メンブレンクロマトグラフィー

Sartobind®: 商業生産プロセスにおいて20年以上にわたる信頼性

ザルトリウスのメンブレンクロマトグラフィーソリューションは、創薬から商用生産に至るまで、精製プロセスを高い生産性を実現するプロセスへと変革します:

  • スケーラブルなクロマトグラフィー ポートフォリオは、多岐にわたるプロセスニーズに合わせてカスタマイズ可能であり、特に臨床試験用バッチおよびシングルユース用など樹脂材料が十分に活用されにくいアプリケーションで、クロマトグラフィー材料の高利用率を可能にします。
  • 対流式メンブレン孔は高流量を可能にし、回収アプリケーションで12~20秒、フロースルーアプリケーションで最大3秒の滞留時間を推薦しています。
  • 即使用可能なフォーマットにより、カラム充填用機器および高コストの洗浄バリデーションは 不要になります。

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メンブレンクロマトグラフィー ポートフォリオ

多様な精製ニーズに対応する各種精製ケミストリー

Sartobind®シリーズには、アフィニティ、イオン交換、疎水性相互作用など各種クロマトグラフィー用メンブレンがあります。Sartobind® メンブレンは、ウイルスベクターおよびモノクローナル抗体(mAb)の精製から捕捉または最終精製までの幅広いアプリケーションに最適で、結合|溶出モードおよびフロースルーモードのいずれにも対応します。

 Sartobind® Rapid ASartobind Convec® SC
精製ケミストリープロテインA親和性ヘパリン様擬似親和性|陽イオン交換
基材メンブレンアガロースセルロース
主要アプリケーションmAbキャプチャーウイルスおよびウイルス様粒子(インフルエンザ、狂犬病など)の捕捉
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affinity chromatography

アフィニティークロマトグラフィーによる効率的でスケーラブルな精製

ザルトリウスのアフィニティークロマトグラフィーソリューションで高選択的精製を実現します。

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 Sartobind®
Convec® D
Sartobind® QSartobind STIC PA®Sartobind® S
精製ケミストリー弱塩基性陰イオン交換(AEX)強AEX耐塩性AEX強陽イオン交換(CEX)
基材メンブレンセルロースセルロースセルロースセルロース
主要アプリケーション
  • ウイルス(レンチウイルスなど)のキャプチャー
  • 細胞外小胞の捕捉
  • 最終精製(モノクローナル抗体(mAb)および遺伝子組換えタンパク質、抗体薬物複合体(ADC)、ウイルスなど)
  • ウイルス(アデノウイルスなど)のキャプチャー
  • プラスミドDNAのキャプチャー
  • 最終精製(mAb、 遺伝子組換えタンパク質、ウイルスなど)
  • 最終精製(mAb、 遺伝子組換えタンパク質、抗体薬物複合体など)
  • ウイルスおよびウイルス様粒子(VLP)(アデノ随伴ウイルス(AAV)およびノロウイルスなど)のキャプチャー
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ion exchange chromatography molecules

イオン交換クロマトグラフィー向け高選択性基材のご案内

イオン交換(IEX)樹脂、IEXメンブレン、IEXモノリスで分離プロセスを最適化します。

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 Sartobind® Phenyl
精製ケミストリー疎水性相互作用
基材メンブレンセルロース
主要アプリケーション
  • 最終精製(モノクローナル抗体(mAb)、 遺伝子組換えタンパク質、抗体薬物複合体(ADC)など)
  • mRNAキャプチャー
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hydrophobic interaction chromatography molecules

