微生物品質管理製品のための資源

リスクベース微生物学機器の適格性確認におけるベストプラクティス

本ウェビナーでは、バリデートされた製薬環境における装置適格性確認の重要性についてご説明いたします。

Sterisart^® ユニバーサル | 第4世代 過圧センサー

無菌試験用キャニスター内の陽圧を維持することは不可欠です。

Sterisart^® ユニバーサルポンプ | 第4世代

^{Sterisart® Universal} | Gen 4が、貴社の医薬品プロセス が21 CFR Part 11の厳格な要件を満たすことをどのように保証するか、ぜひご覧ください。

Sterisart^®システムは、治療薬の無菌試験を簡素化します。

メンブレンろ過法に基づく無菌試験は、抗生物質など微生物の増殖を抑制するプロパティを持つ製品に特に適しております。

^Sterisart®ユニバーサル | 第4世代 - あらゆる空間に対応するユニバーサルポンプ

Where Convenience Meets Compliance

製品データシート -^{Sterisart®️}ユニバーサル | 第4世代

Where Convenience Meets Compliance

接続された時代のための無菌試験 -^{Sterisart®️}ユニバーサル | 第4世代

Where Convenience Meets Compliance

無菌試験の手引書

このインタラクティブPDF／プレイブックは、お客様のアプリケーションに適した無菌試験用キャニスターを簡単に見極めるお手伝いをいたします。

最新の無菌試験でデジタル時代を受け入れる準備はお済みでしょうか？

本ウェビナーでは、無菌試験技術の最新動向について詳しく提供いたします。

Sterisart^® サプライヤー二次バリデーションガイド

無菌試験用キャニスターのバリデーション時に考慮すべき点

Sterisart^®を用いた無菌試験のためのベストプラクティス動画ガイド

本動画では、メンブレンろ過法に基づく無菌試験を最適な方法で実施する方法をご案内いたします。

無菌試験に関するランチ＆ラーニングプレゼンテーション

このランチ＆ラーニングでは、無菌試験に関する規制、様々な方法、および注意点についてご説明いたします。

ベータテスト：リアルタイムPCR法に基づく存在／不在検査

このリアルタイムPCRベースの検査により、先進治療医薬品（ATMP）における細菌汚染の検出についてご検討ください。

微生物コンタミネーションの迅速なリアルタイムPCR法による検出

高細胞密度のJurkat細胞、HPBMC細胞、CHO細胞培養におけるコンタミネーションの検出方法についてご説明いたします。

Microsart^® ATMP無菌性リリースによるATMP品質管理の強化

代替ソリューションとの比較

PCR法に基づく迅速無菌試験と規格書記載の培養法

リアルタイムPCRキットの微生物検出能力を、薬典の無菌試験と比較いたしました。

核酸分析法のためのサンプル前処理

コンタミネーションを制御し、再現性のある増幅を実現します

核酸痕跡の検出

PCRキットメーカーの視点

Rapid Sterility Testing for Cell Therapy Quality Control Poster

本ポスターでは、細菌および真菌の検出能力を評価するためのバリデーション研究が設計されました。

ウェビナー：治療前のATMP（先進的治療医療製品）の初回最終出荷前試験

qPCRに基づく迅速無菌試験のバリデーション

デジタルツール：細胞治療 - 安全な選択を

治療前に先進治療用医薬品（ATMP）の品質管理結果を取得する

PCR法を用いたマイコプラズマ検査

信頼性の高い細胞治療品質管理リリースに向けたお客様の歩み

見えない脅威：細胞培養におけるマイコプラズマコンタミネーション

マイコプラズマフリーの細胞培養を維持するための原因、課題、および効果的なソリューションについて探るために、このウェビナーを視聴してください。

細胞培養におけるマイコプラズマコンタミネーションの検出と予防

リアルタイムPCR法を用いたマイコプラズマ検査

先進治療医薬品（ATMP）におけるリアルタイムPCRキットの課題とソリューションについてご検討ください。

核酸分析法のためのサンプル前処理

コンタミネーションを制御し、再現性のある増幅を実現します

Microsart^® AMP マイコプラズマキットの比較試験

本アプリケーションノートでは、リアルタイムPCRキットとして、二種類の異なるqPCRキットの能力を比較したベンチマーク研究のプレゼンテーションを行います。

気候試験室における養分パッドセットの輸送に関する研究

冷却されていない輸送は、NPSの品質を損なう可能性があります。正確な微生物品質管理製品と信頼性の高い結果を得るために、パッケージが重要な理由をご確認ください。

^Biosart®️250 ファンネル サステナビリティに関する資料

再利用可能なBiosart^® 250ファンネルで、ろ過と持続可能性を最適化いたします。50回までのオートクレーブ対応が可能で、廃棄物とCO₂排出量を削減します。

クロストリジウム・パーフリンゲンスの列挙

EN ISO 7704:2023に準拠したメンブレンフィルターの性能試験

リスクベース微生物学機器の適格性確認におけるベストプラクティス

本ウェビナーでは、バリデートされた製薬環境における装置適格性確認の重要性についてご説明いたします。

ブルクホルデリア・セパシア複合体の種々の回復

Microsart・フィルターのご利用について

粘性試料のバイオバーデン試験

粘性試料の薬典準拠バイオバーデン試験の実施方法

Microsart^®・フィルター PVDFを用いた堅牢な微生物回収

Microsart・フィルター PVDFが、様々な消毒剤のろ過後も微生物を効果的に回収する堅牢なソリューションである理由をご説明いたします。

微生物学的品質管理のための粘性試料のろ過

粘性物質における微生物計数の最適化は極めて重要です。本研究では、温度とIPMによる希釈がどのように影響するかを探求し、効率性を高めるためMicrosart・フィルターユニットを採用しております。

培養条件が微生物の回収率に及ぼす影響

アプリケーションノートをダウンロードいただき、R2A寒天培地における微生物の回収率に対する培養条件の影響について、さらに詳しくご覧ください。

オンデマンドウェビナー：附属書Iが微生物空気モニターに与える影響

本オンデマンドウェビナーでは、附属書Iに基づく空気モニターを、コンタミネーションリスクを伴わずに適合させる方法についてご説明いたします。

連続微生物空気モニター

製薬業界における微生物空気モニターのためのゼラチン膜ろ過に関するウェビナー。無菌性、EU GMP、リスク管理、サンプリング方法についてご説明いたします。

継続的な微生物空気モニターの実施

EN 17141およびISO 14698に基づく、クリーンルーム環境におけるゼラチンフィルターを用いた空気モニター

大気モニターは疾病監視と発生時の対応を促進します

このウェビナーにご参加いただき、空気モニターソリューションと、それらがCOVID-19やその他の疾病発生の追跡において果たす役割についてご検討ください。

EU GMP付属書1に準拠しております

クリーンルーム環境における連続微生物空気モニター

微生物学的品質管理のためのソリューション：連続的能動空気モニター

(c)GMP環境における空気モニターリングの3つの重要な考慮事項と、ザルトリウスのソリューションが附属書1ガイドラインへの準拠をどのようにサポートするかをご紹介します。