バイオ医薬品開発のためのハイスループットプラットフォーム

IgG力価からエピトープビニングまで、Octet® RH16はラベルフリーの分子間相互作用解析をハイスループットプラットフォームで提供し、バイオ医薬品分子の迅速な特性評価と開発を促進します。

Octet® RH16システムの高い検出感度とスループット、384マイクロウェルプレートの互換性は、低分子ライブラリーのスクリーニングや大規模な交差競合結合マトリックスの解析にも最適です。Octet® RH16は、ウォーク・アウェイ時間を延長し、オペレーターの入力を減らすための追加の自動化にも対応しています。標的リガンドをバイオセンサーに固相化し、バイオセンサートレイに戻して次回の実験に再利用することも可能です。そのため、バイオセンサーの使用回数を増やすことが可能になり、貴重なリガンドを保存し、実験デザインの柔軟性を最大化します。
 

  • 最大16サンプルを同時に解析
  • 自動化によるワークフローの効率化 - マイクロプレートやバイオセンサーのトレイローディングを自動化し、ロボットにも対応します。
  • GxPパッケージを利用可能 - 21 CFR Part 11ソフトウェア、IQOQPQキット、プロトコル、サービスを含む完全なパッケージが含まれており、規制コンプライアンスに対応可能です。

Octet® RH16 & RH96 システムについて 

Octet® RH16の利点

96ウェルと384ウェルのマイクロプレートフォーマットに対応

ワークフローやサンプル量に応じて、96ウェルまたは384ウェルプレートにアッセイサンプルを配置できます。  

スループットを最大化しワークフローを改善する、2カ所のマイクロプレートロケーション

サンプルや試薬の大容量化に対応し、ウォークアウェイ時間を増やせます。

マイクロ流路不要のDip and Read測定法により、アッセイ時間とメンテナンスコストを削減

Octet® RH16システムは、マイクロプレート内のサンプルにバイオセンサーを浸すDip-and-Read技術を採用しており、流路系を必要としないため、システムの稼働率が向上し、運用コストを削減することができます。

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アプリケーション

ELISAからの置き換え

ELISAは結果にばらつきがあり、人為的ミスの影響を受けやすく、結果が出るまでの時間が遅いことが知られています。ハイスループットのOctet®システムは、これらの制限を克服するように設計されています。ELISAアッセイをOctetアッセイに変換できます。

アプリケーションノートを読む

エピトープビニング解析

エピトープビニング(Epitope Binning)プロセスは、抗原に対して、近接エピトープ領域に結合する抗体候補を同定し、ビン(Bin)として配置します。Octet®エピトープビニングアッセイでは、抗原に対する 2 種類の抗体の結合能を連続的に検査します。アッセイ速度、スループット、優れた再現性、専用ソフトウェアツールにより、Octet®は大規模な抗体ライブラリーの解析に理想的なプラットフォームです 。

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タンパク質不純物試験

タンパク質の夾雑物は、バイオ医薬品の製造において乗り越えなければならない大きな課題です。Octet® プラットフォームの迅速なハイスループットタンパク質解析と、抗CHO細胞HCPおよび残留プロテインAキットを組み合わせることで、バイオ医薬品の開発者にコンタミネーション試験のための迅速で使いやすいアッセイを提供します。

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Label-Free Detection Technologies: Key Considerations and Applications

生体サンプル中の結合相互作用は、動的であり環境によって変化します。これらの相互作用をキャラクタライズする技術は、同様に生物学的複雑性を反映したものでなければなりません。

測定原理バイオレイヤー干渉法(BLI)
サンプル量40~80 µL/ウェル (384 ウェル傾斜底部マイクロプレート) および 180〜220 、µL/ウェル (96 ウェルマイクロプレート)、非破壊測定後のサンプル回収可能
データ提出カイネティクス結合データ、方程式の近似、および近似の残差表示プロット、表形式のカイネティクスデータとデータチャート
オートメーションロボット対応マイクロプレート・バイオセンサートレイの設置
円運動の攪拌流速静的または 100〜1500 rpm
解析温度周囲温度 + 4~ 40℃、1℃刻み
結合速度定数(ka)101〜107 M-1 s-1
解離速度定数(kd)10-6〜10-1 s-1
アフィニティ定数 (KD)1 mM〜10 pM
ベースラインノイズ(RMS)≤ 4 pm (RMS)
ベースラインドリフト< 0.1 nm/hour
定量範囲8〜16 バイオセンサー: 0.05〜300 µg/mL 範囲(1000 rpm**)、0.5〜2000 µg/mL範囲 (400 rpm) でのhIgG定量
定量精度CV <10%
重量68.2 Kg
寸法高さ77 cm x 幅80 cm x 奥行き80 cm
サンプルの種類タンパク質、抗体、ペプチド、血清含有培地(最大25%)、DMSO含有バッファー、ウイルス様粒子、未処理の細胞培養上清、粗細胞溶解物
サンプルプレート標準96ウェルおよび384ウェル、黒色、傾斜底部マイクロプレート
検出分子量>150 Da (8〜16バイオセンサー)

 

Datasheet: Octet® RH16 System

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Octet® BLIシステム-エンタープライズ対応のラベルフリー生体分子間相互作用解析...

PDF | 6.3 MB

データシート: 384 Well Tilted Bottom Microplate

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データシート:Octet CFR ソフトウェアバリデーションパッケージ

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データシート:Octet® ソフトウェアバージョン12

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Octet BLI Discovery and Octet Analysis Studio Software

データシート:Octet® BLI DiscoveryおよびOctet® Analysis Studioソフトウェア

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データシート:Octet® システム適格性確認製品およびサービス

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データシート: Octet® AS オフラインバイオセンサー固相化ステーション

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リーフレット: Octet® BLIバイオセンサー選択ガイド

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