Cubis® II: 構成可能なラボ用天びん
規制環境下でのひょう量は複雑になる場合があり、製薬業界で求められる結果の正確性と信頼性を提供するためには、厳格なコンプライアンス指令や管理が必要となります。科学者がこのレベルの正確性を達成するのをサポートする技術の1つが、ザルトリウスのCubis® II天びんシリーズです。
Cubis® II天びんのすべての計量モジュールは直感的な操作ができるように設計されており、インテリジェントな診断システムによってさらにサポートされています。これらの設計要素により、さまざまなワークフローにおいてより高い再現性が保証されると同時に、ひょう量中のヒューマンエラーの可能性が低減します。本製品は、最新のユーザーインターフェース、データ処理・データインテグリティ・接続性を含む医薬品およびGxPコンプライアンス、人間工学に基づいたサンプルハンドリング、容易なプロセス統合、および最高レベルの正確性と精密さにおける無制限のコミュニケーションを提供します。
ウルトラハイレゾリューション天びんは、Cubis IIラインアップへの最新の追加製品です。最大ひょう量32 g〜111 g、読取限度1 µgまたは2 µgを備えたこれらの天びんは、大きな風袋容器に極めて少量のサンプルをひょう量するために特別に設計されています。
天びんの選択方法が2つになりました：
カスタム天びん構成
天びんをパーソナライズしませんか？コンフィギュレーターを使用すれば、わずか4つの簡単なステップで、ハードウェアとソフトウェアの機能をカスタマイズし、ニーズに合わせて天びんを調整することができます。
最も一般的な天びん構成
選択プロセスを効率化しませんか？Cubis® IIの最も一般的な14種類の構成からお選びいただくことで、新しい天びんをお届けするまでの納期を短縮できます。
*北米および欧州のみでご利用いただけます。
Cubis® II ウルトラハイレゾリューション セミミクロ天びんのご紹介
常に信頼性の高い結果を
日常的なラボ環境下における最速の安定時間を、少ない最小計量値、および接続ソリューションとのシームレスな統合機能と共にご体感ください。
新しいCubis® II ウルトラハイレゾリューション天びんで、コスト削減、材料の節約、そして効率向上を！
より正確で再現性の高い測定を提供する新しいモノリシックひょう量システムにより、Cubis® II ウルトラハイレゾリューション天びんがサンプルの無駄を減らし、サステナビリティをどのように向上させることができるか、サンプルコスト削減計算ツールを使用してご確認ください。
お客様のひょう量ニーズに合ったラボ用天びんをお選びください
Cubis® IIの特長を見る
ソフトウェア
- 新機能:クリーニングQAppソフトウェアは、プロセス中のステップバイステップのガイド役に役立ち、監査証跡とコンプライアンスのために各クリーニングを追跡します
- QAppソフトウェアは標準パッケージで提供され、ワークフローのニーズに合わせてカスタマイズすることもできます
- QAppソフトウェアは直感的で検証が容易であるため、テストの労力が軽減されます
- 長期的な柔軟性と、進化する規制やラボのニーズへの適応保証
ハードウェア
- ハードウェアとソフトウェアの組み合わせは数千通りにもなります
- 50種類のひょう量モジュールの中から、お好みに合わせてお選びいただけます
- 2種類のユーザーインターフェイスと7種類の風防で、多彩なハードウェア構成を実現します
- ウルトラハイレゾリューション天びん向けのイオナイザーや自動ドア式風防など、ライセンス対応のハードウェアオプションもご用意しています
接続性
- 手作業によるデータ転記エラー排除によるデータ品質の維持
- 業務効率と生産性の向上
- 中央データストレージ
- ラボのマネージャーは、システム内の転送された変更されていないデータをレビューできます
- 21 CFR Part 11およびEU Annex 11に完全準拠
新登場：Cubis® II MCA天びん向けクリーニングQAppソフトウェア
