ラボ用天びん、ひょう量機器のサービス
ザルトリウスのラボ用天びん、ひょう量機器サービスはひょう量結果の信頼性を確保し、機器のライフサイクル全般にわたり、最大の性能を発揮すると共にダウンタイムを最小化します。
また、ラボ用天びんやひょう量機器がその使用範囲内で規制等に準拠し、再現性や信頼性の高い結果を得られることを保証します。
弊社のサービスソリューションのラインナップ
ラボ用天びんの設置
導入時から信頼性の高い結果を
ラボ用天びんの信頼性とライフサイクルは正しい設置と設定に大きく依存します。ザルトリスのサービスでは要求される法規制や品質基準に従い、適切に設置、設定します。これにより、迅速に使用可能となり、導入当初から信頼性や再現性の高い結果を得ることができます。
- 導入時から優れたひょう量性能と安定した結果
- ラボ環境へシームレスに導入
- トレーニングを受けた担当者による対応
参考資料
ラボ用天びんの適格性検証 (IQ・OQ)
法規制要求 (GxP)への準拠
法規制下のラボでは、厳格な監査要件に対応する妥当性の確保が要求されます。ザルトリスの適格性検証(IQ・OQ)では、ラボ用天びんが意図された用途に適切であることを文書化により明確に示します。また、ザルトリウスのIQ・OQは、法規制下の産業における機器の査察で推奨される“リスクベースアプローチ”に従っています。包括的かつお客様固有の文書化により、既存の品質管理システムとの円滑な統合を可能にします。
- 監査の妥当性
- 法規制要求 (GxP)への準拠
- トレーニングを受けたメーカーエンジニアによる対応
- 安心で包括的な文書化、品質管理システムとの統合可能な証明書
参考資料
ラボ用天びんの保守点検
長期的に円滑な運用
精密機器は常に正確で信頼性の高い結果を提供し、法規制への要求を満たすために、定期的かつ専門的なメンテナンスが不可欠です。ラボ用天びんを安定して、高い生産性でご使用いただけるよう、保守点検のご利用をお勧めします。
- 機器の寿命延長
- 円滑なオペレーション、ダウンタイムの最小化
- 一貫して信頼性の高い測定結果
- コストの予算化
参考資料
ラボ用天びん、ひょう量機器の校正
測定結果の信頼性、同等性、正確性の文書化
測定データの正確性や信頼性への要求は年々高まっています。ラボ用天びんは正確な結果を達成しているか、法規制の要求を満たしているか、既定の許容範囲で作動しているか等、定期的に試験や校正を実施する必要があります。ザルトリウスのサービスはこれらのアプリケーションに必要とされる証明書を発行しています。
- 法規制への準拠や監査の妥当性
- 各国でISO/IEC 17025に基づく認証を取得
- 測定結果への国家標準におけるトレーサビリティを確保
- デジタル校正証明書(DCC)
- 米国 (USP<41>,<1251>)、欧州(Ph.Eur 2.1.7)、日本 (JP 9.62)、及び中国の薬局方に準拠した最小計量値、及び試験証明書の発行
参考資料
ラボ用天びん、ひょう量機器の修理サービス
機器の作動不良や不具合への専門的なサポート
お使いの機器が正常に作動しない場合、ザルトリウスの技術サービスセンターで修理を承ります。保証期間も同様に対応します。
グローバルに展開するザルトリウスの修理サービスチームは広範囲に渡るトレーニングを受け、最新の機材や技術に精通しています。必要な交換部品についても在庫管理を徹底しています。お客様の満足度向上を意識し、可能な限り迅速にご要望にお答えできるように努めています。
- 最良の品質を保証する純正交換部品の使用
- メーカーの専門知識とお客様のシステムに関する深い理解
- 迅速な対応
- 機器のダウンタイムの最小化
リソース
よくあるご質問
校正やメンテナンスの頻度に関しての法規制に従う必要がない場合、特定の用途におけるリスクに基づいて頻度を決定することをお勧めします。つまり、リスクが高いほど、校正やメンテナンスの頻度を高くする必要があります。一般的な目安として、少なくとも年に1回の校正やメンテナンスの実施が推奨されます。
校正とは、測定値を既知の値(例、協定質量)と比較することです。例えば、ラボ用天びんでは表示された測定値と試験分銅の校正値を比較します。また、同様に文書化した値と計算した値(例、偏差、測定の不確かさ)が校正結果となります。
ISO/IEC 17025に適合した認定校正機関は、UKAS(英国)、ANAB(米国)、DAkkS(独国)等の独立した認定期間に対して、その校正結果の品質が保証されています。この認定校正機関が発行する校正証明書は最高水準の信頼性を確保し、グローバルで認められています。
計量器は、国家標準または国際標準との切れ目のない連鎖による比較参照、及び不確かさが付与されている場合、トレーサブルな測定結果を提供していると見なされます。これにより、トレーサビリティの確保による国際的な比較、及び計量結果の信頼性が保証されています。
注釈:多くの国々で、認定済み校正証明書、または国家計量機関が発行した証明書のみが計量トレーサビリティの証拠として認められています。その他の校正証明書(例、ISO校正証明書、検定証明書)は証拠として認められていません。詳細については、国際試験所認定協力機構 (ILAC)のWebサイトを参照ください。
測定の不確かさは”測定結果の確かさ”を示す指標です。また、測定の不確かさは”真の値”が含まれる範囲を示しています。測定の不確かさが小さいほど、その”真の値”が含まれる範囲が狭くなります。
ザルトリウスの発行する認定済み校正証明書は測定の不確かさをわかりやすく記載し、測定値の解釈に信頼性をもたらしています。
次回のサービス日程は事前にご連絡した上で、日程調整をさせていただきます。
ザルトリスのサービス部門までお問い合わせください。お問い合わせフォームのご利用により、詳細な状況を提示いただくと迅速な対応が可能です。機器の型番、タイプ、シリアル番号等もお知らせください。ご連絡を受け取り次第、今後の対応について連絡させていただきます。
お問い合わせフォームをご利用いただき、ザルトリウスまでご連絡ください。担当者より連絡させていただきます。