mRNAワクチン

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、医薬品開発者に前例のないプレッシャーをもたらしました。効果的で安全なワクチンの製造とバリデーションには通常10年以上を要しますが、新型コロナウイルスの世界的影響と拡散により、最初のワクチン製造が加速され、感染症の初期発生から1年以内に導入されました。

最終的に、RNA技術に基づく新たな種類のワクチンが、欧米諸国の多くで最初に承認されました。メッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンは、その柔軟性と迅速な生産速度から、従来のワクチン製造に代わる有望な選択肢となっています。

mRNAワクチンの製造プロセスについて、以下で詳しくご覧ください。

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隠れたmRNA製造の課題に、ご準備はできていますか?

バイオ医薬品企業が、mRNA製造における隠れた複雑さを克服するために、実績のある戦略をどのように適用できるかについて学びましょう。

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従来のワクチン開発には、研究室での研究から臨床利用可能になるまで、約10年を要します。mRNAワクチンはこの開発期間を短縮する可能性を秘めています。

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mRNAワクチンに関するよくあるご質問

mRNAワクチンとは何ですか?

mRNAワクチンは、ワクチン業界において有望な手法です。非感染性、非組み込み性、無細胞性を特徴とし、高い生産性とともに迅速かつ容易にスケーラブルな製造を実現します。

mRNAワクチンは真のプラットフォーム技術です。同一のプロセスを用いて、異なるインジケーターに対するmRNAワクチンを製造することが可能です。そのスピード、柔軟、安全のプロファイルは否定できません。しかしながら、mRNA療法は新たな技術であり、プラットフォームは進化を続けており、プロセスパラメーターは急速に変化しております。

mRNAワクチンはどのように作用するのでしょうか?

従来のワクチンには通常、少量の不活化ウイルスまたは分離されたウイルスタンパク質(抗原)が含まれています。これらが体内へ投与されると、免疫反応を引き起こします。免疫系が病原体に一度曝露されたことで、将来その感染因子に遭遇した場合、より迅速かつ効果的に対応できるようになります。

mRNAワクチンも同様の原理に基づいていますが、ウイルスタンパク質ではなく、ウイルス抗原を作るための指示を含むmRNAが体内に送られます。これにより、体内の細胞が抗原を作り出すよう促され、同様に免疫系が有効化されます。

mRNAワクチンはパンデミック対策においてどのような役割を果たしましたか?

mRNA療法は、COVID-19危機において注目を集めております。この技術により、ワクチンが驚異的なスピードで市場に投入されたためです。

mRNAワクチンプラットフォームには、柔軟性という追加の利点があり、ウイルスの進化や発生状況に応じて迅速に改良することが可能です。

mRNA治療薬の将来の可能性とは何でしょうか?

COVID-19ワクチンは、おそらくmRNA革命の始まりに過ぎません。mRNAワクチンは、HIVやジカ熱などの疾患に対する予防効果も期待されています。

mRNA療法は、がん治療や希少遺伝性疾患を含む他の臨床領域においても有望である可能性があります。

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ワクチン専門家であるアメリー・ブロー氏とピエルジュゼッペ・ネストラ氏が、世界的なワクチン接種プログラムの課題と今後の方向性についてご意見を述べられます。

パンデミックを終息させるには、いったい何が必要なのでしょうか?

世界的なワクチン接種の障壁とは何でしょうか?

業界は今後のパンデミック対策をより強化するにはどうすればよいでしょうか?

バイオ医薬品は、他の治療法とより迅速に連携するため、適応と進化を図ることができるでしょうか?

mRNAワクチンの製造

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ザルトリウスの製品ポートフォリオが、バージョンアップワクチンの製造を含むmRNA療法分野の進歩をどのようにサポートしているか、ぜひご覧ください。

mRNA製造についてご覧ください

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mRNAの精製プロセスはどのようなものですか?

クロマトグラフィー技術がmRNA療法の効率的なダウンストリームプロセスをどのようにサポートできるか、ぜひご覧ください。

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リソース

論文

Production & Purification of mRNA

PDF | 440.8 KB

ホワイトペーパー

Can mRNA Disrupt The Biopharma Industry?

PDF | 128.3 KB