モノリスクロマトグラフィー
モノリスクロマトグラフィーによるプロセス改善
CIM®（Convective Interaction Media：対流型相互作用媒体）モノリスは、独自の単一ユニット構造として設計されており、実験室の占有面積を最小限に抑えながら、非常に大きなバイオ分子の精製に最適です。
現代の遺伝子治療やワクチン製品では、ウイルス粒子、ベシクル、RNA、プラスミド、その他のDNA形態などの大型分子が一般的に用いられます。これらの分子にはクロマトグラフィー精製のための専用ソリューションが求められます。
ザルトリウスのCIM®モノリス製品群は、調製・分析アプリケーションに加え、固定化スクリーニングにも適しています。また、特定のニーズに対応するため、カラムとプロトコルを組み合わせた事前構成済み製品パックも用意されています。
3Dモノリスクロマトグラフィー
大型分子は、バイオセラピューティクス業界においてますます注目を集めています。こうした新たなモダリティの精製には、モノリス クロマトグラフィーのような革新的なソリューションが求められています。
モノリスマトリックスを巡る理解を通じて、対流クロマトグラフィーが大型バイオ分子の堅牢な分離をどのように支えているのかをご紹介します。
高分離能と低せん断流動特性を兼ね備え、サンプルの品質を維持しながら高い収量を実現します。
高い結合能とすぐに使用可能なフォーマットにより、収量の向上とランタイムの短縮を実現し、スループットを向上させます。
1 mLから40 Lまでのスケーラビリティが実証された、すぐに使用可能なcGMP対応フォーマットです。
ナノメートル領域のバイオ分子精製に適した、堅牢なツールです。
クロマトグラフィースクリーニング
クロマトグラフィースクリーニングにおける自動化と高精度
バイオプロセスのニーズに最適化された効率性と汎用性により、プロセス開発およびスクリーニングワークフローを高度化します。CIM® Octa カラムで開発されたメソッドは、他のモノリスフォーマットへ容易にスケール・転用が可能です。プラグアンドプレイでの導入が可能で、繰り返し使用にも対応する CIM® Octa カラムは、研究用途から工業規模まで、幅広いアプリケーションに対応する堅牢なソリューションを提供します。
クロマトグラフィー条件のスクリーニングとハイスループット精製
CIM モノリス技術を、標準的なマルチウェルプレート設計と組み合わせました。複数のクロマトグラフィー条件を同時にスクリーニングしたい場合でも、標的分子のハイスループット（HTP ）精製を目的とする場合でも、CIM® モノリスウェルプレートは最適なソリューションを提供します。CIM プレートは、24ウェルおよび 96ウェルのフォーマットで提供されており、研究目的から開発用途まで幅広く対応します
化学とアプリケーション別モノリス
多様なアプリケーションに対応するモノリスクロマトグラフィー
より高速で高結合能の精製
CIM®モノリスは、高度に架橋された多孔質ポリメタクリレートで構成され、明確に制御されたチャネルサイズ分布を備えています。
結合部位への高いアクセス性により、大型バイオ分子に対して樹脂ベースカラムを上回る処理容量と、迅速な対流ベースの物質移動を実現します。
流量に依存しない性能、低い背圧、そして高い汎用性を備えたモノリス カラムにより、ウイルスや核酸の迅速な精製が可能となります。
CIM®モノリスは、スクリーニング用途から商業プロセスまで対応する多様な化学特性とサイズで提供されており、より高い収量と処理スピードの向上に貢献します。
IEXクロマトグラフィー用モノリス
IEXモノリスクロマトグラフィー
強陰イオン交換体および弱陰イオン交換体、そして強陽イオン交換体および弱陽イオン交換体など、多様な交換体を取り揃え、モノリス クロマトグラフィーの特長を最大限に活かして大型バイオ分子の精製ニーズに対応します。
| CIMmultus® SO3 | CIMmultus® QA | CIMmultus® QA HR | CIMmultus® DEAE | CIMmultus® EDA | |
|---|---|---|---|---|---|
| チャネルサイズ | 1.3 | 2 | 6 µm | 1.3 | 2 | 6 µm | 2 µm | 1.3 | 2 | 6 µm | 2 µm |
| カラム容量 | 1 mL – 8 L | 1 mL – 8 L | 1 mL – 8 L | 1 mL – 8 L | 1 mL – 8 L |
| 使用可能pH範囲 | 2 – 13 | 2 – 13 | 2 – 13 | 2 – 9 | 2 – 9 |
機能
| 強陽イオン交換 | 強陰イオン交換 | 強陰イオン交換 | 弱塩基性陰イオン交換 | 弱塩基性陰イオン交換 |
代表的なアプリケーション
