細胞培養用培地の最適化と開発
最適化された培地で細胞株の可能性を最大限に引き出す
適切な培地の選択は、製品品質の向上、スケールアップの効率化、そして市場投入までの期間短縮につながります。しかし、最適な培地はそれぞれのプロセスによって異なります。
ザルトリウスでは、専門チームがお客様と緊密に連携し、ニーズやプロセスを深く理解したうえで、プロセスに最適化された培地処方を提供します。数十年にわたる業界経験に支えられた培地の最適化、開発、解析サービスを通じて、お客様の細胞株が持つ可能性を最大限に引き出します。
スクリーニング、最適化、開発サービスを比較し、お客様のニーズに最適なサービスをご確認ください。
| ベンチマーク試験 | 培地最適化サービス | de novo培地開発サービス | |
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| 独自の培地ライブラリーとのスクリーニングによる同等性データの取得 |
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| 専門家同士の緊密な協議による迅速な意思決定 |
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| 現在のプロセス条件に基づく培地処方の改善 |
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| 分析および培地上清分析による見識の獲得 |
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| ゼロから開始する包括的な開発サービス |
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| 社内評価・確認試験向けの少量サンプルの提供 |
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| 将来の製造利用を見据えた培地処方のスケーラビリティ確保 |
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適切な細胞培養用培地とフィードを選定するには、通常、複数のサプライヤーが提供するカタログ培地を対象にスクリーニングおよびベンチマーク評価を実施する必要があります。
ザルトリウスは、細胞培養技術および培地開発における豊富な経験を活かし、こうした日常的な評価試験を円滑に進めるための専門知識とリソースを提供します。化学組成が明確な培地であれば、お客様が評価対象として希望する培地を試験に組み込むことが可能です。
ニーズに応じた培地最適化
培地およびアップストリームプロセスに対する高い柔軟性と制御性を実現します。力価の向上や製品品質の改善を目指す場合でも、培地上清分析によりシステムの性能を最大限に引き出すための見識を提供します。また、統合的な分析試験サービスによって、お客様の品質要件達成を支援します。
市場投入までの期間を短縮
プロセスへの深い理解は、開発の効率化と市場投入までの期間短縮に不可欠です。プロセスパラメーター、細胞、細胞培養用培地は相互に影響し合いながら、タンパク質生産の生産性と品質を決定します。
ザルトリウスのプロセス統合型培地サービスは、アップストリームプロセスにおける培地の役割を新たな視点で捉え、適切な培地選択によって得られる価値を明らかにします。
必要な力価と製品品質を実現
ザルトリウスの専門チームは、お客様のプロセスに合わせて最適化された培地を開発・提供します。
- Ambr®バイオリアクターシステムを活用したプロセス最適化
- 中間結果の共有と専門家による継続的なディスカッション
- ベンチトップ型バイオリアクターによる最適化プロセスの検証と、スムーズな技術移管・スケールアップの支援
関連サービス
細胞、プロセス、分析から培地開発、製造に至るまで、ザルトリウスは培地上清分析、実験計画法(DoE)およびプロセスシミュレーションを組み合わせ、お客様の目標達成を効率的に支援します。
新規およびカスタマイズされた細胞培養培地・フィードの開発に向けて、目的に応じた効率的なサービスを提供します。
お客様と緊密に連携しながら、力価(タイター)、細胞生存率、細胞密度など、お客様のアプリケーションに応じたプロセス性能の目標値を慎重に設定します。合理化されたワークフローのもと、培地上清分析、実験計画法(DoE)、およびプロセスシミュレーションを組み合わせることで、お客様のニーズに応じた最適な培地開発を実現します。
ザルトリウスの培地およびフィード製品はすべて化学組成既知であり、動物由来成分を含みません。開発後は、製剤の粉末化・製造への移行を支援する柔軟なソリューションをご提供します。また、バイオプロセス用液体製品については、100 mLから1,000 Lまで対応可能なシングルユースバッグによる包装ソリューションをご用意しています。
ザルトリウスでは、CHO、HEK、ハイブリドーマ、MDCK、BHK21など、さまざまな細胞株を用いた開発に対応しています。対象アプリケーションには、組換えタンパク質生産、ウイルス生産、およびウイルスベクター生産が含まれます。特に、遺伝子治療および遺伝子改変細胞治療向けのアデノ随伴ウイルス(AAV)やレンチウイルス(LV)の生産プロセス開発をサポートします。
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サンプルのご依頼 | 原材料および消耗品
ニーズに適した原材料や消耗品の選定を支援するため、ザルトリウスのポートフォリオからサンプルをご提供します。