ラボ用天びんにおいて清浄性は非常に重要です。新しいクリーニングアプリにより、すべてのCubis® II天びんで、日常業務の一環としてスムーズに清掃を行うことが可能になりました。本ソリューションは、日常的な清掃から高度なクリーニングプロセスまで対応しており、各手順の記録機能により、清掃作業をSOPや監査証跡レポートへ容易に統合できます。
Cubis® II 接続性とコンプライアンスに関する動画
製薬やGxPへの準拠をお求めのお客様向けに、Cubis® IIプラットフォームは、完全にカスタマイズ可能なハードウェア、ソフトウェア、および接続性を提供する現在市場で唯一のラボ用天びんです。
Mycap® CCXとCubis® IIによる細胞継代培養
ストック培養から大規模培養のためのバイオリアクターへと移行する際、複数の継代ステップを経る細胞培養の拡大が必要となります。ザルトリウスは、コンタミネーションのリスクなしに、安全キャビネットの外で無菌的な細胞培養の拡大を行うために設計された、Mycap® CCX細胞培養拡大システムを導入しました。
欧州薬局方 第2.1.7項への準拠
Cubis® IIが2021 iFデザイン賞を受賞
ザルトリウスは、世界的に権威のあるデザイン賞「iF DESIGN AWARD」を受賞いたしました。受賞製品であるCubis® IIは、プロダクト部門の「医療／健康」カテゴリーにおいて受賞を果たしました。Cubis® IIは、その独自の機能により、世界各国の独立した専門家98名で構成される審査員団から高い評価を獲得しました。今回のコンペティションは非常に激しい競争となり、品質の証を得るために、52カ国から10,000点近くの応募が寄せられました。
Cubis® IIのアプリケーション
製薬業界の規制に準拠したひょう量
規制要件の順守は、製品の安全性、有効性、およびプロセス効率の最高の保証です。Cubis® II天びんが、いかに高い性能を提供し、規制要件を満たし、日常のひょう量プロセスにおける安全なワークフロー管理をサポートするかをご覧ください。
HPLC などのサンプル前処理ソリューション
当社の分析サンプル前処理ソリューションは、伝統的な品質と信頼性に設計の知見を融合させることで、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）をはじめとする様々な分析試験方法において最高の成果を提供します。ザルトリウスのソリューションにお任せいただくことで、最適化されたワークフローのメリットを享受し、正確な結果を得ることができます。
Cubis® IIリソース
アプリケーションノート
アボット・インフォマティクス社のSTARLIMS™へのSartorius Cubis® II プレミアム天びんの統合
アボット・インフォマティクスとザルトリウスは、広く認められたIT標準に準拠したプラグアンドプレイ接続により、Cubis® II ラボ用天びんをSTARLIMS™へ容易に統合し、データインテグリティの問題に対する十分な保護を可能にするソリューションを開発しました。
21 CFR Part 11準拠チェックリスト
Cubis® II天びんとファーマパッケージには、一般的な規制への準拠をサポートするためのすべての技術的制御が含まれています。長期データ保存のための追加の手順制御とシステムによって、完全なコンプライアンスを達成することができます。このチェックリストは、規制の関連詳細を監視するのに役立ちます。さらに、Cubis® IIが製薬業界に完全に準拠したソリューションをどのように提供しているかもご覧いただけます。
アプリケーションハイライト
測定精度を最大化するための、最小限に抑えられた表面積
定量重量分析、熱重量測定、元素分析などの化学分析分野において、正確性は極めて重要な役割を果たします。ラボ用天びんで最小サンプルのひょう量を行う際は、こぼれたサンプルがサンプル容器に直接落下してひょう量結果に影響を与えないようにすることが重要です。本アプリケーションノートでは、Cubis® II ウルトラミクロ天びんおよびミクロ天びん用の飛散防止ひょう量皿についてご紹介します。
ラボ用ひょう量コンテンツをもっとお探しですか?