| ウイルス（例：アデノ随伴ウイルス［AAV］）およびウイルス様粒子（VLP） | ウイルス（例：アデノ随伴ウイルス［AAV］）およびウイルス様粒子（VLP） | アデノ随伴ウイルス（AAV） | pDNA | pDNA |
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CIMmultus® SO3 – 強陽イオン交換
- 強陽イオン交換体
- 使用可能pH範囲：2–13
- 主に正電荷を有する分子と結合し、負電荷を有する分子を反発
- キャプチャー工程、中間工程、ポリッシング工程において、結合 | 溶出モードおよびフロースルーモードの両方に対応
- ウイルスおよびVLP精製に適した高い結合能
- 1 M NaOHによるサニタイズが可能
CIMmultus® QA – 強陰イオン交換
- 強陰イオン交換体
- 使用可能 pH 範囲：2–13
- 主に負電荷を有する分子と結合し、正電荷を有する分子を反発
- キャプチャー工程、中間工程、ポリッシング工程において、結合・溶出モードおよびフロースルーモードの両方に対応
- ウイルス粒子、IgM、エキソソームに対して高い結合能を発揮
- エンドトキシンおよび DNA を高効率に除去
- 分取アプリケーションおよびプロセスサンプルの分析的フィンガープリントに最適
- 1 M NaOH によるサニタイズが可能
CIMmultus® QA HR ― 強陰イオン交換体（Strong AEX）
- 強陰イオン交換体
- 主に負電荷を有する分子と結合し、正電荷を有する分子を反発
- 結合・溶出モードおよびフロースルーモードのいずれにも対応し、ポリッシング工程に最適
- AAV8の溶出プロファイルに基づくカラムリリース基準を設定
- 高い再現性が求められる精製プロセスのニーズに対応（例：AAV空キャプシドとフルキャプシドの分離）
- 0.5 M NaOH によるサニタイズが可能
CIMmultus® DEAE – 弱塩基性陰イオン交換
- 弱塩基性陰イオン交換体
- 使用可能 pH 範囲：2–9
- 主に負電荷を有する分子と結合し、正電荷を有する分子を反発
- キャプチャー工程、中間工程、ポリッシング工程において、結合・溶出モードおよびフロースルーモードの両方に対応
- プラスミド DNA に対して高い結合能を発揮
- 1 M NaOH によるサニタイズが可能
CIMmultus® EDA – 弱塩基性陰イオン交換体および活性化基
- 弱塩基性陰イオン交換体
- 使用可能 pH 範囲：2–9
- 主に負電荷を有する分子と結合し、正電荷を有する分子を反発
- キャプチャー工程、中間工程、ポリッシング工程において、結合・溶出モードおよびフロースルーモードの両方に対応
- プラスミド DNA に対して高い結合能を発揮
- 1 M NaOH によるサニタイズが可能
HIC向けモノリス
疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）の最適な選択肢
疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）は、核酸分離に不可欠な手法です。モノリスクロマトグラフィーの利点と組み合わせることで、このニーズに応えるとともに、アデノ随伴ウイルス（AAV）を含む大型バイオ分子の精製に適した優れたソリューションを提供します。
| CIMmultus® OH | CIMmultus® C4-HLD | |
| チャネルサイズ | 1.3、2、6 µm | 2、6 µm |
| カラム容量 | 1 mL – 8 L | 1 mL – 8 L |
| 使用可能pH範囲 | 2 – 10 | 2 – 10 |
| 機能 | 弱疎水性 | 弱疎水性 |
| 代表的なアプリケーション | ウイルス（例：アデノ随伴ウイルス［AAV］）およびウイルス様粒子（VLP） | 核酸（pDNA、mRNA） |
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CIMmultus® OH – 疎水性相互作用クロマトグラフィー
- 無電荷（中性）リガンド
- 使用可能 pH 範囲：2–10
- 沈殿塩またはポリエチレングリコール（PEG）存在下で、非常に大型の溶質（ウイルス粒子、ウイルス様粒子、ベシクル）を保持
- 大型溶質をサイズの小さいものから順に、高い分離能で溶出
- 塩濃度またはポリエチレングリコール濃度の低下による溶出
- 1 M NaOH によるサニタイズが可能
CIMmultus® C4-HLD - 疎水性相互作用クロマトグラフィー
- 強疎水性（無電荷）リガンド
- 使用可能 pH 範囲：2–10
- 核酸（pDNA、RNA）からのタンパク質除去において極めて高い有効性を発揮
