細胞培養培地向けウイルス除去フィルター
ウイルス除去ろ過は、細胞培養培地におけるコンタミネーションのリスクを低減するための効果的な方法です。化学合成培地向けに設計されたVirosart® Mediaは、最適化されたポリエーテルスルホン（PES）メンブレンを採用し、高い処理性能を発揮します。わずか4時間で、平均800～1,000 L/m²のろ過容量を実現します。
Virosart® Mediaは、MVMなどの小型非エンベロープウイルスをLRV 4 log₁₀以上、MuLVなどの大型エンベロープウイルスをLRV 6 log₁₀以上で効率的に除去し、ウイルスリスクの確実な軽減を支援します。滅菌済みの中スケールおよびプロセススケール用モジュールに加え、組み立て済みのウイルスフィルタートランスファーユニットも用意されており、作業の簡素化と効率向上に貢献します。
培地調製におけるウイルスリスク軽減の課題
過去数年間に報告された複数のバイオリアクターのコンタミネーション事例は、原材料に由来するMVMやベシウイルスなどの小型非エンベロープウイルスによって引き起こされています。
新たなウイルスリスク軽減戦略
新たなアプローチでは、調製直後の培地から、バイオリアクターへ移送する前にウイルスを除去することで、潜在的なコンタミネーションを防止します。ウイルスろ過は、市場で実績を重ねてきた確立された技術であり、20 nmを超えるさまざまな種類のウイルスを除去できます。
Virosart® Mediaの特長
製品概要
Virosart® Mediaは、アップストリーム用途向けに設計されたウイルス除去フィルターです。従来のダウンストリーム工程向けウイルスフィルターとは異なり、アップストリーム工程における現在のボトルネックに対応します。細胞培養培地に対する優れたろ過容量を備え、費用対効果の高いソリューションを提供します。
パフォーマンスを詳しく見る
技術的検証
性能
Virosart® Mediaを使用し、市販されている15種類以上の細胞培養培地で試験を実施しました。
ウイルス保持性能
Virosart® Mediaは、試験したすべてのウイルスに対して高い保持性能を示します。細胞培養培地用ウイルス除去フィルターとしての信頼性の高い性能により、ウイルスリスクの軽減を支援し、プロセス開発から商業生産スケールへの移行を加速させます。
| ウイルス | 説明 | LRV |
|---|---|---|
| MVM | 小型非エンベロープウイルスに関連するモデルウイルス | 4 log₁₀以上 |
| MuLV | 大型エンベロープウイルスのモデルウイルス | 6 log₁₀以上 |
関連資料
ダウンロード
トレーニング動画
よくあるご質問
Virosart® Mediaフィルターは、主に化学組成が明確な細胞培養培地のウイルス除去ろ過に使用されます。培地の調製後、バイオリアクターへ移送する前の工程に導入でき、パーフュージョン培養などのインラインろ過とバッチろ過の両方に適しています。
Virosart® Mediaは、細胞培養培地からウイルスを効果的に除去し、MVMなどの小型非エンベロープウイルスに対して4 log₁₀以上、MuLVなどの大型エンベロープウイルスに対して6 log₁₀以上の対数減少値（LRV）を示します。これにより、アップストリーム工程における培地のウイルスろ過で、ウイルスリスクの確実な軽減を支援します。
はい。Virosart® Mediaフィルターは、シングルユースプロセスに容易に組み込めるよう設計されています。γ線照射に対応したカプセル設計により、滅菌済みの状態で提供され、迅速に設置できるため、シングルユース用途に適しています。
Virosart® Mediaフィルターの性能は、使用する細胞培養培地の組成や、ポロキサマーなどの添加剤によって影響を受ける場合があります。Sartopore® 2 XLMなどを使用して効率的なプレフィルトレーションを行うことで、後段のウイルスフィルターのろ過容量を向上させることができます。プレフィルターとウイルスフィルターの最適な面積比は、各プロセス工程の開発時に決定する必要があります。
Virosart® Mediaフィルターには、ラボモジュール、中スケールモジュール、プロセスモジュールがあります。ラボモジュール（5.0 cm²）は、スケールアップ試験、増殖試験、小スケール生産に使用されます。中スケールモジュール（0.3 m²）は、プロセスの最適化やGLPスパイク試験に適しており、プロセスモジュール（1.0 m²）は、大スケール製造向けに設計されています。
各モジュールには滅菌済みと非滅菌のバージョンがあり、用途に応じてさまざまなコネクターオプションを選択できます。
