クロマトグラフィーカラム：あらゆる分子とあらゆるスケールに対応した設計
次世代バイオ医薬品、バイオシミラー、あるいは高純度低分子化合物の開発において、ザルトリウスのクロマトグラフィーカラムは、あらゆるスケールで信頼性の高い性能を発揮するよう設計されております。
- 低圧クロマトグラフィーカラムは穏やかな流速を提供し、充填層の完全性を維持します。モノクローナル抗体（mAbs）、抗体薬物複合体（ADCs）、ワクチン、血液・血漿由来製品などの高分子に最適です。
- 高圧クロマトグラフィーカラムは、完璧に充填された充填層と堅牢な流路により、低分子の高性能精製を実現します。インスリン、GLP-1、ペプチド、オリゴヌクレオチドに最適です。
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クロマトグラフィーカラムポートフォリオ
あらゆる分子とあらゆるプロセスに対応するスマートクロマトグラフィーカラム
デリケートなバイオ医薬品から低分子化合物まで、ザルトリウスは樹脂の種類、プロセススケール、規制要件に合わせて設計されたクロマトグラフィーカラムをご提供いたします。ソフトビーズ樹脂用の完全自動化カラムや手動カラムから、ハードビーズ樹脂用の動的軸圧縮（DAC）カラムまで、カラムの充填を簡素化し、あらゆる工程で効率的な性能を実現します。
| プレパック式低圧クロマトグラフィーカラム |
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| 充填 | プレパック | 手動 充填 | 手動 充填 | 自動 充填 | 動的軸方向圧縮（DAC） |
| ベッド高さ | 固定 | 手動アジャスター | 自動アジャスター | 自動アジャスター | 自動アジャスター |
| クロマトグラフィー樹脂の種類 | 親和性、イオン交換、および混合モード | あらゆる低圧クロマトグラフィー樹脂 | あらゆる高圧クロマトグラフィー樹脂 | ||
| アプリケーション | スクリーニングおよびプロセス開発・最適化 - モノクローナル抗体（mAbs）、組換えタンパク質、ペプチド | モノクローナル抗体、抗体薬物複合体（ADC）、ワクチン、組換えタンパク質、血液・血漿、mRNA、遺伝子治療 | インスリン、GLP1、オリゴヌクレオチド、ペプチド | ||
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サポート製品・サービス
クロマトグラフィーカラムについて詳しく知る
数十年にわたる経験と実績。無数の分子を精製してまいりました。
ザルトリウスは数十年にわたる専門知識と技術的リーダーシップにより、プロセス規模の分取クロマトグラフィーの発展に貢献してまいりました。現在では、世界を代表するバイオテクノロジー企業、製薬企業、バイオシミラー企業、CDMO企業様をサポートしております。当社のクロマトグラフィーカラムは世界中のGMP施設にインストールされ、初期開発段階から商業スケール製造に至るまでのダウンストリームプロセスを支えております。
- 自動化 および 手動式の カラムソリューションは、実製造スケールにおける高分子バイオ医薬品の穏やかな樹脂処理と高分離能性能を実現するよう設計されています。
- ダイナミック軸圧縮（DAC） 技術： インスリン製造における信頼の基準として、当社のDACカラムは比類のない充填層安定性と均一性を実現し、世界中のほぼ全てのインスリン製造プラントに導入されています
- パックインプレイスノズル設計： ザルトリウスのエンジニア陣の部品となったこの革新技術は、大型カラムの充填に革命をもたらし、高性能な精製をより迅速、安全、かつ信頼性の高いものにしました。
- プロセス最適化、バリデーション、トレーニングを含むグローバルサポートサービス
- 主要樹脂、スキッド、自動化プラットフォームとのシームレスな対応
よくあるご質問
ザルトリウス社は、大分子（ソフトビーズ樹脂）および小分子（ハードビーズ樹脂）の両方のアプリケーション向けに設計された、プロセススケールのクロマトグラフィーカラムを幅広く提供しております。当社のポートフォリオには以下のものが含まれます：
- 完全自動化（Resolute® AutoPak）および手動（Resolute® ManuPak または Resolute® Prochrom）カラム：デリケートなソフトビード樹脂を優しく扱うために設計されています
- 硬質ビーズ樹脂および高圧精製プロセス向けのダイナミック軸方向圧縮（DAC）カラム
- プロセス開発およびスケールアップ向けのパイロットスケールカラム
ザルトリウスのカラムは、モノクローナル抗体、ウイルスベクター、融合タンパク質に用いられる軟質アガロース系樹脂から、低分子化合物に最適な硬質ポリマー系またはシリカ系樹脂まで、主要なクロマトグラフィー樹脂すべてに対応しております。
ザルトリウス社のカラムは、パイロットスケールモデルからフル実製造スケールシステムまでスケーラビリティを考慮して設計されております。これにより、開発段階、スケールアップ段階、技術移管段階を通じて一貫した性能が保証されます。
弊社の専門家がお客様と緊密に連携し、お客様の特定のプロセス要件に基づき最適なカラムをご提案いたします。対象となるプロセス要件には以下が含まれます：
- 分子タイプ（例：タンパク質、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体（ADC）、ペプチド、または低分子化合物）
- 樹脂の特性（ソフトビーズとハードビーズ）
- オペレーションスケール
- 規制要件および自動化要件
両方の技術は液体クロマトグラフィーに用いられます。 高速液体クロマトグラフィー（HPLC）は、一般的に低分子の分離と精製に使用されます。高圧で動作し、高分離能性能と高速プロセス時間を提供します。
一方 、低圧液体クロマトグラフィー （LPLC）は高分子の精製に最適です。低圧でオペレーションするため、軟質ビーズ樹脂を穏やかに扱うことを考慮に入れることが可能です。
適切なメンテナンスは、安定した性能の維持、カラムのライフタイム延長、そして信頼性の高い製品品質を確保するために不可欠です。定期的なスペアパーツの交換および短時間・長時間保管に関する手順につきましては、ユーザーマニュアルをご参照ください。
