規制やラボのニーズの変化に対応できるラボ用天びんソフトウェア
MCAディスプレイを搭載したCubis® IIラボ用天びんには、QAppソフトウェアソリューションがあらかじめインストールされています。これらは複数のパッケージに分類されており、基本・高度・特殊な計量アプリケーション、ユーティリティ、機能拡張、およびハードウェアライセンスオプションが含まれます。
また、Cubis® IIラボ用天びんの設定時には、オプションで工場出荷時ライセンス用のソフトウェアパッケージを追加することができます。
新登場：すべてのCubis® II MCA天びんでクリーニングQAppソフトウェアが利用可能に
ラボ用電子天びんにおいて、清浄な状態の維持は非常に重要です。すべてのCubis® II天びんで新たに利用可能となったクリーニングアプリのおかげで、天びんを清浄に保つことが日常業務の一部としてスムーズに行えるようになりました。このアプリで、日常的なクリーニングプロセスから進化したクリーニングプロセスまで対応するソリューションを提供します。これらの工程の情報管理により、クリーニングをSOPや監査証跡レポートに統合できます。これらの工程の情報管理により、クリーニング作業を標準作業手順書（SOP）や監査証跡レポートに組み込むことが容易になります。
QAppソフトウェアを搭載したCubis IIラボ用天びんを選ぶ理由
- QApps はワークフローに合わせて構成できます
- QAppソフトウェアは、コンパクトで直感的で、テストの労力を抑えて簡単に検証できます
- QApps は、アプリケーションのライフサイクル全体にわたって反復的なソフトウェア開発サイクルを特徴とします
- 長期的な柔軟性と、進化する規制やラボのニーズへの適応保証
QAppソフトウェアを含むCubis® II天びんの設定方法
Cubis® IIは、完全にカスタマイズ可能なラボ用天びんです。ワークフローのニーズに最適な天びんを、4つの簡単なステップで設計します。
- 最大容量とスケール間隔
- 風防
- ユーザーインターフェース、ソフトウェアおよびハードウェアのオプション
- 国と承認
すべてのCubis® II天びんには、研究開発(R&D)および分析ラボの科学者向けのネイティブアプリがいくつか搭載されています。英語、ドイツ語、中国語、フランス語、イタリア語、日本語、韓国語、ロシア語、スペイン語、ポルトガル語に対応しています。MCEディスプレイ付きCubis® IIは、ひょう量、計数、パーセントひょう量、ネットトータル、合計、動物計量、計算、密度測定、統計などのアプリケーションを無料で提供します。
Cubis® II MCAは、さまざまなソフトウェアパッケージにクラスター化された50以上のプリインストールされた計量アプリケーションをサポートしています。Essentialパッケージのソフトウェアアプリケーションは工場出荷時のライセンスであり、すべてのMCAユーザーがインストールして使用できます。Cubis® II MCA Essentialソフトウェアパッケージのアプリケーションは次の通りです。
- 攪拌 - レシピの計量(データベースなし)
- 統計 - ひょう量値の統計的評価
- 合計 - ひょう量値の合計を計算します
- 固体密度 - 浮力法を使用した固体の密度
- クリーニング - このアプリケーションは、天びんをクリーニングするためのガイド付きプロセスを提供します
- パーセント計量 - 参照重量と比較した未知の試料の割合
- 乗算 - ひょう量値にユーザー定義の係数を掛けます
- 平均化 - 動物や不安定な環境での計量
- ひょう量検査 - サンプル重量が規定の公差内にあるかどうかをチェックします
- 最高ピーク値 - 最大正の安定または不安定な計量値をキャプチャーします
- カウンティング - ほぼ等しい重量のオブジェクトの数
- インターバル印刷 - 設定された間隔で重量値を収集し、CSVにエクスポート
- バーコード印刷 - バーコードまたはQRコードの印刷
- SBI出力による計量 - 取得したデータのSBI出力を使用した試料の計量
多くのラボでは、特定の作業や実験を強化するための専用アプリケーションが求められています。例えば、製薬業界における錠剤検査によるコンプライアンス対応や、ピペットの適切な校正など、ザルトリウスはお客様のニーズに合わせて計量プロセスを最適化できます。
テーマ別に構成されたQAppソフトウェアパッケージから選択でき、オールインワンでコスト効率に優れたQP99パッケージ（新規注文のみ対応）もご利用いただけます。また、Pharma（製薬）、Connectivity（接続）、Utilities（ユーティリティ）、Advanced Application（高度アプリケーション）といったテーマ別に分類されたQAppから、必要な機能だけを選択することも可能です。さらに、個別要件に対応するためのカスタムアプリケーションの開発も可能です。
QAppパッケージのライセンスは天びんと同時に注文でき、すべてのパッケージは出荷前にインストールされ、納品後すぐに使用できます。QAppセンターでは各パッケージの内容を詳細に確認できます。
アプリケーションのニーズに合った構成可能なQAppソフトウェアパッケージの選択
アドバンスドパッケージQP2
Advanced ソフトウェアアプリケーションパッケージには、さまざまな複雑な計量アプリケーションが含まれています。
製品番号 | アプリケーション |
|---|---|
接続性パッケージQP4
接続ソフトウェアアプリケーションパッケージには、データ交換などのアプリケーションが含まれています。
特殊QApps
さまざまな専門アプリをご覧ください。
オールインクルーシブパッケージ QP99
ソフトウェアアプリケーションパッケージオールインクルーシブには、コンプライアンス(Pharma QP1)、複雑なひょう量アプリケーション(Advanced QP2)、ひょう量アプリケーションと便利なツール(Utilities QP3)、データ交換用コネクタ(Connectivity QP4)用の4つのサブパッケージが含まれています。
確かなアプリコンプライアンス
Cubis® 天びんやQAppsにプリインストールされている標準アプリケーションは、ラボでのさまざまな用途に対応しています。さらに、ザルトリウスは、お客様固有のソフトウェアモジュールを使用して、特別な用途に対応できます。お客様のSOPに基づいて、お客様のプロセスを表したワークフローを作成し、それらのプロセスをより効率的にします。
規制環境でQAppを使用するには、QAppsを検証する必要があります。コンピュータ支援システムの検証については、国際製薬学会(ISPE)のGAMP®ガイドラインが近年、製薬業界で一般的に認められている標準規制としての地位を確立しています。GAMP® ガイドは1994年に初めて発行され、2008年から第5版で利用可能です。
GAMP® 5 ガイドラインに基づき、ザルトリウスは Product Development Life Cycle（PDLC）を開発しました。これは、すべての開発活動の基盤となるものであり、QApps の構想、作成、およびバリデーションにも適用されます。最高水準の品質要件を満たすため、PDLC はソフトウェア支援型のアプリケーションライフサイクル管理システム（ALM）内のワークフローとして実装されています。これにより、プロセス遵守と品質保証された手順の実施が保証されます。
したがって、ザルトリウスのPDLC は、GxP に関連する QApps の GAMP® 準拠開発と、完全なライフサイクル文書化をお客様に保証します。
