データ取得と解析をシンプルに
簡単なメソッド開発を実現
- 複数サンプルプレートの解析 - ソフトウェアにより、Octet® Analysis Studioで複数のサンプルプレートと実験を一緒に解析でき、解析時間を数時間から数分に短縮します。
- データプロセスの柔軟性とカスタマイズ可能なPDFデータレポート－より柔軟で進化したデータ処理とリファレンスオプションから選択できます。PDFデータレポートは、テキスト、グラフ、データ表、画像を用いてカスタマイズできます。
- 自動化解析－定量、カイネティック、エピトープビニングデータの自動化解析が可能です。
- 21 CFR Part 11準拠と電子署名－電子署名により、一次データの完全性が保護されます。取得したデータはデジタル署名され、改ざんされた場合は無効になります。
- 21 CFR Part 11準拠と強化された監査証跡－すべてのアクションが記録され、変更前後の値の詳細とともにタイムスタンプが付与されます。
Octet® CFRソフトウェアとOctet® GxPサーバーは、GMP、GLP、21 CFR Part 11規制下で運用される研究室において、データ取得とデータ解析を可能にします。また、FDA規制への準拠に必要な技術管理機能も提供します。Octet®ソフトウェアによって生成されたデータ計算を検証するための追加のソフトウェアバリデーションパッケージもご用意しています。
Octet®ソフトウェア動画チュートリアルシリーズのご紹介
Octet® Analysis Studioの魅力
新しいアッセイの設定はわずか数分で完了します。さらにスピーディに進めたい場合は、実験メソッドのテンプレートもご用意しています。解析設定を保存して新しいアッセイに適用することで、日常的な解析作業をスピードアップできます。
Octet® CFRソフトウェアとOctet® GxPサーバーは、GMP、GLP、21 CFR Part 11規制下で運用される研究室において、データ取得とデータ解析を可能にします。また、FDA規制への準拠に必要な技術管理機能も提供します。管理者、開発者、スーパーバイザー、ラボユーザーといった複数のユーザーレベルと権限設定によるアクセス制御が可能です。
グラフ、テキスト、データ表、企業ロゴ、画像、実験詳細など、さまざまなデータ要素を組み合わせて、実験用のカスタマイズレポートを作成できます。作成したレポートは、電子ノートブックへのアップロードやデータベースへの保存がすぐに実行できます。レポートのテンプレートを保存できるため、追加データセットにおける同様のレポート作成に使用できます。
アプリケーション
カイネティクスとアフィニティー解析
Octet® Analysis Studioを使用すれば、薬物-標的結合のカイネティクスとアフィニティー値を測定するアッセイや、リード化合物同定のためのハイスループット・カイネティクス・スクリーニングを、迅速かつ便利に解析できます。代表的なアプリケーションには、タンパク質-タンパク質、タンパク質-低分子、抗体-抗原、抗体-ウイルス様粒子、抗体-Fcγ受容体（新生児Fc受容体FcRnを含む）の相互作用のカイネティック解析が含まれます。さらに、結合カイネティクスとアフィニティーに基づく医薬品分子のロットリリースや安定性解析などのアプリケーションにも対応しています。
- 異なる日、ラン、レプリケートにわたる複数の実験を組み合わせて解析
- 柔軟なサンプルリファレンスとバイオセンサーサブトラクションスキーム
- カイネティックデータセットからバルクシフトやアッセイアーティファクトを除去する進化したデータ処理オプション
- 改良された1:1、1:2、2:1、マストランスポートのカーブフィッティングアルゴリズムと、ローカル・グローバルデータフィッティングオプション
- カスタマイズされたデータレポートを作成し、Microsoft® Excel® やPDF形式で出力可能
濃縮解析
Octet® BLIアッセイは、IgG、Fab抗体、カスタムタンパク質、ウイルスなど、様々な生体分子の濃度やタイター解析に広く使用されています。その他にも、宿主細胞タンパク質（HCP）、残留プロテインA、薬物動態（PK）アッセイ、抗体アイソタイピング解析などの定量アプリケーションに対応しています。
- 複数の実験を組み合わせて、単一の解析テンプレートでデータ解析
- コントロールサンプルのデータを簡単に取り込んで活用できる、柔軟なリファレンスサブトラクションスキーム
