イオン交換クロマトグラフィー
お客様のニーズに合わせた製品をご覧ください
イオン交換クロマトグラフィー（IEX）マトリックスは、様々なバイオ医薬品の捕捉および研磨クロマトグラフィーにおける最初の工程となります。サトリウスでは、ほぼあらゆるアプリケーションに対応する樹脂、クロマトグラフィー用メンブレン、モノリスの包括的なプラットフォームを提供しております：
- 樹脂は、小分子や中分子タンパク質などの低分子化合物に対して理想的な結合容量を発揮します。
- メンブレンおよびモノリスは、ウイルス、VLP、その他の大型複雑分子に対して優れた結合容量を提供すると同時に、処理速度を向上させ生産性を高めます。
- HyperCel Star AX 陰イオン交換樹脂やSartobind STIC® PA 膜などの独自の耐塩性マトリックスは、供給流の追加調整を必要とせず、シンプルなプロセス統合を提供します。
ポートフォリオ
ターゲット分子の選択的精製のための最適なソリューション
当社のイオン交換クロマトグラフィー製品が提供する多様なマトリックスとリガンドの組み合わせが、お客様のダウンストリームプロセスをいかに簡素化できるか、ぜひご覧ください。
高速IEX捕捉および研磨
Sartobind® IEX 膜は、様々な生体分子の迅速な精製を可能にします。すぐに使用可能なフォーマットにより、セットアップ時間を最小限に抑え、クロマトグラフィーをシンプルで生産性の高いプロセス工程にします。
効率的かつコスト効果の高いプロセス設計のための樹脂ラインナップ
イオン交換樹脂は、様々なバイオ医薬品の捕捉および精製クロマトグラフィー工程で使用されます。ザルトリウス社は、幅広い化学物質とビーズマトリックスを網羅した製品ラインアップを提供しております。これらの樹脂は、12～15 mS/cmまでの導電率範囲において、柔軟な処理容量設計により、短い滞留時間で高結合能を発揮します。
| Q Ceramic HyperD® | HyperCel STAR AX | DEAE Ceramic HyperD® | CM Ceramic HyperD® | |
|---|---|---|---|---|
| リガンド | 第四級アミン | 第一級アミン | ジエチルアミノエチル | カルボキシメチル |
| イオン交換型 | 強陰イオン交換 | 弱耐塩性陰イオン交換 | 弱塩基性陰イオン交換 | 弱陽イオン交換 |
| 作動伝導率 | 4～8 mS/cm | 耐塩性：2～15 mS/cm | 4～8 mS/cm | 耐塩性：最大10-19 mS/cm |
ビーズ原料
| セラミックポリマー複合材（50 µm） | 硬質セルロース （80 µm） | セラミックポリマー複合材（50 µm） | セラミックポリマー複合材（50 µm） |
| DBC（10% ブレークスルー時） | BSA ≥85 mg/mL | BSA ≥100 mg/mL | BSA ≥85 mg/mL
| IgG ≥110 mg/mL |
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IEXモノリスクロマトグラフィー
強陽イオン交換剤、弱塩基性陰イオン交換剤、強陰イオン交換剤、弱陰イオン交換剤など、様々な交換剤を備えたモノリスクロマトグラフィーの特長をすべてご活用いただき、大型分子の精製ニーズにお応えします。
| CIMmultus® SO3 | CIMmultus® QA | CIMmultus® DEAE | CIMmultus® EDA | |
|---|---|---|---|---|
| チャネルサイズ | 1.3 | 2 | 6 µm | 1.3 | 2 | 6 µm | 1.3 | 2 | 6 µm | 2 µm |
| カラム容量 | 1 mL – 8 L | 1 mL ～ 8 L | 1 mL ～ 8 L | 1 mL ～ 8 L |
| 使用時、pH | 2 ～ 13 | 2 ～ 13 | 2 ～ 9 | 2 ～ 9 |
機能性
| 強陽イオン交換 | 強陰イオン交換 | 弱塩基性陰イオン交換 | 弱塩基性陰イオン交換 |
代表的なアプリケーション
| ウイルス（例：AAV）、 、およびVLPs | ウイルス（例：AAV）、 、およびVLPs | pDNA | pDNA |
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CIMmultus® SO3 – 強陽イオン交換樹脂
