バイオ医薬品の探索研究、開発、品質管理、製造のためのハイスループットシステム
Octet® R8 ラベルフリータンパク質解析システムは、バイオ医薬品の迅速かつハイスループットで正確な特性解析を提供し、バイオ医薬品開発において長時間の試験運転やGxP準拠ラボへのシームレスな統合に対応しております。
8チャンネルのOctet® R8システムは、特定のアッセイに応じて30分から2.5時間で最大96サンプルの定量およびカイネティック解析を実行します。オプションのマイクロプレート蒸発防止カバーによりサンプル容量の損失を最小限に抑え、実験終了後も解析後のサンプル回収を考慮に入れることができます。
Octet® R8システムは、キネティック解析、IgGおよびその他のタンパク質の力価測定、試薬の適格性確認、免疫測定法の開発、バイオ医薬製造プロセス開発、品質分析、粗抗体スクリーニング、エピトープビニング/マッピング、リガンド結合アッセイ、低分子分析、細胞シグナル伝達メカニズムの解明、感染症モニターなど、幅広い解析にご利用いただけます。解析は、1 チャンネルから最大 8 チャンネルまで使用でき、サンプルスループットに柔軟性を持たせることができます。
- 比類のない柔軟性と汎用性- 8つの並列独立チャンネルにより、最高スピード、感度、柔軟性を提供
- 無人運転時間- オプションの蒸発防止カバーにより、最大12時間の無人運転が可能。サンプル容量の損失を最小限に抑え、実験終了後も解析後のサンプル回収を考慮に入れることができます。
- GxP対応へのアップグレード- Octet® R8 GxPパッケージは、規制準拠のための21 CFR Part 11ソフトウェア、IQOQPQキット、プロトコル、サービスが付属しております。非GxPシステムからGxPシステムへのアップグレード時期を、準拠規格の観点からご選択いただけます。
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アプリケーション
カイネティックおよび親和性特性解析
Octet® R8システムの優れた感度により、小分子から高分子まで幅広い範囲の物質およびカイネティック定数の測定が可能です。検出面を直接サンプルに接触させることで、マイクロ流体技術を用いる必要がなく、カイネティック定数を正確に測定いたします。
ほとんどのタンパク質に対応したすぐに使用可能なバイオセンサーにより、独自の「浸漬して読み取る」アプローチがワークフローを効率化し、アッセイ開発を迅速化します。これにより、装置のメンテナンスを最小限に抑えながら、クルードサンプルの直接測定を考慮に入れることが可能となります。
バイオ医薬製造プロセスにおけるタンパク質定量
簡便なワンステップアッセイにより、1検体あたりわずか2分、96ウェルプレート全体でも32分という短時間で、正確かつ再現性のある濃縮測定が可能です。
測定感度を高めるには、読み取り時間と振とう速度を増加させることで容易に達成可能です。さらに2工程または3工程のアッセイフォーマットを用いることで、サブng/mLレベルまで感度を向上させることができ、宿主細胞タンパク質や残留プロテインAなどのコンタミネーションの自動化を、ELISAよりも迅速かつ高精度に行えます。バイオセンサーを再生・再利用することで、プロセス経済性をさらに向上させることが可能です。
品質管理（QC）と製造
オクテット® R8システムは、規制対象の品質管理（QC）環境において確実にオペレーションするよう開発されました。オクテット®は、アップストリームプロセスおよびダウンストリームプロセスにおけるリガンド結合、濃縮、不純物解析のためのロット出荷試験および工程内試験における方法開発とバリデーションに最適です。
使いやすさとシンプルな設計に加え、21 CFR Part 11準拠ソフトウェア、そしてGxP製品・サービスの充実したラインアップにより、Octet® R8システムはコンプライアンス対応ラボに最適な分析機器です。
教育リソース
製品リソース
プロセスの簡素化
クイックスタートガイド
| 検出原理 | バイオレイヤー干渉法（BLI） |
| バイオセンサーの種類 | 再生および／またはバイオセンサートレイへの再設置による再利用が可能な、使い捨てのシングルユース光ファイバーバイオセンサー |
データプレゼンテーション | リアルタイムの結合カイネティックセンソグラム、フィッティング結果プロット、およびフィッティングの残留物を表示するグラフ 濃縮データ解析（検量線および表形式の濃縮データ出力を含む） 表形式のカイネティックデータ エピトープ・ビニングおよびクロスブロッキング・マトリックス、トレース・オーバーレイ |
サンプルタイプ | タンパク質、抗体、ペプチド、DNA、RNA、リポソーム、ウイルス、およびVLP（ウイルス様粒子）を、血清、DMSOを含むバッファー、ペリプラズム画分、未処理の細胞培養上清、粗細胞溶解液など、様々な培地で |
分光器数 | 8 |
同時測定ウェル数 | 8 |
データ収集速度 | 2、5、または10 Hz |
サンプル位置とフォーマット | 標準的な96-well、黒色、平底マイクロプレート |
サンプル容量 | 180～220 µL/well 非破壊検査 |
回転数 | 静止状態または 100～1500 rpm |
解析温度範囲 | 15°C～40°C、1°C単位 |
定量およびカイネティクス | |
スループット | 最大8アッセイの並列処理 |
検出可能分子量 | 150 Da以上 |
サンプルあたりの解析時間 | 5分から4時間までのリアルタイム動的結合実験、または蒸発防止カバーを使用した場合、25°Cで最大12時間まで対応可能です |
| 結合速度定数 (ka) | 101～107 M⁻¹ s⁻¹ |
| 解離速度定数 (kd) | 10⁻⁶～10⁻¹ s⁻¹ |
| 親和性定数（KD） | 1 mM ～ 10 pM |
ベースラインノイズ（RMS） | 3.0 pm未満 |
ベースラインドリフト | 0.12 nm/時間未満 |
定量 | |
ワークフロー | 最大8アッセイの並行処理 |
サンプルあたりの解析時間 | ヒトIgGの定量：8検体で2分、96検体で32分以内 |
DirectQによるヒトIgGの定量範囲（プロテインAバイオセンサー使用時） | 0.05 ～ 2000 μg/mL |
装置 | |
分銅 | 72ポンド（32.7キログラム） |
外形寸法（高さ x 幅 x 奥行） | 19.5インチ×22インチ×18.2インチ （49 cm×56 cm×46 cm） |
