商用生産へのシームレスなスケーラビリティを実現する凍結｜融解ソリューション
安全で信頼性が高く、適応性に優れた凍結技術移管ソリューション
ザルトリウスは、凍結融解ソリューションの設計において15年以上の経験を基に、凍結保管および凍結輸送が必要なあらゆる工程ステップ向けに、ラボスケールおよび実製造スケールのソリューションを提供しております。これにより、バイオ医薬品メーカー様は、ダウンストリームプロセスを効果的に分離し、原薬を製剤製造現場へ安全に輸送することが可能となります。ブラストフリーザー、横型プレートフリーザー、縦型フリーザーに対応するオプションを備えたCelsius®プラットフォームは、エンドツーエンドの統合アプローチを提供し、スケールにおいても製品の品質と完全性を保証するためのモニターと制御を可能にします。
充填、凍結｜融解から輸送、解凍、調剤に至るまでのコールドチェーン全体を、安全かつ確実にご管理いただけます。
製品およびプロセスのニーズに応じた柔軟な実装
製造プロセスの制御とグローバルな生産オペレーションに基づく、比類のない供給の信頼性。
原薬の手作業による取り扱いを削減し、凍結濃縮のリスクを最小限に抑え、あるいは防止することを目的とした設計に基づいて構築されたシステムです。
設計による堅牢性：原薬管理における新たな課題への対応
ワクチンは最大25％がコールドチェーンの障害により失われていると考えられています。Celsius® FFTおよびFFTpコンテナが損失を防ぐ仕組みについてご覧ください。
適切なCelsius®ソリューションをお探しください
ザルトリウスは、完全に統合されたエンドツーエンドの冷凍ソリューションを提供するとともに、既存の凍結｜融解処理やインフラに高品質な冷凍コンテナを導入する柔軟性を備えております。インフラや製品ニーズに基づいた冷凍保管・輸送ソリューションをご検討ください。
| 属性 | Celsius® CFT | Celsius® FFT | Celsius® FFTp |
|---|---|---|---|
| プラットフォーム | 完全なプラットフォーム | コンテナ plus 荷主様 | コンテナ plus 荷主様 |
| 冷凍庫タイプ | プレートフリーザー | 従来型および急速冷凍機 | プレートフリーザー |
| 制御された凍結｜融解 | はい | 急速冷凍機では可能です | はい |
| ロード処理容量 | 100L／熱サイクルあたり | 冷凍庫のタイプにより異なります | 1回の熱サイクルあたり200L |
| コンテナサイズ | 1L ～ 16.6L | 2L ～ 12L | 6L ～ 12L |
| 詳細はこちら | 詳細はこちら | 詳細はこちら |
エンドツーエンドプラットフォーム Celsius® CFT
Celsius® CFT（制御凍結｜融解）は、原薬の取り扱いを最小限に抑えることでリスクを低減する、完全に統合されたエンドツーエンドの凍結融解ソリューションです。高いリカバリー率を可能とする制御された速度でプレートを凍結｜融解するシステムにより、凍結濃縮を最小限に抑えます。
- -80°Cまでの実証済み性能
- 充填から排水までの完全なソリューション
- 現行GMP製造のための堅牢で信頼性の高いプラットフォーム
Celsius® FFT：操作を簡素化する積み重ね可能な凍結コンテナ
セルシウス® FFT（フレキシブル・凍結融解）は、滅菌済みで組み立て済み、すぐに使用可能な冷凍コンテナです。独自のバッグ・イン・シェル・システムを採用しており、あらゆる従来型フリーザーや急速冷凍庫でシームレスに動作します。
- -80°Cまでの実証済み性能
- 既存の冷凍庫インフラを活用
- 汎用性のある輸送ソリューションによる一括プロセス
Celsius® FFTp：水平型プレートフリーザー向けに設計されたSUコンテナ
Celsius® FFTp（柔軟な凍結融解｜プレートフリーザー）は、独自のバッグ・イン・シェル・システムを採用しながらも、より平坦でコンパクトな設計となっており、水平型プレートフリーザーの表面にぴったりとフィットします。
- -80°Cまでの実績ある性能
- 迅速かつ再現性のある熱サイクル処理
- 汎用性の高い輸送ソリューションによるバルクプロセス
AliquoT®自動化充填
AliquoT®は、原薬の充填をCelsius®コンテナへ自動化し、高い精度とコスト削減を実現します。同時に、許容範囲を超えるリスクを伴いません。
凍結融解ソリューションにおける比類なき経験と実績
サートリアスは、凍結融解ソリューションにおける15年以上の専門知識を基盤とし、バイオ医薬品のコールドチェーンにおける課題に対応する凍結保存｜輸送ソリューションをご提供しております。グローバルなオペレーションと、エンジニアや業界専門家からなる広範なネットワークにより、ザルトリウスは製造業者の成功に必要な技術、専門知識、サポートを提供いたします。
