Celsius® S3ベンチトップ型凍結プラットフォーム
スケールを問わない信頼性
Celsius® S3ベンチトップ型凍結装置は、シングルユース容器を使用する小容量の凍結融解速度制御システムです。商業生産スケールへ展開可能な凍結融解キネティクスを再現します。
本装置は、最小限の製品量でスケールアップ、スケールダウン、安定性試験を実施できるプロセス開発ツールです。
カイネティクスの再現
凍結融解プロセスの所要時間を再現することで、商業生産スケールのプロセスを高い信頼性でシミュレーションし、シームレスなスケールアップを支援します。
プロセスバリデーション
1～10個の製品サンプルを柔軟に処理でき、再現性の高い性能とバッチ間の一貫性を確保します。
ワンクリックでデータを収集
自動運転とデータ収集に加え、明確に定義された最終凍結位置での高精度な温度モニタリングを実現します。
スケールダウン、スケールアップ、安定性評価
保管 | 輸送試験、製剤開発、安定性試験に対応し、包括的な凍結融解特性評価を可能にします。
制御された再現性の高い凍結融解性能
Celsius® S3ベンチトップ型凍結プラットフォームは、Celsius® S3ベンチトップ型凍結装置と、ラボスケールのCelsius® Pak 30 mLおよび100 mLバッグで構成されています。
この包括的なソリューションは、文書化された再現性の高いプロセスを提供し、凍結融解操作のバリデーションを容易にします。また、商業生産スケールのCelsius®プラットフォーム（CFT、FFT、FFTp）への優れたスケーラビリティを備えています。
Celsius® S3ベンチトップ型凍結装置
Celsius® S3ベンチトップ型凍結装置は、商業生産スケールの縦型・横型プレート式、ブラスト式、および従来型の凍結融解方式を再現できます。以下の試験に活用できます
- 原薬の凍結保存など、ダウンストリームプロセスにおけるデカップリング工程を理解するためのプロセス開発試験
- 最小限の製品量で原薬の長時間にわたる冷却・融解プロファイルを評価するスケールダウン凍結試験
- 商業生産スケールでの凍結、保管、輸送、融解に使用する包装形態をシミュレーションする安定性試験究