アフィニティー精製用モノリス
高特異性モノリスアフィニティー精製
独自のアフィニティリガンドを組み合わせたモノリスカラムにより、大型バイオ分子のアフィニティ精製において比類のないソリューションを提供します。
- チャネルサイズ：2 µm
- カラム容量：1 mL – 8 L
- 使用可能 pH 範囲：2 - 13
- 機能：チミンオリゴマーに基づくアフィニティ
- アプリケーション：mRNA 精製
CIMmultus® Oligo dT – RNAに対するアフィニティー
- 固体担体に共有結合した Oligo dT リガンド
- ほとんどの真核生物 mRNA に存在するポリアデニル化（poly(A)）末端、あるいは IVT（in vitro transcription）中に分子上に合成される poly(A) 末端とのハイブリダイゼーション
- さまざまな由来の poly(A) 末端を有する mRNA を迅速かつ効率的にキャプチャー | 精製
- サンプル中の不純物を選択的に除去
- mRNA 初期精製に適したアプローチ
- 対応製品：
混合モードモノリスカラム
混合モードモノリスカラムによる独自の選択性
混合モード モノリスカラムの独自の選択性により、最も精製が困難な大型バイオ分子に対しても、適切な精製を可能にします。
| CIMmultus PrimaS® | CIMmultus® H-Bond | |
| チャネルサイズ | 2 µm | 1.3、2 µm |
| カラム容量 | 1 mL – 8 LL | 1 mL – 8 L |
| 使用可能pH範囲 | 2 – 13 | 2 – 13 |
| 機能 | 水素結合および陰イオン交換 | 多機能型水素供与体・受容体 |
| アプリケーション | mRNA | ウイルスおよび細胞外小胞 |
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CIMmultus PrimaS®
- 水素結合および陰イオン交換クロマトグラフィーの要素を組み合わせたマルチモーダルクロマトグラフィーリガンド
- 多くの重要な製品領域において独自の選択性を発揮
- 常温条件下での一本鎖 RNA（ssRNA）精製をサポート
- サイズに基づく一本鎖 RNA の分画が可能
CIMmultus® H-Bond ADC
- マルチモーダルな水素供与体・受容体リガンド
- 使用可能pH範囲：2–13
- 酸性 pH 条件下において、製品および夾雑物をサイズに基づいて分離
- 塩濃度、pH、またはソルビトール濃度の上昇による溶出
- 塩存在下でも高い耐性を発揮
- 優れたDNA除去性能
- 分取アプリケーションおよび分析アプリケーション向けの独自の選択性
- 1 M NaOH によるサニタイズが可能
CIMmultus ® Swiper
- 水素結合と陰イオン交換クロマトグラフィーの要素を組み合わせたマルチモーダルクロマトグラフィーリガンド
- 多様なモダリティに対応した、柔軟なRNA精製を実現
- ポリ(A)化されていないRNAの精製に有用なツール
- 通常 80％以上の高い回収率を実現
- 高感度なRNA構造体に最適化され、性能とインテグリティを維持
- 穏やかなロード条件および中性pHでの溶出による精製が可能
モノリスプロセススパック
プロセスパックで精製プロセスを迅速に開始
プロセスパックは、高分子精製の開発およびスケールアップをサポートします。推奨されるCIMmultus®カラムと詳細なプロセス手順書が付属しており、短時間で高品質な精製を実現します。
| HiP2プラスミドプロセススパック | |
| カラム容量 | 1 – 80 mL |
| 利用可能な化学特性タイプ | CIMmultus® DEAE CIMmultus® C4-HLD |
| 追加コンポーネント | 詳細なプロセス手順書 |
| 見積もりを依頼する | |
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HiP²プラスミドプロセススパック
HiP² プラスミド プロセスパックは、すぐに使用可能で調整可能な pDNA 精製用プロセスパックであり、お客様独自の pDNA 精製プロセスの開発から生産工程への移行までを支援します。詳細な実験手順が含まれており、プロセス開発に要する時間およびコストの削減に貢献します。
本プロセスは非常に高い柔軟性を備えており、お客様のニーズに合わせて、プロトコルの一部のみを選択して使用することも可能です。
CIMmultus® HiP² プラスミド プロセスパックには、弱陰イオン交換（DEAE）カラム 1 本および 疎水性（C4 HLD）カラム 1 本に加え、お客様のプラスミドに対応した精製プロトコルが含まれています。
