データ取得と解析をシンプルに
一元化、コンプライアンスに準拠、コラボレーション
Octet® BLIシステムは、高性能なバイオレイヤー干渉法（BLI）と直感的なソフトウェアを組み合わせて、迅速なカイネティクス解析、定量、エピトープ特性解析を実現します。Octet®ソフトウェアバージョン14では、ラボはOctet® Hubを使用して、メソッド、プロジェクト、結果を単一１つの管理されたワークスペースに一元化できるようになり、データの整合性を維持しながらチームが迅速に行動できるようになります。
Octet® プロダクトマネージャー |ザルトリウス
散在するフォルダー、共有ドライブ、メールのコピーにまたがって作業を管理するのをやめる - Octet® Hub は、単一のプロジェクトコンテキストでチームの足並みを揃えます。
Octet® ソフトウェアバージョン14の新機能
Octet®ソフトウェアバージョン14では、Octet®プロジェクトとアセットの一元化されたデータベースであるOctet® Hubが導入されています。Octet® Hubは、メソッド、実験、解析設定、結果を1つの安全なワークスペースにまとめるため、科学者はデータ管理に費やす時間を減らし、研究の推進により多くの時間を費やすことができます。
主な機能
- ハブベースのデータ管理 - メソッド、実験、分析、結果を信頼できる信頼できる 1 つの情報源に一元化します。
- プロジェクトベースの組織化 - ラボ、チーム、プログラム、または顧客プロジェクトごとに作業を構造化し、所有権とコラボレーションをより明確にします。
- バージョン履歴 - 再現性を確保するために、メソッドと解析設定の変更を追跡し、必要な場合は元に戻すことができます。
- コントロールされたコラボレーション - 管理されていないコピーを作成せずにプロジェクト内で共有します。組み込みの保護機能により、同時編集の競合を防ぎます。
- ユーザーグループと役割ベースのアクセス - プロジェクトや機器全体で、適切なユーザーが適切なレベルのアクセス権を持つようにします。
- バックアップと復元 - ユーザーフレンドリーなワークフローにより、貴重なデータを保護し、リカバリを簡素化します。
2つのSuiteはすべての要件がカバーされます。
Octet® Research Suite with Research Hub - 追加負担なしでの迅速で柔軟な探索研究
Research Suiteは、アイデアから洞察へと迅速に研究を進めるディスカバリーラボ向けに設計されています。直感的で合理化されたデータ取得と解析が可能であり、科学者は、厳重なガバナンスによって作業を遅らせることなく、一元的なハブでメソッドや実験を構築、実行、比較できます。チームは、プロジェクトを明確に整理し、結果を簡単に共有し、再現性を確保するためにバージョン履歴を維持できると同時に、初期段階の研究に必要なスピードと柔軟性の恩恵を受けることができます。
利点
- メソッドと結果を一元管理したホーム -フォルダの散在を防ぐ
- 検索可能なプロジェクトとアセットにより、メソッドとデータの再利用が迅速化
- 再現性をサポートするバージョン履歴
- 重複コピーを防ぎ、チーム間の共有も簡単に可能
- ID 統合オプション (Active Directory / SSO などが、有効な場合)
- 貴重な作業を保護するためのバックアップおよび復元ツール
Octet® Compliance Suite with Compliance Hub:ガバナンス、トレーサビリティ、21 CFR Part 11への対応
Compliance Suiteは、堅牢な制御、監査可能性、およびデータの整合性を必要とする規制環境向けに構築されています。Octet® Hubのコア機能に加えて、役割ベースのアクセス、一元化されたメソッドと結果の管理、フルバージョン追跡、監査対応レポートを備えています。21 CFR Part 11に沿った機能を備えたCompliance Suiteは、組織がワークフローを標準化し、権限を適用し、ワークフローのライフサイクル全体を通じて生体分子間相互作用データを管理するのに役立ちます。
その他の機能
- 役割ベースのアクセスとプロジェクトレベルのアクセス許可により、誰が何を実行できるかを管理
