ワクチン開発プラットフォーム
ワクチン製造の戦略は、ここ数十年で進化を遂げてまいりました。組換え生産といった新たな手法が、従来の手法を補完する形となっております。不活化ワクチンや弱毒生ワクチンの製造といった従来の手法は、いくつかの疾患に対して有効性を示しておりますが、他の疾患では限界がある場合もございます。組換え戦略は、未充足の適応症に対するワクチン開発の可能性を開拓いたしました。現在、ワクチン開発者には複数の異なるプラットフォームが利用可能となっております:
- 不活化ワクチンや弱毒生ワクチンといった-wellプラットフォーム
- 抗原の製造を可能とする組換えタンパク質ワクチン、または組換えサブユニットワクチン
- ウイルスベクターワクチンおよび核酸ワクチン(mRNAやDNAプラスミドを含む)。これらは遺伝子を患者様の体内に導入し、生体内での抗原製造を考慮に入れることができます。
ワクチン産業のパートナーとして、ザルトリウスはこれらのプラットフォームを活用したワクチン開発ソリューションの提供に尽力してまいります。
当社のワクチン開発プラットフォームをご覧ください
ウイルス性ワクチン
ウイルス性ワクチンには、不活化ウイルスワクチンと弱毒生ワクチンが含まれます。いずれも従来の手法、すなわち病原ウイルスを特定し、バイオリアクターで生産し、精製するという方法に依存しています。この戦略は多くの疾患で成功を収めており、現在のウイルス性疾患に対するワクチンの大半がこの手法を採用しております。
ザルトリウスでは、ウイルスワクチンに携わる開発者および製造者の皆様のニーズを理解し、ウイルスワクチン製造における課題に対処するための専用ソリューションツールボックスを開発いたしました。
ウイルスベクターワクチン
ウイルスベクターベースのワクチンは、多くの未充足の適応症に対応する有望なバイオ医薬品パイプラインの一部を構成しております。ウイルスベクターベースのワクチン開発の潜在能力を最大限に活用するため、多くのワクチン開発者は、より生産性が高く、強化され、柔軟なプロセスをサポートする革新的技術に注目しております。
ザルトリウスが提供する、ウイルスベクターの製造と精製に特化した技術ツールボックスをぜひご覧ください。エンベロープ型ベクター、ノンエンベロープ型ベクター、および一般的に使用されるベクター向けの汎用プロセス概要をご覧いただく際、各工程をクリックすると、ウイルスベクターベースのワクチンを取り扱う製造者が直面する課題が表示されます。
mRNAワクチンとpDNA
核酸ワクチンは、ワクチン業界に革新をもたらす可能性を秘めております。これらのワクチンは、疾患特異的抗原をコーディングするプラスミドDNAまたはメッセンジャーRNA分子から構成され、患者様に投与されるとタンパク質へと翻訳されます。
従来型のワクチン製造プロセスと比較して、両プロセスとも簡便で費用対効果が高く、開発・製造が迅速です。しかしながら、mRNAワクチンは細胞を用いないプロセスであり、比較的新しい技術であるため、このプラットフォームのニーズに合わせたソリューションが必要となります。
mRNAおよびpDNA生産の各工程におけるザルトリウスのソリューション群をぜひご覧ください。
組換えタンパク質ワクチン
組換えタンパク質ワクチン(組換えサブユニットワクチンとも呼ばれます)は、組換えDNA技術を用いて製造されたウイルスまたは細菌の抗原で構成されています。このタイプのワクチンは病原体全体を製造する必要がないため安全とされ、業界で確立された技術です。
組換えタンパク質ワクチンの製造をサポートする課題は、利用可能な発現システムの多様性に依存しています。細菌、酵母、昆虫細胞、哺乳類細胞、さらには植物などです。抗原は単純なタンパク質でも、VLPやナノ粒子のようなより複雑な構造でも可能です。