バイオ医薬品開発のためのハイスループットプラットフォーム

IgG力価からエピトープビニングまで、Octet® RH16システムはラベルフリー生体分子相互作用解析をハイスループットプラットフォームで提供し、バイオ医薬品分子の迅速な特性評価と開発を促進します。

Octet® RH16システムの高い検出感度とスループット、384マイクロウェルプレート対応により、低分子ライブラリスクリーニングや大規模な交差競合結合マトリックスの解析にも適しています。Octet® RH16は、ウォークアウェイ時間を延長し、オペレーターの入力を減らすための追加の自動化にも対応しています。標的リガンドをバイオセンサーにバッチ固相化し、バイオセンサートレイに戻して次回の実験に再利用することも可能です。そのため、バイオセンサーの使用回数を増やすことができ、貴重なリガンドを節約し、実験デザインの柔軟性を高めます。
 

  • 最大16サンプルを同時に解析
  • 自動化によるワークフローの効率化 - マイクロプレートやバイオセンサーのトレイローディングを自動化し、ロボットにも対応します。
  • GxPパッケージを利用可能 - 規制準拠のための21 CFR Part 11ソフトウェア、IQOQ/PQキット、プロトコル、サービスを含む完全パッケージとして利用できます。

Octet® RH16 & RH96 システムについて 

Octet® RH16の特長

96-wellおよび384-wellマイクロプレートフォーマットをサポート

ワークフローやサンプル量に応じて、96-wellまたは384-wellプレートにアッセイサンプルを配置できます。

2つのマイクロプレート配置でスループットを最大化し、ワークフローを改善

より大容量のサンプルや試薬に対応し、ウォークアウェイ時間を延長

マイクロ流路フリーのDip and Read 方式によりアッセイ時間とメンテナンスコストを削減

Octet® RH16システムは、バイオセンサーがマイクロプレートに収容されたサンプルに浸漬するディップ・アンド・リード技術を採用しています。流路系を必要としないため、システムの稼働時間が延長し、運用コストが削減できます。

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アプリケーション

ELISAからの置き換え

ELISAは結果にばらつきがあり、ヒューマンエラーの影響を受けやすく、結果が出るまでの時間が長いことが知られています。ハイスループットのOctet®システムは、これらの制限を克服するように設計されています。ELISAアッセイをOctetアッセイに変換できます。

アプリケーションノートを読む

エピトープビニング

エピトープビニングプロセスは、抗原上の類似したエピトープ領域に結合する抗体候補を特定し、ビンに配置します。Octet®エピトープビニングアッセイでは、抗原に対する 2 種類の抗体の順次結合能を検査します。アッセイのスピード、スループット、優れた再現性、専用ソフトウェアツールにより、Octet®は大規模な抗体ライブラリの解析に適したプラットフォームです 。

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タンパク質不純物試験

タンパク質の夾雑物は、バイオ医薬品の製造において乗り越えなければならない大きな課題です。Octet® プラットフォームの迅速なハイスループットタンパク質解析と、抗CHO細胞HCPおよび残留プロテインAキットを組み合わせることで、バイオ医薬品の開発者にコンタミネーション試験のための迅速で使いやすいアッセイを提供します。

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技術光ファイバーバイオセンサーに基づくバイオレイヤー干渉法(BLI)
サンプル量40〜80 µL/well(384-well傾斜底マイクロプレート)および 180〜220 µL/well(96-wellマイクロプレート)、非破壊試験、容易に回収可能
データプレゼンテーション カイネティクス結合データ、方程式の近似、および近似の残差表示プロット、表形式のカイネティクスデータとデータチャート
自動化ロボット対応のマイクロプレートおよびバイオセンサートレイのローディング
回転数静止または 100〜1500 rpm
解析温度周囲温度 + 4~ 40℃、1℃刻み
結合速度定数(ka)101〜107 M-1 s-1
解離速度定数(kd)10-6〜10-1 s-1
親和性定数(KD)1 mM〜10 pM
ベースラインノイズ(RMS)≤ 4 pm (RMS)
ベースラインドリフト< 0.1 nm/時間
定量範囲バイオセンサー8〜16個:0.05〜300 µg/mLのhIgG定量(1000 rpm**)、0.5〜2000 µg/mL範囲(400 rpm)のhIgG定量
定量精度CV <10%
重量150 lb(68.2 Kg)
寸法(H x W x D)高さ30.1インチ x 幅31.5インチ x 奥行31.5インチ(高さ77 cm x 幅80 cm x 奥行80 cm)
サンプルの種類タンパク質、抗体、ペプチド、血清含有培地(最大25%)、DMSO含有バッファー、ウイルス様粒子、未処理の細胞培養上清、粗細胞溶解物
サンプルプレート標準、96-wellおよび384-well、黒色、傾斜底マイクロプレート
分子量検出>150 Da(バイオセンサー8〜16個)

 

Datasheet: Octet® RH16 System

PDF | 1.6 MB

Octet® BLIシステム-創薬およびその先に向けたエンタープライズ対応のラベルフリー生体分子相互作用解析

PDF | 6.3 MB

Octet® 384-well傾斜底マイクロプレートデータシート

PDF | 848.2 KB

Octet® CFRソフトウェアV12.Xおよびソフトウェアバリデーションパッケージ

PDF | 197.7 KB

データシート:Octet® ソフトウェアバージョン12

PDF | 409.1 KB
Octet BLI Discovery and Octet Analysis Studio Software

Octet® BLI DiscoveryおよびOctet® Analysis Studioソフトウェア

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データシート:Octet® システム適格性確認製品およびサービス

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データシート: Octet® AS オフラインバイオセンサー固相化ステーション

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リーフレット: Octet® BLIバイオセンサー選択ガイド

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