- エンドツーエンドのワークフロー:メソッドから実験、解析、機器までのトレーサビリティ
- ユーザーアクティビティ、アクセス、役割レポートを含む、監査対応レポート
- ID 統合オプション (Active Directory / SSO などが有効な場合)
- セッション管理と構成可能なセキュリティポリシーにより、機密性の高い作業を保護
- カスタマイズされたガバナンスのニーズに合わせてカスタムロール(Compliance Suite)を作成する機能
さまざまなラボ環境に対応する柔軟な展開
オプション1 – IT管理対象サーバー上の共有Octet® Hub(推奨)
- ラボまたは組織全体に1 つのハブ
- ユーザーと計測機器が共有プロジェクトに接続
- 一元管理、バックアップ、セキュリティの実践をサポート
- 複数のユーザー様がいるチーム
オプション 2 –ワークステーション上のローカルハブ
- 指定された「ホスト」ワークステーションに設置されたハブ
- 小規模なチームや先行開発チームもプロジェクトベースの大きな組織にアクセスできます
- 必要なインフラ負担を最小限に抑える – ITリソースが限られている場合に適しています
Octet® Analysis Studioの魅力
新しいアッセイの設定はわずか数分で完了します。さらにスピーディに進めたい場合は、実験メソッドのテンプレートもご用意しています。解析設定を保存して新しいアッセイに適用することで、日常的な解析作業をスピードアップできます。
Octet® CFRソフトウェアとOctet® GxPサーバーは、GMP、GLP、21 CFR Part 11規制下で運用される研究室において、データ取得とデータ解析を可能にします。また、FDA規制への準拠に必要な技術管理機能も提供します。管理者、開発者、スーパーバイザー、ラボユーザーといった複数のユーザーレベルと権限設定によるアクセス制御が可能です。
グラフ、テキスト、データ表、企業ロゴ、画像、実験詳細など、さまざまなデータ要素を組み合わせて、実験用のカスタマイズレポートを作成できます。作成したレポートは、電子ノートブックへのアップロードやデータベースへの保存がすぐに実行できます。レポートのテンプレートを保存できるため、追加データセットにおける同様のレポート作成に使用できます。
アプリケーション
カイネティクスとアフィニティ解析
Octet® Analysis Studioを使用すれば、薬物-標的結合のカイネティクスとアフィニティ値を測定するアッセイや、リード化合物同定のためのハイスループット・カイネティクス・スクリーニングを、迅速かつ便利に解析できます。代表的なアプリケーションには、タンパク質-タンパク質、タンパク質-低分子、抗体-抗原、抗体-ウイルス様粒子、抗体-Fcγ受容体（新生児Fc受容体FcRnを含む）の相互作用のカイネティック解析が含まれます。さらに、結合カイネティクスとアフィニティに基づく医薬品分子のロットリリースや安定性解析などのアプリケーションにも対応しています。
- 異なる日、ラン、レプリケートにわたる複数の実験を組み合わせて解析
- 柔軟なサンプルリファレンスとバイオセンサーサブトラクションスキーム
- カイネティックデータセットからバルクシフトやアッセイアーティファクトを除去する進化したデータ処理オプション
- 改良された1:1、1:2、2:1、マストランスポートのカーブフィッティングアルゴリズムと、ローカル・グローバルデータフィッティングオプション
- カスタマイズされたデータレポートを作成し、Microsoft® Excel® やPDF形式で出力可能
濃縮解析
Octet® BLIアッセイは、IgG、Fab抗体、カスタムタンパク質、ウイルスなど、様々な生体分子の濃度やタイター解析に広く使用されています。その他にも、宿主細胞タンパク質（HCP）、残留プロテインA、薬物動態（PK）アッセイ、抗体アイソタイピング解析などの定量アプリケーションに対応しています。
- 複数の実験を組み合わせて、単一の解析テンプレートでデータ解析
- コントロールサンプルのデータを簡単に取り込んで活用できる、柔軟なリファレンスサブトラクションスキーム
- 濃度解析のための4PL、5PLアルゴリズム（重み付けあり・なし）に対応
- 多段階定量アッセイの任意の工程を表示・解析可能
