Resolute® Flowdrive低圧液体クロマトグラフィーシステム
臨床開発から商業生産まで対応するクロマトグラフィーシステム
Resolute® Flowdriveバッチクロマトグラフィーシステムは、抗体薬物複合体(ADC)、血漿由来製品、ワクチン、組換えタンパク質、モノクローナル抗体(mAb)など、低圧クロマトグラフィーを必要とするバイオプロセスに対応するスケーラブルなプラットフォームです。
シングルユースタイプとステンレススチールタイプをご用意しており、現行GMPに対応したシステムとして、第I相、第II相、第III相の臨床開発から商業生産までをサポートします。
ザルトリウスのポートフォリオ
これらの高分離能システムは、キャプチャー工程とポリッシング工程の両方で優れた製品回収率を実現できるよう設計されており、アフィニティー、結合・溶出、高速サイクル、フロースルーの各モードに対応しています。
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Resolute® Flowdrive SUシステムは、臨床用および商業用の製造に対応し、精密なアイソクラティッククロマトグラフィーとグラジエントクロマトグラフィーを実現します。ユーザーのニーズに合わせて最適化されたシステム構成を採用し、同等のステンレススチール製システムに匹敵する性能と機能を備えています。
- アイソクラティック用の1ポンプ構成とグラジエント用の2ポンプ構成をご用意し、200~2,000 Lのバッチに対応する幅広い流量範囲
- 通常、直径10~60 cmのカラムと容量0.075~3 Lのメンブレンに対応
- 独自のピンチブロックバルブによる、フローキット交換時間の大幅な短縮(通常10~30分)
- バッファーの調製量と搬送量の削減に役立つ、インラインバッファー希釈機能
- 一つのシステムで対応可能な三つの流量範囲と、各流量範囲に合わせて最適化されたホールドアップ容量
- 現行GMPに準拠した設計と文書
- すぐに使用可能なガンマ線照射済みフローキット
| パラメーター | 1/4インチフローキット | 3/8インチフローキット | 1/2インチフローキット |
|---|---|---|---|
| 体積流量 | 8~150 L/h | 18~600 L/h | 36~900 L/h |
| 対応カラム直径 | 6~25 cm | 10~60 cm | |
| チューブ内径(ID) | 1/4インチ | 3/8インチ | 1/2インチ |
| 最高使用圧力 | 0~4 bar | ||
| シングルユースダイアフラムポンプ | 1~2台(構成による) | ||
| 入口数 | ポンプ1台あたり6 | ||
| 出口数 | 4 | ||
| カラム上流側センサーオプション | 導電率、pH、流量、温度 | ||
| カラム下流側センサーオプション | 導電率、pH、UV、温度 | ||
| 圧力センサー数 | 3 | ||
Resolute® Flowdriveマルチユースステンレススチールシステム
Resolute® Flowdrive MUは、臨床用および商業生産用のバイオプロセスに対応する、ステンレススチール製のマルチユース低圧液体クロマトグラフィーシステムです。カラムクロマトグラフィーとメンブレンクロマトグラフィーの両方に対応し、モノクローナル抗体(mAb)、組換えタンパク質、血漿由来製品、ワクチンの精製に適しています。
- 柔軟なスケールアップ: M、L、XL、XXLの4つのシステムサイズにより、臨床スケールから本格的な商業生産スケールまで対応する20~5,000 L/hの流量範囲
- マルチユース設計: 効率的なCIPに対応するよう最適化された、堅牢なステンレススチール製流路。ご要望に応じて、SIP対応構成または防爆構成も選択可能
- 効率的なバッファー利用: すべての2ポンプシステムで利用可能なインライン希釈およびグラジエント形成機能
- 構成可能なプラットフォーム: ポンプ数、流量制御、計測機器、拡張フラクション回収などのオプションを備えた標準化システム
ご要望に応じて、Resolute® Flowdrive MUにインラインコンディショニング(ILC)アクセサリーを組み合わせることで、高度なバッファー管理に対応する5ポンプ構成もご提供できます。
このILCオプションでは、使用時に濃縮原液からプロセスバッファーを調製できます。これにより、必要なタンク容量を削減し、バッファーの調製・搬送作業を簡素化できます。
| パラメーター | M | L | XL | XXL |
|---|---|---|---|---|
| 流量 | 20~400 L/h | 30~1,200 L/h | 60~2,500 L/h | 150~5,000 L/h |
| 配管内径(ID) | 0.5インチ | 0.75インチ | 1インチ | 1.5インチ |
| 最高使用圧力 | 6 bar | 6 bar | 5 bar | 4 bar |
関連製品およびサービス
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関連資料
よくあるご質問
バーチャルデモをご希望の場合は、お近くのザルトリウス担当者までお問い合わせください。
はい。いずれのポンプシステムも、標準構成でリニアグラジエントとインライン希釈に対応しています。グラジエントは、ポンプ速度または閉ループ制御による装置からのフィードバックに基づいて制御できます。
はい。使用時にバッファーを調製するインラインコンディショニングは、カスタム対応が可能です。お客様の用途について専門家にご相談いただくには、お近くのザルトリウス担当者までお問い合わせください。
危険区域向け、防爆設計、定置蒸気滅菌(SIP)、中圧クロマトグラフィー、およびより大規模なシステムに対応するソリューションをご提供しています。