疎水性相互作用クロマトグラフィーによる精密な精製

アプリケーションに最適な疎水性相互作用クロマトグラフィー基材を幅広いラインナップから選択できます。

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メンブレンクロマトグラフィー製品

Sartobind Convec® メンブレンの詳細

最先端のクロマトグラフィー用メンブレンで、堅牢な精製性能を実現します。

効率的なモノクローナル抗体精製用Sartobind® Rapid A

ココスト効率の高いmAb捕捉向けの完全にスケーラブルなメンブレンクロマトグラフィーポートフォリオ

Sartobind® Q:強イオン交換クロマトグラフィー用メンブレン

モノクローナル抗体(mAb)の最終精製およびウイルスベクターの高容量精製向け多目的AEXクロマトグラフィーツール

Sartobind STIC® PAメンブレンのご案内

mAb最終精製およびアデノウイルス(AdV)精製プロセスでの夾雑物除去を簡便化する耐塩性陰イオン交換クロマトグラフィー(AEX)用メンブレンです。

Sartobind® S: 強陽イオン交換クロマトグラフィー用メンブレン

アデノ随伴ウイルス(AAV)およびウイルス様粒子(VLP)の精製、またはmAb精製プロセスにおける凝集体 | 宿主細胞由来タンパク質の除去に使用可能な陽イオン交換クロマトグラフィー用メンブレンです。

Sartobind® Phenyl:疎水性相互作用クロマトグラフィー用メンブレン

高流量精製を実現するため、目的分子および夾雑物での疎水性の違いを利用します。

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ウイルス除去戦略:最適な方法を選択

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イオン交換、アフィニティ、および混合モードクロマトグラフィー樹脂で精製プロセスを改善します。

重要品質特性分析(CQA)向けの簡便なmAbサンプル調製

StreamLink® CC 15は清澄化および精製をワンステップで可能にする最初の自動化スクリーニングシステムで、数日かかるサンプル調製を数時間で完了します。

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メンブレンクロマトグラフィーを用いたウイルスベクターの捕捉

マトリックス設計および最適化した結合強度による粒子回収率および感染性収量の改善

ウエビナ-

高ウイルス除去率を確保するための成功事例

バイオ医薬品製造受託機関、製薬企業、ワクチン製造企業にとって、ウイルス混入リスクは大きな懸念事項です。

ウエビナ-

ウイルス精製のためのSartobind®メンブレンクロマトグラフィー

ウイルス由来生物製剤の精製におけるSartobind®メンブレンクロマトグラフィーの活用法について概説するとともに、現在のCOVID-19..関連事例を紹介します。

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ザルトリウスのクロマトグラフィー用メンブレンの種類について

アガロース系メンブレン: Sartobind® Rapid

アガロース系クロマトグラフィー用メンブレン(Sartobind® Rapid Aなど)は、対流と拡散による物質移動メカニズムの利点を併せ持っています。この型のメンブレンにより、低分子量バイオ医薬品|mAbの精製において競争力のある効率的なソリューションが実現し、高い結合容量と短い滞留時間を可能にします。大きな対流孔径(約5 µm)により、顕著な背圧上昇なしに高い操作流量を可能にします。拡散経路長が約3μmの微小拡散孔径(約0.1μm)により、結合部位への広範なアクセスが可能となり、滞留時間が短い場合でも目的分子の結合容量が増大します。

 

セルロース系メンブレン:Sartobind®

セルロース系メンブレンでは、対流による物質輸送が支配的で、分子がリガンド結合部位に迅速に到達することを可能にします。結合|溶出モードにおける高分子量の生体分子(レンチウイルス、アデノウイルス、インフルエンザウイルスなど)の分離においてこの特性は特に有利であり、従来のクロマトグラフィー樹脂の微細な孔では拡散速度が遅すぎるか、あるいは排除されてしまう分子の分離を可能にします。これらのメンブレンにより、フロースルーモードでの精製においても高生産性のソリューションが実現します。

製品によって異なりますが、対流孔径はおよそ1μmから5μmです。多様な修飾戦略およびリガンドにより、それぞれのクロマトグラフィー用メンブレンの形式を最終的な精製目標に精密に適合させることができます。

よくあるご質問

メンブレンクロマトグラフィーでは、固定相は官能化リガンドが担持した多孔性メンブレンで構成されています。効率的な分離を実現するため、メンブレンの孔径は目的分子の特性に合わせて調整可能です。多くのアプリケーション(高分子量生体分子の精製、フロースルー最終精製、高速サイクルクロマトグラフィーなど)で精製プロセスの生産性と効率を向上させるため、メンブレンクロマトグラフィーは樹脂クロマトグラフィーを代替できます。

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