患者様への対応時間を最小限に抑えます
直感的なスケーラビリティと合理的なプロセス開発
Biostat® STRファミリーは、前臨床供給から商用生産に至るまで、お客様のシングルユース生産ニーズに最適なプラットフォームです。従来の攪拌槽設計により、スケールアップが容易に行え、高細胞密度培養において優れた混合と酸素移送を実現します。Flexsafe®バッグに基づく包括的なプロセス安全コンセプト、簡単な設置、使用前のバッグテストにより、シングルユースバイオリアクターの操作は信頼性が高く、安全で容易です。
堅牢で使いやすい製造プラットフォーム
シングルユース製造がこれまで以上に簡単になりました
プラスチック材料の不均一性や抗酸化剤由来の有害な溶出物による細胞増殖の問題は、もうお忘れください。Flexsafe® STR®バッグは、樹脂と添加剤の配合、フィルム押出成型、バッグ製造を厳密に制御することで、ロット間の一貫した増殖性能を保証します。臨床および商業生産には、実績がありスケーラブルなBiostat STR®の攪拌槽設計をご活用ください。市場初となるザルトリウスは、進化した制御戦略のサポートやバッチ間の一貫性向上を目的として、非侵襲的で操作者依存のない生存バイオマスのモニター提供いたします。
生産性の向上と施設面積の削減
高細胞密度・強化培養に最適なシングルユースバイオリアクターソリューション
当社のBiostat® STRシングルユースバイオリアクターは、優れた酸素移送、撹拌、CO2除去性能を発揮します。高細胞密度連続フェドバッチ培養や従来型のパーフュージョン培養プロセスを容易に確立でき、過剰な泡立ちや排気フィルターの閉塞リスクを軽減します。
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2000リットルスケールのシングルユースバイオリアクターにおける連続プロセス
連続培養は高い空間時間収量と安定した培養環境を提供し、製品品質に好影響を与えます。特に、高密度フェドバッチモードにより、モノクローナル抗体の2kL規模でのシングルユース商業生産が可能となりました。従来は大型ステンレススチール設備でのみ商業的に実現可能でした。しかしながら、こうした高細胞密度培養は酸素供給と二酸化炭素除去に関して非常に厳しい要求を伴います。Biostat STR®は、最も困難なプロセスにおいても優れた性能を発揮することが実証されています。
- Continuous Cell Culture Operation at 2000L Scale PDF | 1.3 MB