ラボ用ひょう量リソースのページでは、ホワイトペーパー、アプリケーションノート、ウェビナーなどをご覧いただけます。
Cubis® II ファームウェア
Cubis® II、MCAファームウェア
Cubis® II MCA天びんの適切な機能性を確保するため、最新のソフトウェアをダウンロードしてください。
Cubis® II、MCEファームウェア
Cubis® II MCE天びんの適切な機能性を確保するため、最新のソフトウェアをダウンロードしてください。
マニュアル
- 取扱説明書 - Cubis®、MCEモデル：高結合能マイクロ天秤 PDF | 3.5 MB
- Manual - Cubis® II, MCE Models: High-capacity Precision Balances PDF | 2.8 MB
- 取扱説明書 - Cubis® II、MCEモデル：精密天秤 PDF | 2.8 MB
- Manual - Cubis® II, MCE Models: Semi-micro, Analytical and Precision Balances PDF | 5.7 MB
- 取扱説明書 - Cubis® II、MCEモデル：マイクロ天秤 PDF | 3.4 MB
- 取扱説明書 - Cubis®、MCAモデル：高処理容量マイクロ天秤 PDF | 3.5 MB
- Manual - Cubis® II, MCA Models: High-capacity Precision Balances PDF | 3.4 MB
- Manual - Cubis® II, MCA Models: Precision Balances PDF | 3.1 MB
- 取扱説明書 - Cubis® II、MCAモデル：セミマイクロ天秤、分析天秤、精密天秤 PDF | 6.7 MB
- Manual - Cubis® II, MCA Models: Micro Balances PDF | 3.8 MB
取扱説明書
- Bedienungsanleitung - Cubis®, Modelle MCE: Hochlast-Mikrowaage PDF | 3.0 MB
- Bedienungsanleitung - Cubis® II, Modelle MCE: Hochlast-Präzisionswaagen PDF | 2.5 MB
- Bedienungsanleitung - Cubis® II, Modelle MCE: Präzisionswaagen PDF | 2.7 MB
- Bedienungsanleitung - Cubis® II, Modelle MCE: Semimikro, Analysen- und Präzisionswaagen PDF | 5.4 MB
- Bedienungsanleitung - Cubis® II, Modelle MCE: Mikrowaagen PDF | 3.3 MB
- Bedienungsanleitung - Cubis®, Modelle MCA: Hochlast-Mikrowaage PDF | 3.9 MB
- Bedienungsanleitung - Cubis® II, Modelle MCA: Präzisionswaagen PDF | 3.4 MB
- Bedienungsanleitung - Cubis® II, Modelle MCA: Hochlast-Präzisionswaagen PDF | 3.6 MB
- Bedienungsanleitung - Cubis® II, Modelle MCA: Mikrowaagen PDF | 4.0 MB
- 取扱説明書 - Cubis® II、モデル MCA：セミマイクロ・分析・精密天秤 PDF | 6.7 MB
マニュアル
- Manuale - Cubis®, Modelli MCE: Bilancia micro ad alta portata PDF | 3.1 MB
- Manuale - Cubis® II, Modelli MCE: Bilance di precisione ad alta portata PDF | 2.6 MB
- Manuale - Cubis® II, Modelli MCE: Bilance di precisione PDF | 2.7 MB
- Manuale - Cubis® II, Modelli MCE: Bilance semimicro, analitiche e di precisione PDF | 5.4 MB
- Manuale - Cubis® II, Modelli MCE: Microbilance PDF | 3.8 MB
- Manuale - Cubis®, Modelli MCA: Bilancia micro ad alta portata PDF | 3.5 MB
- Manuale - Cubis® II, Modelli MCA: Bilance di precisione ad alta portata PDF | 3.4 MB
- Manuale - Cubis® II, Modelli MCA: Bilance di precisione PDF | 2.9 MB
- 取扱説明書 - Cubis® II、MCAモデル：セミマイクロ天秤、分析天秤、精密天秤 PDF | 6.4 MB
- Manuale - Cubis® II, Modelli MCA: Microbilance PDF | 3.7 MB
マニュアル
- Manuel - Cubis®, Modèles MCE: Microbalance à haute capacité PDF | 3.1 MB