- 濃度解析のための4PL、5PLアルゴリズム（重み付けあり・なし）に対応
- 多段階定量アッセイの任意の工程を表示・解析可能
- 精度、正確性、希釈直線性に関するデータ品質を評価する自動サンプルアラート機能で、確信を持って結果を解釈できます
- ルーチンアッセイ用に事前に作成した検量線のインポート
- 最終レポートをMicrosoft® Excel® やPDF形式でカスタマイズして出力
力価解析
医薬品の活性や有効性は、Octet® BLI結合アッセイで測定できます。ELISAなどのエンドポイント検出技術とは異なり、Octet® システムでポテンシーアッセイを実施する際は、アッセイの全工程をリアルタイムでモニターできるため、アッセイ開発を迅速に進められます。自動化されたアッセイワークフローにより、手作業の時間が削減され、アッセイの精度と再現性が向上します。Octet® ソフトウェアバージョン13.x以降では、力価解析ツールを提供しています。
- Octet® Discoveryソフトウェアに組み込まれた実験メソッドテンプレートを使用して、EC50およびIC50実験を簡単にセットアップ
- 3PL、4PL、5PL、線形および半対数フィッティングアルゴリズム
- バイオセンサーロード応答をモニターし、ユーザー定義のロード基準に基づいてデータトレースにフラグ付け
- 独立およびグローバルな用量反応フィッティングオプションと類似性評価により、標準サンプル群とテストサンプル群を効果的に比較
- 用量反応データと結論を提示・レポートする、カスタマイズされたデータレポートを作成
- CFR 21 part 11準拠版および非CFR版の両方のソフトウェアで利用可能な力価解析モジュール搭載で、データ転送のエラーを排除
エピトープビニングアッセイ－Octet® Analysis Studio による進化した解析
Octet® BLIシステムは、アッセイのスピード、インタンデムやサンドイッチ、プレミックスアッセイとしての実行能力を備えたアッセイ設計の汎用性、そして並列で独立したバイオセンサー形式の使用の組み合わせにより、交差競合アッセイの実行に適しています。Octet® Analysis Studioソフトウェアは、便利なエピトープビニング解析のための専用モジュールを提供します。
- 複数の実験、プレート、バイオセンサートレイのデータを追加およびオーバーレイして、進化した解析んとあめの統合データセットを作成
- ソフトウェアが自動的にビニングサイクルパターンを検出して注釈を付け、抗体クラスターを表示するための2Dトラフィックライトマトリックスとビンチャートを作成
- ユークリッド法、ピアソン法、最大値法に基づいて、類似するビンやグループに抗体をクラスター化
- コントロールまたは自己結合への正規化や、一方向性ビニングペアの強調表示など、追加のマトリックス解析を実行可能
- ロードレベルをモニターし、高いオフレートを持つ抗体にフラグを立てることで、簡単なデータ品質評価が可能
クイックスタートガイド
仕様
| プロセッサ | 3.0 GHz クアッドコアプロセッサ以上 |
| オペレーションシステム | Windows 10 Professional または Enterprise、Windows 11。詳細については担当者にお問い合わせください |
| データ接続 | USB 2.0ポート 3つ Octet® 制御機能は USB 3.0 をサポートしていません。 RS-232シリアルポート 1つ－ 一部の旧型Octet® モデルでは2つのシリアルポートが必要です。詳細については担当者にお問い合わせください |
| メモリ | 4 GB RAM 以上 |
| グラフィックディスプレイ | 1920x1080 解像度以上のモニター |
| ソフトウェアのインストールと有効化 | バージョン13 Octet®ソフトウェアのインストールにはUSBドライブが必要です |
| ハードディスク | 250 GB以上のハードドライブ、アプリケーションファイル用に200 MB以上の空き容量が必要（データ取得にはさらに容量が必要－1回の実験で1 MBから100 MB以上になることがあります） |
| 追加ソフトウェア | Microsoft Office |
| 役立つヒント |
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