Celsius® Lab-Scale凍結融解ソリューション
スケールアップに向けた、よりスマートで早期のプロセス判断を支援
真のエンドツーエンド統合型凍結融解システム
ザルトリウスは、凍結原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス判断を支援するCelsius® Lab-Scaleソリューションを提供しています。Celsius® Lab-Scaleプラットフォームでは、30～100 mLのシングルユースバッグを用いた凍結融解特性の評価が可能です。さらに、商業生産スケールのCelsius®プラットフォーム（CFT、FFT、FFTp）へのスケーラビリティを備えています。
迅速かつ効率的な試験とバリデーションを可能にするエンドツーエンドの統合アプローチにより、スケールアップ後も製品品質を確保します。
経済的でシンプルなプロセス開発に必要な製品量を最小限に抑えます。
ラボスケールと商業生産スケールの凍結容器に、同じ接液材料を採用しています。
最適なプロセス条件の確立と、商業生産スケールでの凍結融解プロセスの導入を支援する評価ツールを提供します。
適合性
さまざまな凍結融解技術の温度プロファイルを高精度にシミュレーションするモデルを構築できます。
スケーラビリティ
ラボスケールと同じ接液材料を使用して凍結融解条件を再現し、すべてのCelsius®商業生産スケールソリューション（Celsius® CFT、FFT、FFTp）へのスケールアップを支援します。
構成の柔軟性
多彩なソリューションを備えたCelsius®プラットフォームにより、プロセス開発における凍結状態での移送を、迅速かつ経済的に導入できます。
ラボから商業生産スケールまでの一貫したスケーラビリティ
Celsius® S3ベンチトップ型凍結プラットフォーム
Celsius® S3 Lab Systemは、凍結融解に関する専門知識とシングルユース技術を組み合わせ、ラボでの試験からプロセス開発、cGMPに準拠した臨床用および商業生産へのシームレスな移行を可能にします。
- 商業生産スケールと同等の凍結融解条件の再現
- 製品の安定性、保管、輸送工程の評価に使用できる、一貫性のあるサンプルライブラリの作成
- 最小限の製品使用量によるコスト管理と廃棄物の削減
将来を見据えたラボスケールソリューション
Celsius®商業生産スケールソリューション（Celsius® CFT、FFT、FFTp）を再現できるよう設計されたラボスケール技術により、将来の生産規模拡大に必要な柔軟性と予測可能性を提供します。
| 属性 | Celsius® CFT | Celsius® FFT | Celsius® FFTp |
|---|---|---|---|
| プラットフォーム | 容器とベンチトップ型凍結装置 | 容器とベンチトップ型凍結装置 | 容器とベンチトップ型凍結装置 |
| スケーラビリティ | 1～100 Lスケールの縦型プレート式凍結装置を再現 | 従来型およびブラスト式凍結装置の性能を再現 | 横型プレート式凍結装置の性能を再現 |
| 試験用途 | スケールアップ、スケールダウン、安定性試験 | スケールアップ、スケールダウン、安定性試験 | スケールアップ、スケールダウン、安定性試験 |
| 容器の材質 | 商業生産スケールの容器と同一 | 商業生産スケールの容器と同一 サーモウェルなしの仕様も選択可能 | 商業生産スケールの容器と同一 サーモウェルなしの仕様も選択可能 |
| 容器範囲 | 30～100 mL | 30～100 mL | 30～100 mL |
| 詳細はこちら | 詳細はこちら | 詳細はこちら |
凍結融解に関する専門知識
ザルトリウスは、バイオ医薬品のコールドチェーンが抱える課題に対応する凍結保存・輸送ソリューションを提供しています。経験豊富なパートナーとして、お客様のプロセスに安心と信頼をもたらします。
グローバルな事業展開と、エンジニアおよび業界専門家による幅広いネットワークを通じて、製造事業者の成功に必要な技術、専門知識、サポートを提供します。