- 精度、正確性、希釈直線性に関するデータ品質を評価する自動サンプルアラート機能で、確信を持って結果を解釈できます
- ルーチンアッセイ用に事前に作成した検量線のインポート
- 最終レポートをMicrosoft® Excel® やPDF形式でカスタマイズして出力
力価解析
医薬品の活性や有効性は、Octet® BLI結合アッセイで測定できます。ELISAなどのエンドポイント検出技術とは異なり、Octet® システムでポテンシーアッセイを実施する際は、アッセイの全工程をリアルタイムでモニターできるため、アッセイ開発を迅速に進められます。自動化されたアッセイワークフローにより、手作業の時間が削減され、アッセイの精度と再現性が向上します。Octet® ソフトウェアバージョン13.x以降では、力価解析ツールを提供しています。
- Octet® Discoveryソフトウェアに組み込まれた実験メソッドテンプレートを使用して、EC50およびIC50実験を簡単にセットアップ
- 3PL、4PL、5PL、線形および半対数フィッティングアルゴリズム
- バイオセンサーロード応答をモニターし、ユーザー定義のロード基準に基づいてデータトレースにフラグ付け
- 独立およびグローバルな用量反応フィッティングオプションと類似性評価により、標準サンプル群とテストサンプル群を効果的に比較
- 用量反応データと結論を提示・レポートする、カスタマイズされたデータレポートを作成
- CFR 21 part 11準拠版および非CFR版の両方のソフトウェアで利用可能な力価解析モジュール搭載で、データ転送のエラーを排除
エピトープビニングアッセイ－Octet® Analysis Studio による進化した解析
Octet® BLIシステムは、アッセイのスピード、インタンデムやサンドイッチ、プレミックスアッセイとしての実行能力を備えたアッセイ設計の汎用性、そして並列で独立したバイオセンサー形式の使用の組み合わせにより、交差競合アッセイの実行に適しています。Octet® Analysis Studioソフトウェアは、便利なエピトープビニング解析のための専用モジュールを提供します。
- 複数の実験、プレート、バイオセンサートレイのデータを追加およびオーバーレイして、進化した解析んとあめの統合データセットを作成
- ソフトウェアが自動的にビニングサイクルパターンを検出して注釈を付け、抗体クラスターを表示するための2Dトラフィックライトマトリックスとビンチャートを作成
- ユークリッド法、ピアソン法、最大値法に基づいて、類似するビンやグループに抗体をクラスター化
- コントロールまたは自己結合への正規化や、一方向性ビニングペアの強調表示など、追加のマトリックス解析を実行可能
- ロードレベルをモニターし、高いオフレートを持つ抗体にフラグを立てることで、簡単なデータ品質評価が可能
クイックスタートガイド
仕様
| プロセッサ | 3.0 GHz クアッドコアプロセッサ以上 |
| オペレーションシステム | Windows 10 Professional または Enterprise、Windows 11。詳細については担当者にお問い合わせください |
| データ接続 | USB 2.0ポート 3つ Octet® 制御機能は USB 3.0 をサポートしていません。 RS-232シリアルポート 1つ－ 一部の旧型Octet® モデルでは2つのシリアルポートが必要です。詳細については担当者にお問い合わせください |
| メモリ | 4 GB RAM 以上 |
| グラフィックディスプレイ | 1920x1080 解像度以上のモニター |
| ソフトウェアのインストールと有効化 | バージョン13 Octet®ソフトウェアのインストールにはUSBドライブが必要です |
| ハードディスク | 250 GB以上のハードドライブ、アプリケーションファイル用に200 MB以上の空き容量が必要（データ取得にはさらに容量が必要－1回の実験で1 MBから100 MB以上になることがあります） |
| 追加ソフトウェア | Microsoft Office |
| 役立つヒント |
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