQ)

GLP・GMP要件への準拠

厳格な規制が適用される研究所では、最高水準の監査セキュリティが求められます。ザルトリウスの装置適格性確認(QoA)は、お客様のラボ用電子天びんが意図された用途に適していることを文書で提供します。当社のIQ(導入適格性確認)およびOQ(運用適格性確認)は、規制産業における装置検査で推奨される「リスクベースアプローチ」に従って実施されます。包括的かつお客様固有の情報は、既存の品質管理システムに容易に統合できます。

  • 監査対応の確実性
  • 規制要件(GMP・GLP)への完全な準拠
  • 装置メーカー直結の専門知識と特別トレーニングを受けたサービスエンジニア
  • 安心感、包括的な情報管理、品質管理システムへの容易な統合を可能にする証明書

ご利用可能な資産

ラボ用電子ひょう量計器の保守および契約について

長時間プロセス安全

精密機器は、常に正確かつ信頼性の高い結果を提供し、すべての規制要件を満たすために、定期的な専門的なメンテナンスが必要です。お客様がラボ用電子天びんを完全に信頼し、生産性を最大限に高められるよう、メンテナンス契約のご利用をお勧めいたします。

  • 機器の寿命延長
  • トラブルのないオペレーション、ダウンタイムの削減
  • 一貫した信頼性の高い結果
  • 予算制御

利用可能な資産

ラボ用電子ひょう量の計量器(ひょう量計器)の校正

測定結果の信頼性、同等性、確実性の情報管理

実験室データの精度と信頼性に対する要求は、絶えず高まっております。精密な結果を得て、規制要件を満たし、指定された許容範囲内で作業を行うためには、実験室用天秤を定期的に試験・校正する必要があります。当社のザルトリウスサービスでは、お客様の用途に必要な証明書をご提供いたします。

  • 準拠規格と監査対応
  • ISO/IEC 17025に基づく認定校正を多数の国で実施
  • 測定結果の国家標準へのトレーサビリティ
  • デジタル校正証明書(DCC)
  • USP <41>、USP <1251>、欧州薬局方 2.1.7、日本薬局方 9.62、中国薬局方に基づく最小分銅および性能証明書

ご利用可能な資産

service technicians with tablet

ラボ用電子天びんのバランス調整およびスペア部品

故障や機器の不具合に対する専門的なサポート

万が一、お使いの機器が正常な性能を発揮しない場合、メーカー保証期間内か否かを問わず、弊社サービスセンターまたは設置現場にて迅速に修理いたします。

当社の世界規模のサービス専門チームは、最新の動向や技術に精通した高度なトレーニングを受けております。お客様が必要とする純正部品を確実にご提供するため、物流管理を徹底しております。お客様の体験向上とご要望への迅速な対応を、世界中どこでも最優先で継続的に追求してまいります。

  • 最高品質を保証する純正部品的使用
  • メーカーの専門知識とお客様のシステムに関する深い理解
  • 迅速な対応
  • 装置のダウンタイム最小化

リソース

Cover image of Audit Preparedness with Cubis® II Balances eBook
eBook

Cubis® II天秤を用いた監査準備

Cubis® IIの天びんが、日々のひょう量における信頼性をどのように確保し、内部監査や外部監査において皆様をどのようにサポートするかをご理解ください。

Scientist using Ingenix Suite software for lab data and fleet management.
Infographic

データの完全性の確保:連携ソリューション

このインフォグラフィックをご覧いただき、データ完全性の重要性、ならびにFDAがデータ完全性違反に注力している点についてご理解ください。

Compliance

日本薬局方 9.62 - 測定器、器具

改訂された日本薬局方第9.62章「測定器」の主要な要件とガイドラインに関するよくあるご質問をご覧ください。特に天秤と分銅に焦点を当てています。

Lab Balance Powder Weighing Boat Application Image Close
ウエビナ-

ひょう量マスタークラス:測定の不確かさの理解

医薬品品質管理のためのひょう量およびサンプル管理ソリューション

計量に関するホワイトペーパー集

ザルトリウスは、実験室でのひょう量に関する最も重要な疑問や課題に対して実践的な解答を提供する一連のホワイトペーパーを、段階的に「ベストプラクティスガイド:ラボ用電子天びん」としてまとめ上げてまいります。

