アットライン分析ソリューション

バイオ分子分析ツール

遺伝子治療およびワクチン向け革新的な分析技術

遺伝子治療およびワクチン製品において、ダウンストリームプロセスにおける純度の確保は特に困難な課題です。標的となるバイオ医薬品の迅速かつ効率的な追跡と不純物の除去は、製品の収率と純度に直接影響するため極めて重要です。ザルトリウスの分析クロマトグラフィーカラムソリューションは、ウイルス、プラスミドDNA（pDNA）、mRNAを含む大型分子のアットラインモニターを通じて、この情報をリアルタイムで提供することが可能です。

ウェビナー | mRNAプロセス - IVTから最終ろ過まで

IVT反応はmRNA製造において効率的であり、新たな分析ツールにより高い回収率と品質の達成が可能となります。

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手間のかかる作業は避けてください

従来の労力のかかる方法（ddPCR、ELISA、_TCID50など）から離れましょう。

必要なワークフローを半分に削減します

現在、E型およびF型のAAVキャプシドを両方とも決定するには、二つの方法が必要とされています。分析クロマトグラフィーは、二つの技術ではなく一つの技術を提供します。

決断をより迅速に

アットライン分析ソリューションにより、サンプルに対する直接的な見識を得ることができます。

アットラインHPLC（高速液体クロマトグラフィー）

大型分子のHPLCモニターおよび定量分析により、数分という短時間で迅速かつ高分離能のセパレーションを実現します。

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自動化ウイルス定量

ウイルス異物をリアルタイムで追跡し、完全な状態の異物総量を定量化する独自の自動化プラットフォームです。

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アットラインHPLC（高速液体クロマトグラフィー）

CIM^®モノリス技術を用いたアットラインHPLC分析クロマトグラフィー

CIMac分析用カラムを使用するPATfix^® HPLCシステムは、HPLCフィンガープリンティング技術により、不純物および重要品質コンポーネントの制御のためのアットライン解析を実現します。

CIMac分析用カラム

CIMac分析用カラムは、分析スケールにおいてCIM^®モノリスカラムの全ての特性を兼ね備えております。製造プロセスの解析と制御に最適なツールであり、プロセス分析技術（PAT）に理想的な製品です。

タンパク質、ウイルス、プラスミドDNA（pDNA）、その他の大型分子の高速かつ再現性のあるHPLCモニターおよび定量分析を目的に設計された本カラムは、1～10カラム容量/分という高い体積流量でのオペレーションが可能であり、分単位で定量性と純度情報を提供する高分離能を実現します。

eShopをご覧ください

^{PATfix^® HPLC}（高速液体クロマトグラフィー）システム

バイオ不活性セラミック製ポンプヘッドを採用し、最大毎分10mLの流量を実現するPATfix^®は、幅広いバイオ医薬品の分析パラメーター管理を目的として設計されております。高感度な多波長UV検出器および蛍光検出器により、急峻な勾配条件下においてもコンポーネントピークを確実に捕捉いたします。

PATfix^®は、クロマトグラフィーデータセットの自動化解析のための包括的で使いやすいツールボックスであるPATfix^®ソフトウェアによって駆動されます。PATfix^®ソフトウェアは迅速なフィードバックを提供し、重要なプロセス制御の意思決定を支援します。

PATfix^®製品詳細を見る

化学とアプリケーションによるモノリスカラム

化学によって

IEX	HIC	親和性	混合モード	逆相	有効化
CIMac AAV フル/空	CIMac OH	CIMac Oligo dT18	CIMac PrimaS^®	CIMac SDVB	CIMac CDI
CIMac pDNA	CIMac C4 HLD	CIMac HDZ-親和性			CIMac XY
CIMac アデノ		CIMac r-タンパク質A			CIMac HDZ
CIMac QA		CIMac r-タンパク質 L
CIMac QA HR		CIMac r-タンパク質G
CIMac DEAE
CIMac COOH
CIMac_SO3
CIMac EDA-AEX/有効化
お見積を請求してください

アプリケーション別

AAV	アデノウイルス	mRNA	pDNA	その他の大型分子	タンパク質
CIMac QA HR	CIMac アデノ	CIMac Oligo dT18	CIMac pDNA	CIMac QA	CIMac r-タンパク質A
CIMac AAV フル/エンプティ		CIMac PrimaS^®	CIMac C4 HLD	CIMac DEAE	CIMac r-タンパク質 L
		CIMac C4 HLD		CIMac COOH	CIMac r-タンパク質G
				CIMac_SO3	CIMac HDZ親和性
				CIMac EDA-AEX/有効化
				CIMac OH

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Cornerstone^® バイオ開発サービス

ザルトリウスの専門家は、生体分子のクロマトグラフィーや精製、分析法開発における経験が豊富です。

サービスの詳細はこちら

ウイルス定量

ウイルスカウンタープラットフォームを用いた迅速なウイルス定量

ザルトリウスのウイルス定量製品は、従来の数日～数週間を要したウイルス定量に代わり、数分単位での直接的かつ生物学的に特異的な定量を実現する新たな手法をご提供いたします。ウイルスサンプルは、専用に開発された試薬を用いて洗浄不要のアッセイ法により標識されます。専用設計のプラットフォームにより、サンプルあたりわずか3分で総ウイルス粒子数の定量が可能となり、ユーザー様はウイルス力価をリアルタイムで把握いただけます。

Virus Counter^®プラットフォームをご確認ください

Virus Counter^®プラットフォームは、総ウイルス粒子数を迅速かつ正確に定量します：

結果取得までの時間と上市までの時間を短縮します
リアルタイムでのウイルス量に関する見識を得られます
詳細なサンプル特性解析による製品の安全性と品質の向上

Virus Counter^®の詳細をご覧ください

専門家にご相談ください

カスタマイズされた解析手法

ザルトリウスの施設は、バイオセーフティレベル2までのバイオ医薬品を対象としたプロセスおよび解析手法の開発に完全な装置を備えております。

プロセス分析技術（PAT）により、アップストリーム工程およびダウンストリーム工程の両方において、制御の強化、効率の向上、バッチの不良防止を実現します。
最終制御手法によるリアルタイムの製品出荷を実現します。
バリデーション可能な手法を採用しております。ザルトリウスのHPLC（高速液体クロマトグラフィー）手法はCIMacアナリティカルモノリスを使用し、特性解析用の参照手法とともにPATfix^®上で開発されております。
医薬品サンプルおよびバイオ医薬品の方法開発、バリデーションおよび適合性確認、技術移管、日常試験を含みます。