ワクチン開発プラットフォーム
ワクチン製造の戦略は、この数十年で進化してきました。組み換え製造などの新たな手法は、従来の技術を補完するものです。
不活化ワクチンや弱毒生ワクチンの製造などの従来法は、複数の疾患に対して有効性を示してきましたが、疾患によっては限界が生じる場合があります。組み換え戦略は、未充足の適応症に対するワクチン開発の可能性を切り拓いてきました。
現在、ワクチン開発者には以下のような複数の異なるプラットフォームが利用可能です。
- 不活化ワクチンや弱毒生ワクチンといった、十分な実績を有するプラットフォーム
- 抗原の産生を可能にする組み換えタンパク質ワクチン、または組み換えサブユニットワクチン
- 抗原のin vivo産生のために、患者体内へ遺伝子配列を導入可能とするウイルスベクターワクチンおよび核酸ワクチン（mRNAやDNAプラスミドを含む）
ワクチン産業のパートナーとして、ザルトリウスは、これらのプラットフォームを活用したワクチン開発を支援するソリューションの提供に取り組んでいます。
ザルトリウスのワクチン開発プラットフォーム
ウイルス性ワクチン
ウイルス性ワクチンには、不活化ウイルスワクチンおよび弱毒生ウイルスワクチンが含まれます。いずれも、病原ウイルスを特定し、バイオリアクターで産生し、精製するという従来のアプローチに基づいています。
この戦略は多くの疾患に対して成功を収めており、現在のウイルス性疾患向けワクチンの多くで採用されています。
ザルトリウスは、ウイルス性ワクチンに取り組む開発者および製造者のニーズを理解し、ウイルス性ワクチンの製造における課題に対応するための専用ソリューションツールボックスを開発しています。
ウイルスベクターワクチン
ウイルスベクターベースのワクチンは、多くの未充足の適応症に対応する有望なバイオ医薬品パイプラインの一部を構成しています。
ウイルスベクターワクチン開発の可能性を最大限に引き出すため、多くのワクチン開発者が、より高い生産性、プロセス強化、柔軟性を支える革新的な技術を求めています。ザルトリウスは、ウイルスベクターの産生および精製に特化した技術ツールボックスを提供しています。
エンベロープ型ベクター、非エンベロープ型ベクター、および一般的に使用されるベクター向けの汎用プロセス概要では、各工程を通じて、ウイルスベクターベースワクチンを扱う際に製造者が直面する課題が示されています。
mRNAワクチンおよびpDNA
核酸ワクチンは、ワクチン業界に革新をもたらす可能性を秘めています。これらのワクチンは、疾患特異的抗原をコーディング するプラスミドDNAまたはメッセンジャーRNA分子から構成され、患者に投与された後、タンパク質へと翻訳されます。従来のワクチンプロセスと比較して、いずれのプロセスも簡便で、費用対効果が高く、開発および製造が迅速です。
一方、mRNAワクチンは無細胞プロセスであり、比較的新しい技術であるため、このプラットフォームの要件に適したソリューションが必要です。
ザルトリウスは、mRNAおよびpDNAの各工程に対応するソリューションを提供しています。
組み換えタンパク質ワクチン
組み換えタンパク質ワクチンは、組み換えサブユニットワクチンとも呼ばれ、組み換えDNA技術を用いて産生されたウイルスまたは細菌由来の抗原から構成されます。このタイプのワクチンは病原体全体を産生する必要がないため安全性が高いとされ、業界において確立された技術です。
組み換えタンパク質ワクチンの製造を支援するうえでの課題は、細菌、酵母、昆虫細胞、哺乳類細胞、さらには植物など、利用可能な発現系の多様性にあります。抗原は、単純なタンパク質の場合もあれば、ウイルス様粒子やナノ粒子のような、より複雑な構造体である場合もあります。