詳細はこちら

ラボ用電子天びんの定期点検に関するオペレーション

信頼性が高く再現性のある測定結果は、天秤の定期的なメンテナンスと校正に基づいています。専門的なサービスに加え、日常的な点検が不可欠です。ザルトリウスでは、一連の汎用操作手順書を通じて、最も重要かつ関連性の高い日常点検に関する有用な資料を提供しております。

詳細はこちら

サービスコネクト - お客様の計測機器サービスニーズに対応するアプリ

サービスコネクトは、お客様がご自身の都合に合わせて、機器の個別管理、サービス依頼の送信、サービス製品の見積もり取得、お近くのサービスチームへの連絡などを行えるよう支援いたします。本アプリは無料でご利用いただけ、Google PlayストアおよびApple App Storeからダウンロード可能です。

Apple App Store(iOS)でダウンロード

Google Play(Android)でダウンロード


よくあるご質問

保守や校正の頻度に関する規定に従わない場合、特定のアプリケーションにおけるリスクに基づいて保守頻度を定義することをお勧めいたします。これは、リスクが高いほど、天秤の校正と保守をより頻繁に行う必要があることを意味します。一般的な推奨事項として、少なくとも年に一度は校正と保守を実施されることをお勧めいたします。

校正とは、測定値を既知の、すなわち正しい値と比較する作業です。例えば、ラボ用電子天びんの校正時には、表示器に示される数値を既知の試験用分銅と比較します。記録された値、ならびに算出された値(例えば偏差、測定の不確かさ)が校正結果を表します。

ISO 17025への適合性が認定された試験所は、英国におけるUKAS、米国におけるANAB、ドイツにおけるDAkkSなどの独立した認定機関に対し、その校正データの品質を実証しております。認定試験所が発行する校正証明書は、最高水準の信頼性を提供し、世界中で認められております。

測定器は、断絶のない比較の連鎖を通じて国家標準または国際標準に照合され、かつ全ての比較に不確かさが明記されている場合に、トレーサブルな結果を提供するとみなされます。したがって、トレーサビリティの適合性確認は国際的な同等性を確保し、ひいては測定結果の信頼性を保証するものです。

重要な情報: 多くの国では 、認定された校正証明書、または国家計量機関が発行した証明書のみが、計量トレーサビリティの証拠として認められています。その他の校正証明書(ISO 校正証明書や適合性確認証明書など)は、証拠として有効ではありません。詳細については、国際試験所認定協力機構(ILAC)のウェブサイトをご覧ください。

測定の不確かさは、測定結果の品質に関する信頼性の高い情報を提供します。これは真の測定値が存在する値の範囲をインジケーターとして示しています。測定の不確かさが低いほど、真の値が存在する範囲は狭くなります。ザルトリウス社が発行する認定校正証明書は、測定の不確かさを分かりやすく記載しており、測定値の解釈に対する確信を提供します。

サービス間隔は契約書に既知されております。次回点検日前に、まずは書面にてご連絡差し上げた後、お電話にてご都合の良い日時をご予約させていただきます。

ザルトリウスサービスまでご連絡ください。お問い合わせフォームをご利用いただき、迅速な対応のため、できるだけ詳細な情報をご提供ください。特にシリアル番号、装置カテゴリー、装置タイプは重要な情報となります。ご連絡を承り次第、速やかにご連絡差し上げ、今後の工程についてご相談させていただきます。

まず、当社オンラインショップ(ログインが必要です)にて、該当するスペア部品をご注文いただけるかどうかをご確認ください。ご注文いただけない場合は、お問い合わせフォームをご利用ください。「交換部品が必要」の項目を選択の上、必要な情報をご記入ください。その後、当社よりご連絡を差し上げます。

お客様の情報

お問合せの目的

関連コンテンツ

scientist weighing with cubis balance

製薬業界の規制に準拠したひょう量

USP第41章、1252、PhEur 2.1.7、ならびにFDA 21 CFR Part 11およびEU Annex 11に準拠したひょう量を行います。

接続性

無制限の通信:接続性とインターフェイス - 実験室機器のLIMSまたはELNへの統合。

Lab weighing product portfolio Sartorius

あらゆるひょう量ニーズに対応するソリューション

当社の天秤は、最良のひょう量結果を提供できるよう設計されており、お客様のラボワークフローへの統合に重点を置き、プロセスをより効率的、信頼性が高く、人間工学に基づいたものにすることを目指しております。