微生物品質管理製品のための資源

リスクに基づく微生物学用機器の適格性確認のベストプラクティス

このウェビナーでは、バリデートされた医薬品環境における装置の適格性確認の重要性についてご紹介します。

Sterisart^® Universal | Gen 4 過圧センサー

無菌試験用キャニスター内の陽圧維持は欠かせません。

Sterisart^® Universal Pump | Gen 4

Sterisart^® Universal | Gen 4 が、お客様の医薬品プロセスを 21 CFR Part 11 の厳格な要件にどのように適合させるかをご覧ください。

Sterisart^® システムで治療薬の無菌試験をシンプルに

メンブレンフィルター法による無菌試験は、抗生物質などの微生物発育阻止特性を持つ製品に特に適しています。

Sterisart^® Universal | Gen 4－あらゆるスペースに対応するユニバーサルポンプ

利便性とコンプライアンスの両立

製品データシート - Sterisart^® Universal | Gen 4

利便性とコンプライアンスの両立

デジタル時代に対応した無菌試験－Sterisart^® Universal | Gen 4

利便性とコンプライアンスの両立

無菌試験プレイブック

このインタラクティブなPDF／プレイブックを遣えば、お客様のアプリケーションに応じた無菌試験用キャニスターを簡単に見つけることができます。また、無菌試験における当社の長い歴史もご覧いただけます...

最新の無菌試験でデジタル時代に対応しませんか？

このウェビナーでは、無菌試験技術の最新動向を詳しくご紹介します。

Sterisart^® サプライヤー再バリデーションガイド

無菌試験用キャニスターのバリデーション時に考慮すべきポイント

Sterisart^®を使った無菌試験のベストプラクティス動画ガイド

この動画では、メンブレンフィルター法による無菌試験の実施方法をわかりやすくご紹介します。

無菌試験に関するランチ＆ラーニングプレゼンテーション

このランチ＆ラーニングでは、無菌試験に関する規制、各種試験方法、注意点についてご紹介します。

ベータテスト：リアルタイムPCRベースの検出試験

このリアルタイムPCRベースの試験による、ATMPs中の細菌汚染検出の詳細はこちら

微生物コンタミネーションの迅速なリアルタイムPCR法による検出

高細胞密度のJurkat細胞、HPBMC細胞、CHO細胞培養におけるコンタミネーションの検出方法についてご説明いたします。

Microsart^® ATMP Sterile ReleaseでATMP品質管理を強化

他のソリューションとの比較

PCRベースの迅速無菌試験と公定培養法

リアルタイムPCRキットの微生物検出能力を公定無菌試験と比較しました

核酸分析法のためのサンプル前処理

コンタミネーションを制御し、再現性のある増幅を実現します

微量核酸の検出

PCRキットメーカーの視点から

細胞治療の品質管理のための迅速無菌試験ポスター

このポスターでは、細菌と真菌の検出能力を評価するためのバリデーション研究についてご紹介しています。

ウェビナー：治療前のATMPs最終出荷試験

qPCRベースの迅速無菌試験のバリデーション

デジタルツール：細胞治療－安心・安全をお届け

治療前に先進治療用医薬品（ATMPs）のQC結果を取得

PCR法を用いたマイコプラズマ検査

信頼性の高い細胞治療品質管理リリースに向けたお客様の歩み

見えない脅威：細胞培養におけるマイコプラズマコンタミネーション

マイコプラズマフリーの細胞培養を維持するための原因、課題、および効果的なソリューションについて探るために、このウェビナーを視聴してください。

細胞培養におけるマイコプラズマコンタミネーションの検出と予防

リアルタイムPCRによるマイコプラズマ試験

再生医療等製品（ATMPs）におけるリアルタイムPCRの課題とソリューションをご紹介します。

核酸分析法のためのサンプル前処理

コンタミネーションを制御し、再現性のある増幅を実現します

Microsart^® AMP マイコプラズマキットの比較試験

本アプリケーションノートでは、リアルタイムPCRキットとして、二種類の異なるqPCRキットの能力を比較したベンチマーク研究のプレゼンテーションを行います。

気候試験室における養分パッドセットの輸送に関する研究

冷却されていない輸送は、NPSの品質を損なう可能性があります。正確な微生物品質管理製品と信頼性の高い結果を得るために、パッケージが重要な理由をご確認ください。

Biosart^®️250 ファンネル サステナビリティに関する資料

再利用可能なBiosart^® 250ファンネルで、ろ過と持続可能性を最適化いたします。50回までのオートクレーブ対応が可能で、廃棄物とCO₂排出量を削減します。

クロストリジウム・パーフリンゲンスの列挙

EN ISO 7704:2023に準拠したメンブレンフィルターの性能試験

リスクに基づく微生物学用機器の適格性確認のベストプラクティス

このウェビナーでは、バリデートされた医薬品環境における装置の適格性確認の重要性についてご紹介します。

Microsart^® ・フィルターを使用した

Burkholderia cepacia 菌群の回収

粘性試料のバイオバーデン試験

粘性試料の薬典準拠バイオバーデン試験の実施方法

Microsart^®・フィルター PVDFを用いた堅牢な微生物回収

Microsart・フィルター PVDFが、様々な消毒剤のろ過後も微生物を効果的に回収する堅牢なソリューションである理由をご説明いたします。

微生物学的品質管理のための粘性試料のろ過

粘性物質における微生物計数の最適化は極めて重要です。本研究では、温度とIPMによる希釈がどのように影響するかを探求し、効率性を高めるためMicrosart・フィルターユニットを採用しております。

培養条件が微生物の回収率に及ぼす影響

アプリケーションノートをダウンロードいただき、R2A寒天培地における微生物の回収率に対する培養条件の影響について、さらに詳しくご覧ください。

オンデマンドウェビナー：附属書Iが微生物空気モニターに与える影響

本オンデマンドウェビナーでは、附属書Iに基づく空気モニターを、コンタミネーションリスクを伴わずに適合させる方法についてご説明いたします。

連続微生物エアーモニタリング

製薬業界における微生物エアーモニタリングのためのゼラチン膜ろ過に関するウェビナーです。無菌性、EU GMP、リスク管理、サンプリング方法について解説します。

継続的な微生物空気モニターの実施

EN 17141およびISO 14698に基づく、クリーンルーム環境におけるゼラチンフィルターを用いた空気モニター

大気モニターは疾病監視と発生時の対応を促進します

このウェビナーにご参加いただき、空気モニターソリューションと、それらがCOVID-19やその他の疾病発生の追跡において果たす役割についてご検討ください。

EU GMP付属書1に準拠しております

クリーンルーム環境における連続微生物空気モニター

微生物学的品質管理のためのソリューション：連続的能動空気モニター

(c)GMP環境における空気モニターリングの3つの重要な考慮事項と、ザルトリウスのソリューションが附属書1ガイドラインへの準拠をどのようにサポートするかをご紹介します。