強陽イオン交換樹脂
使用時、pH 2～13
主に正電荷を持つ分子と結合し、主に負電荷を持つ分子を反発します
捕捉・中間処理・研磨工程において、結合-溶出するモードまたはフロースルーモードのいずれでも使用可能
ウイルスおよびVLPの精製に高結合能を発揮します
1 M NaOHによる消毒が可能です
CIMmultus® DEAE – 弱陰イオン交換樹脂
弱塩基性陰イオン交換樹脂
使用時、pH 2～9
主に負電荷を持つ分子と結合し、主に正電荷を持つ分子を反発します
結合・溶出するモードまたはフロースルーモードにおける捕捉、中間処理、または研磨工程
プラスミドDNAに対して高結合能を有します
1 M NaOHによる消毒が可能です
CIMmultus® EDA – 弱陰イオン交換樹脂および有効化基
弱塩基性陰イオン交換樹脂
使用時、pH 2～9
主に負電荷を持つ分子と結合し、主に正電荷を持つ分子を反発します
結合・溶出するモードまたはフロースルーモードにおける捕捉、中間処理、または研磨工程
プラスミドDNAに対して高結合能を有します
1 M NaOHによる消毒が可能です
CIMmultus® QA – 強陰イオン交換樹脂
強陰イオン交換樹脂
使用時、pH 2～13
主に負電荷を持つ分子と結合し、主に正電荷を持つ分子を反発します
結合・溶出するモードまたはフロースルーモードにおける捕捉、中間処理、または研磨工程
ウイルス異物、IgM、エクソソームに対する高結合能
エンドトキシンおよびDNAの高効率除去を実現
分取アプリケーションやプロセスサンプルの分析的フィンガープリンティングに最適です
1 M NaOHによる消毒が可能です
サポート製品・サービス
イオン交換クロマトグラフィーについて
注目の関連資料
関連資料
Endotoxin Removal - Ion Exchange Chromatography With Sartobind® Membrane Adsorbers
PDF | 351.5 KB
Optimizing Adenovirus Purification Processes - Using Sartobind® Q and STIC PA Anion Exchange Membranes
PDF | 643.8 KB
Virus Purification and Removal — Ion Exchange Chromatography with Sartobind® Membrane Adsorbers
PDF | 509.9 KB
よくあるご質問
イオン交換クロマトグラフィーは、タンパク質などの生体分子を正負の電荷に基づいて分離します。陰イオン交換クロマトグラフィーでは、固定相が正に帯電しています。そのため、負に帯電した生体分子が固定相に結合します。陽イオン交換クロマトグラフィーでは、固定相が負に帯電しています。したがって、正に帯電した生体分子が固定相に結合します。
イオン交換クロマトグラフィーは、多くの精製プロセスに適用可能な汎用性の高い手法です。例えばモノクローナル抗体（mAb）プロセスでは、捕捉工程に続く精製クロマトグラフィーとして用いられます。最も一般的な用途としては、ウイルス除去、DNA除去、 宿主細胞タンパク質除去、凝集物除去、エンドトキシン除去などが挙げられます。その他のモダリティにおいても、イオン交換クロマトグラフィーは捕捉工程として広く活用されており、例えばウイルス、ウイルス様粒子（VLPs）、プラスミドDNA（pDNA）などの捕捉に用いられます。
通常、塩分濃度が高くなるにつれて、固定相の電荷量、ひいては結合能力は低下します。一般的に、高塩濃度条件は溶出するにも用いられます。耐塩性イオン交換樹脂は、従来のイオン交換樹脂よりも高い塩濃度で結合が可能です。耐塩性固定相は導入が容易であり、調整工程における希釈の必要性を低減または不要にします。
培地のpHが生体医薬品の等電点より高い場合、生体医薬品は負の正味電荷を帯びます。培地のpHが生体医薬品の等電点より低い場合、生体医薬品は正の正味電荷を帯びます。培地のpHは、生体医薬品が固定相に結合する条件を決定づける重要な要素です。
ザルトリウスは、膜、樹脂、モノリス上にイオン交換リガンドを提供しております。マトリックスの選択は用途によって異なります。樹脂は低分子化合物に対して最適な性能を発揮し、メンブレンおよびモノリスは高分子化合物や高流量が必要な場合に最適な性能を発揮します。適切な製品選択につきましては、当社の専門家が喜んでご支援いたします。
