バイオ医薬品の探索研究、開発、QC、製造のためのハイスループットシステム
Octet® R8ラベルフリータンパク質解析システムは、生体分子の特性評価を、高速、ハイスループット、正確に行うことが可能で、より長い測定時間や、バイオ医薬品開発中のGxP準拠ラボへのシームレスな統合に対応しています。
8チャンネルのOctet® R8システムは、特定のアッセイに応じて、最大96サンプルの定量およびカイネティック解析を30分から2.5時間で実行します。オプションのマイクロプレート蒸発防止カバーは、サンプル量の損失を抑え、実験後でも解析後のサンプル回収を可能にします。
Octet® R8システムは、カイネティック解析、IgGやその他のタンパク質の力価測定、試薬の適格性確認、イムノアッセイ開発、バイオプロセス開発、品質分析、未精製抗体のスクリーニング、エピトープビニング／マッピング、リガンド結合アッセイ、低分子解析、細胞シグナル伝達メカニズムの解明、感染症モニタリングなど、幅広い解析に使用できます。1チャンネルから最大8チャンネルまでを使用した解析が可能で、サンプルスループットに柔軟に対応できます。
- 優れた柔軟性と汎用性 - 独立した8つのパラレルチャンネルによりスピード、感度、柔軟性を実現
- 無人稼働時間 - オプションの蒸発防止カバーにより、無人稼働時間が12時間まで確保でき、サンプル量の損失を抑えて、実験後でも解析後のサンプル回収が可能になります。
- GxPへのアップグレード - Octet® R8 GxP パッケージには、規制準拠のための21 CFR Part 11ソフトウェア、IQOQPQキット、プロトコル、サービスが含まれています。非GxPシステムから規制準拠のためのGxPシステムにアップグレードするタイミングを選択できます。
アプリケーション
カイネティクスとアフィニティ特性解析
Octet® R8システムの優れた感度により、低分子から高分子までの生体分子の測定と広範囲の速度定数の算出が可能です。このシステムは、検出面を直接サンプルに接触させることで、正確に速度定数を測定し、マイクロ流路を必要としません。
ほとんどのタンパク質に対応したすぐに使えるバイオセンサーを使用し、独自のディップ・アンド・リードアプローチでワークフローを合理化し、アッセイ開発を迅速化します。装置のメンテナンスを抑えながら、クルードサンプルを直接測定できます。
バイオプロセスにおけるタンパク質定量
正確かつ再現性のある濃度を、シンプルなワンステップアッセイを用いて、1サンプルあたりわずか2分、96-wellプレート全体では32分で測定できます。
測定時間と撹拌スピードを上げることで、高感度の定量を簡単に達成できます。また、2ステップまたは3ステップのアッセイフォーマットを用いることでng/mL未満のレベルの高感度が得られ、宿主細胞タンパク質や残留プロテインAなどの夾雑物を、ELISAよりも迅速かつ正確に自動測定できます。また、バイオセンサーを再生して再利用することで、プロセスの経済性をさらに高めることができます。
品質管理 (QC) と製造
Octet® R8システムは、規制下の品質管理（QC）環境で確実に動作するように開発されています。Octet®は、アップストリームおよびダウンストリーム工程におけるリガンド結合、濃度、不純物分析のロットリリースおよび工程内試験のためのメソッド開発および検証に適切に使用されます。
使いやすさとシンプルな設計に加えて、21 CFR Part 11ソフトウェア、GxP製品およびサービスのフルラインにより、Octet® R8システムは、コンプライアンス対応ラボに適した分析装置となっています。
知識提供用リソース
製品リソース
Octet® R8 System - Unmatched Flexibility and Versatility for Biologics Discovery, Development and Quality Control
PDF | 905.0 KB
プロセスをシンプルに
クイックスタートガイド
| 検出原理 | バイオレイヤー干渉法（BLI） |
| バイオセンサータイプ | 再生・バイオセンサートレイへのリラックによる再利用も可能な、使い捨て、シングルユースの光ファイバーバイオセンサー |
| データプレゼンテーション |
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| サンプルの種類 | 血清、DMSO含有バッファー、ペリプラズム画分、未処理細胞培養上清、粗細胞溶解液など、さまざまな溶媒中のタンパク質、抗体、ペプチド、DNA、RNA、リポソーム、ウイルス、VLP |
| 分光器数 | 8 |
| 同時測定ウェル数 | 8 |
| データ取得レート | 2、5、または10 Hz |
| サンプル位置およびフォーマット | 標準96-well、黒色、平底マイクロプレート 1枚 |
| サンプル量 | 180～220 µL/well 非破壊測定 |
| 回転数 | 静止または 100〜1500 rpm |
| 測定温度 | 15～40℃、1℃刻み |
定量とカイネティクス | |
| スループット | 同時に8アッセイまで |
| 分子量検出 | >150 Da |
| サンプルあたりの解析時間 | 蒸発カバーを使用して、5分から4時間、または25℃で最大12時間のリアルタイムカイネティクス結合測定 |
| 結合速度定数 (ka) | 101〜107 M-1 s-1 |
| 解離速度定数 (kd) | 10-6〜10-1 s-1 |
| 親和性定数（KD） | 1 mM〜10 pM |
| ベースラインノイズ(RMS) | <3.0 pm |
| ベースラインドリフト | < 0.12 nm/hour |
定量 | |
| ワークフロー | 同時に8アッセイまで |
| サンプルあたりの解析時間 | ヒト IgG 定量は 8 サンプルで 2 分、96 サンプルで ≤ 32 分 |
| プロテインAバイオセンサーを用いたヒトIgG直接定量の定量範囲 | 0.05〜2000 µg/mL |
装置 | |
| 重量 | 72 lb（32.7 Kg） |
| 寸法（H x W x D） | 19.5インチ x 22インチ x 18.2インチ（49 cm x 56 cm x 46 cm） |
