タンパク質発現システム
アップストリームプロセス開発によるタンパク質発現
タンパク質の発現は、医薬品開発サイクルにおける必須要件です。当社の最先端タンパク質発現システムは、75種類以上の細胞株を用いた細胞株開発から始まり、完全な現行GMP準拠のもとで行われるセルバンク製造および特性解析までを網羅しております。
当社のトータルソリューションの利点をご活用ください
細胞株およびアップストリームプロセス開発
当社は、哺乳類（CHO）細胞を用いたバイオ医薬品の大スケールタンパク質生産、特に工業生産環境向けの細胞株およびアップストリームプロセス開発サービスにおいて、業界をリードするプロバイダーです。
当社の深い専門知識、ノウハウ、知的財産に基づき、市場で最も競争力のあるシステムである独自のCHO発現プラットフォームを開発いたしました。このプラットフォームは、4つの主要コンポーネントを通じて、高収量で安定した細胞株と、堅牢かつシンプルなフェドバッチプロセスを提供し、お客様の製品をDNAからRCBまでわずか4ヶ月で導きます：
- 発現ベクター
- 宿主細胞株
- CHO細胞培地システム
- アップストリームプロセス設計
当社の豊富な経験と専門知識により、発現が困難なタンパク質にも対応可能です。CHO細胞発現プラットフォームの一貫性は、3 g/L以上のタイターを安定して達成し、plus、市場承認も獲得している実績に表れています。
セルバンク製造および特性解析
当社は、業界をリードするクローズドシステム、シングルユース、完全な現行GMP準拠のセルバンキング製造プロセスをプロバイダーしていることを誇りに思っております。包括的なPATオプションもご利用いただけます。当社の施設では以下を提供しております：
- 自動バイアル充填システム
- 500バイアルのセルバンク（1バイアルあたり1-3×10⁷細胞）
- 制御された速度での凍結保存
- 完全統合型セルバンク試験サービス
また、製品の安全性および制御上極めて重要な、外来ウイルス不含有を保証するための包括的なセルバンク特性解析も提供しております。
当社のセルバンク特性解析サービスはすべて、現行GMP基準およびICH Q6Bガイドラインに準拠して実施され、お客様の医薬品開発要件に最適な効率的な試験パッケージについて、経験豊富な専門家によるアドバイスを提供いたします。