- Manuel - Cubis® II, Modèles MCE: Balances de précision à haute capacité PDF | 2.7 MB
- Manuel - Cubis® II, Modèles MCE: Balances de précision PDF | 2.8 MB
- Manuel - Cubis® II, Modèles MCE: Balances semi-micro, d’analyse et de précision PDF | 5.6 MB
- Manuel - Cubis® II, Modèles MCE: Microbalances PDF | 3.6 MB
- Manuel - Cubis®, Modèles MCA: Microbalance à haute capacité PDF | 3.5 MB
- Manuel - Cubis® II, Modèles MCA: Balances de précision à haute capacité PDF | 3.8 MB
- Manuel - Cubis® II, Modèles MCA: Balances de précision PDF | 3.3 MB
- マニュアル - Cubis® II、MCAモデル：セミマイクロ天秤、分析天秤、精密天秤 PDF | 6.6 MB
- Manuel - Cubis® II, Modèles MCA: Microbalances PDF | 3.9 MB
マニュアル
- 取扱説明書 - Cubis®、MCEモデル：高容量マイクロ天秤 PDF | 3.1 MB
- Manual - Cubis® II, Modelos MCE: Balanza de precisión de alta carga PDF | 2.5 MB
- Manual - Cubis® II, Modelos MCE: Balanzas de precisión PDF | 2.8 MB
- Manual - Cubis® II, Modelos MCE: Balanzas de precisión PDF | 5.5 MB
- Manual - Cubis® II, Modelos MCE: Balanzas micro PDF | 3.4 MB
- 取扱説明書 - Cubis®、MCAモデル：高容量マイクロバランス PDF | 3.5 MB
- Manual - Cubis® II, Modelo MCA: Balanzas de precisión de alta carga PDF | 3.3 MB
- Manual - Cubis® II, Modelo MCA: Balanzas de precisión PDF | 3.1 MB
- Manual - Cubis® II, Modelo MCA: Balanzas de precisión, analíticas y semimicro PDF | 6.4 MB
- Manual - Cubis® II, Modelo MCA: Microbalanzas PDF | 3.7 MB
よくあるご質問
Cubis® IIでは、そのプロセスにガラスビーカーを使用することができます。静電気の影響を避けるために、Cubis® IIに内蔵されているイオナイザー（除電器）の使用をお勧めします。OMNISサンプルフロボットでも、これらのガラスビーカーを同様に使用できます。
最新のウェビナー「製薬ラボにおけるシームレスな準拠と接続性」で詳細をご覧ください。
はい、Cubis® IIは錠剤のひょう量に対応しています。本天びんには「タブレットチェッカー」という専用のアプリケーションが搭載されています。このアプリケーションは、薬局方基準に沿った錠剤およびカプセルの平均質量管理をサポートするものです。管理者レベルとユーザーレベルの権限設定が含まれており、製品データはデータベースに保存されるため簡単にアクセスできます。ユーザーは製品データを入力して迅速にテストを実行することも、あらかじめ設定された条件で保存済みの製品をテストすることも可能です。錠剤の場合、重量が許容差に対してチェックされます。一方、カプセルの場合は、指定された制限値への準拠を確実にするために、空の状態と内容物が充填された状態の両方の重量が測定されます。
最新のウェビナー「製薬ラボにおけるシームレスな準拠と接続性」で詳細をご覧ください。
ひょう量プロセスに関するすべての関連データが転送されます。セットアップの変更など、その他のデータは引き続きCubis® II内に保持されます。
最新のウェビナー「製薬ラボにおけるシームレスな準拠と接続性」で詳細をご覧ください。
はい、必要です。
最新のウェビナー「製薬ラボにおけるシームレスな準拠と接続性」で詳細をご覧ください。
はい、天びんの最小計量値は長年の使用に伴い変化する可能性があります。これは通常、長期にわたる使用によって生じる機械的な経年劣化や、部品の段階的な疲労が原因で起こります。環境条件、使用頻度、および取り扱い方法といった要素が、すべてこの変化に影響を与える可能性があります。
しかし、ザルトリウスの天びんは、非常に耐久性の高い素材、堅牢な機械構造、そして厳格な品質基準に基づいて設計されているため、これらの影響を大幅に抑えることができます。天びんが正しく使用され、維持・保守されている限り、ほとんどの場合、経年による変化は極めてわずかか、無視できるレベルに留まります。最終的に、変化の度合いは機器がどのように操作され、ケアされているかに大きく依存します
最新のウェビナー「製薬ラボにおけるシームレスな準拠と接続性」で詳細をご覧ください。
