Cubis® II用ラボ用天びんの接続性
ザルトリウスのラボ用天びんは、電子ラボノート（ELN）/ ラボ情報管理システム（LIMS）データベースに接続してデータインテグリティを確保することができます。この接続により、天びんはミドルウェアを介することなく、チェックサムを含むレポートを ELN や LIMS システムに直接送信できます。
一般的に（お客様固有のプログラミングに基づく）高度なレベルの統合にはカスタマイズされたインターフェースが必要となりますが、例えば CSV ファイルや PDF ファイルの ELN/LIMS への送信は、箱から出してすぐに利用可能な標準機能として用意されています。
Cubis® II ラボ用天びんを LIMS や ELN に統合する主な利点は以下の通りです：
- 手動によるデータ転記ミスの排除によるデータ品質の維持
- 業務効率と生産性の向上
- データの一元管理
- ラボマネージャーによるシステム内での転送済み非改ざんデータの確認
- 21 CFR Part 11 および EU Annex 11 への完全な準拠
接続オプション
サポート手段
Cubis® IIは、以下のような方法で、ラボ用計器とLIMSやELNの統合をサポートします。
- インターフェース - ラボにおける生産性と効率性の向上に貢献するため、Cubis® II MCA インターフェースは、さまざまな通信プロトコル（SBI、SICS、miniSICS、Webservices）により標準ポート（RS232、USB A、USB B、USB C、Ethernet）を介した通信を可能にします。
- 設定可能なプリントアウト - Cubis® II では、プリントアウトの構成が可能です。GLP ヘッダーおよびフッターにおいて、印刷されるパラメーターとその順序を定義できます。ザルトリウス YDP30 プリンターを使用することで、バーコードや QR コードの印刷も可能になります。ネットワークプリンターや Wi-Fi 接続された YDP30 プリンター経由での印刷も可能です。
- データ・ストレージ – 設定ファイルをエクスポートおよびインポートすることで、Cubis® 天びん間で設定を転送できます。必要に応じて天びんを復元するためのバックアップファイルを作成できます。操作履歴やひょう量生データをインスペクション・確認するために、監査証跡やアリバイメモリーをエクスポートできます。
ラボ用天びん接続プロトコル
通信プロトコルにかかわらず、当社は実行可能なソリューションを提供します。さまざまなソフトウェアコネクターにより、Ethernet 経由での容易なデータ交換が可能になります。
- テキスト、PDF、またはその他の形式のファイルをFTPまたはWindowsファイルサーバー(SMB)に転送します。
- Cubis® IIはASCII、SICS、およびREST通信プロトコルをサポートする標準装備で、LIMSへの双方向データ転送が可能です。天びんを他社製のソフトウェアと通信させます。
Ingenix Suiteデスクトップソフトウェア
Cubis® II天びんを既存のELN/LIMSシステムに直接統合できるほか、当社のスタンドアロン型 Ingenix Suite を使用して、保有する天びん群とひょう量データを管理する選択肢もあります。現場での既存の ELN/LIMS システムの有無にかかわらず動作します。選択はお客様次第です。
Cubis® II 接続パートナー
当社の安全で信頼性の高い接続ソリューションは、研究および QC（品質管理）業界をはじめとする多くの分野において、数多くの有益なパートナーシップをもたらしてきました。
Cubis® II は、メトロームの OMNIS 分析プラットフォームの一部です。OMNIS は、重要な点に集中し（サンプル-バッチ-アプローチ）、エラーを削減し（自己監視、警告、システムチェック）、高いレベルの規制遵守（21 CFR Part 11、EudraLex Volume 4 Annex 11）を確保する、ユーザーおよびアプリケーションに配慮した分析ソフトウェアプラットフォームです。
Cubis® IIの接続性の例
- データのセキュリティとインテグリティ - Cubis® II は、測定結果だけでなく、天びんで実行されたすべての計量（ひょう量・風袋引きなど）に関する完全なメタデータも OMNIS に送信します。ローカルネットワークに統合されている場合、交換されるデータの暗号化により、データインテグリティとセキュリティに関する高水準な基準が継続的に満たされることが確保されます。
- ユーザー一元管理 - Cubis® II 天びんのユーザー管理は OMNIS 内で集中して管理および検証され、天びん上のすべてのイベントの完全な監査証跡が記録されます。このユーザー管理システムにより、規制遵守（FDA および EudraLex）に関するすべての要件が完全に満たされます。
- 最大効率 - サンプルまたは完全なサンプルシリーズの計量は、OMNIS を起動する必要なく、天びんから直接開始できます。サンプル重量に関する許容限度は、天びんのディスプレイ上にグラフィックで表示されます。ローカルネットワークの一部である場合、複数の OMNIS クライアントが同一の Cubis® II 天びんにアクセスできます。
- 機器の直接統合 - 手動記録の必要性を減らすための不可欠なタスクは直接的な機器統合であり、これによりエラーの可能性を排除し、オペレーターの時間を還元し、データの重複を削減します。アボット・インフォマティクス（現 STARLIMS 社）とザルトリウスは、Sartorius Cubis® II を STARLIMS™ に容易に統合できるソリューションを開発しました。これは、認識された IT 規格を介したプラグアンドプレイ接続と、データインテグリティの問題に対する十分な保護を備えた、カスタマイズされた包括的なラボワークフローを提供します。
- 標準液調製とpH測定 - Cubis II の柔軟な接続オプションと製薬への完全な準拠により、ワイヤレス pH 測定が完全に可能になりました。ソフトウェアアプリケーション「Sampling with IDS Sensor」は、一連のサンプル（一般に液体または溶媒）を記録およびレポートするために使用されます。各サンプルは ID と（オプションで）重量で構成されます。さらに、接続された IDS センサーからの測定値（例：pH 値）を取得し、各サンプルに追加することができます。Cubis MCA 天びんは、同一ネットワーク内にある必要がある IDS ゲートを介して IDS センサーと通信できます。IDS システム内部に保存されているタグ付けされた値も、このアプリケーションによって読み取りおよびレポートが可能です。
ソフトウェアアプリケーション「QAPP001 (Cubis® II)」は、標準液の調製用に設計されています。このソフトウェアアプリケーションは、ひょう量プロセスを通じてユーザーをガイドし、希望するサンプル容量に応じて必要なコンポーネント量を計算します。実際に測定されたサンプル重量に基づいて、添加する溶媒容量がソフトウェアによって自動的に調整されます。最終的に、検証されたサンプル濃度と容量が計算されます。標準液調製中のエラーが発生しやすい計算のリスクはもはや存在しません。
