モノリスクロマトグラフィー
モノリスクロマトグラフィーによるプロセス改善
CIM®（対流相互作用媒体）モノリシックカラムは、独自の単一ユニット構造として設計されており、非常に大きなバイオ分子を、実験室の占有面積を最小限に抑えながら精製するのに理想的です。現代の遺伝子治療やワクチン製品では、ウイルス粒子、小胞、RNA、プラスミド、その他の形態のDNAなど、大きな分子が一般的に使用されています。これらの分子は、クロマトグラフィーによる精製のために専用のソリューションを必要とします。
ザルトリウスのCIM®モノリスカラム製品群は、前処理・分析アプリケーションならびに固相化スクリーニングに最適です。特定のニーズに合わせたカラムとプロトコルを選択できる事前構成済み製品パックもご用意しております。
3Dモノリスクロマトグラフィー
大型分子は、バイオセラピューティクス業界においてますます注目を集めております。こうした新たな治療法を実現するためには、モノリスクロマトグラフィーなどの革新的な技術による精製ソリューションが求められております。
モノリシックマトリックスの旅にご参加いただき、対流クロマトグラフィーが大型分子の堅牢な分離をどのようにサポートしているか、ぜひご体験ください。
高品質な収量を実現する、高分離能と低せん断流動プロパティを兼ね備えた能力
収量の向上と稼働時間の短縮によるスループットの向上により、高結合能かつすぐに使用可能なフォーマットの利点を活かします。
1mLから40Lまで実証済みのスケーラビリティを備えた、すぐに使用可能な現行GMPフォーマット
ナノメートルレベルのバイオ医薬品の精製に最適な堅牢なツール
化学とアプリケーションによるモノリス
より高速で高処理容量の精製
CIM®モノリシックカラムは、高度に架橋された多孔質ポリメタクリレートを含み、既知のチャネルサイズ分布を有しております。結合部位の高い表面アクセシビリティーにより、大型分子に対して樹脂ベースカラムを超える処理容量を実現するとともに、迅速な対流ベースの物質移動を可能にいたします。
流量に依存しない性能、低いバックプレッシャー、そして汎用性を備えた当社のモノリシックカラムは、ウイルスや核酸のより迅速な精製を実現します。CIM®モノリスカラムは、スクリーニングから商業プロセスまで対応する多様な化学物質とサイズで提供され、より高い収量とスピードの向上を実現します。
IEXクロマトグラフィー用モノリス
IEXモノリスクロマトグラフィー
強陽イオン交換剤、弱塩基性陰イオン交換剤、強陰イオン交換剤、弱陰イオン交換剤など、様々な交換剤を備えたモノリスクロマトグラフィーの特長をすべてご活用いただき、大型分子の精製ニーズにお応えします。
| CIMmultus® SO3 | CIMmultus® QA | CIMmultus® QA HR | CIMmultus® DEAE | CIMmultus® EDA | |
|---|---|---|---|---|---|
| チャネルサイズ | 1.3 | 2 | 6 µm | 1.3 | 2 | 6 µm | 2 µm | 1.3 | 2 | 6 µm | 2 µm |
| カラム容量 | 1 mL – 8 L | 1 mL ～ 8 L | 1 mL ～ 8 L | 1 mL –8 L | 1 mL – 8 L |
| 使用時、pH | 2 ～ 13 | 2 ～ 13 | 2 ～ 13 | 2 ～ 9 | 2 ～ 9 |
機能性
| 強陽イオン交換 | 強陰イオン交換 | 強陰イオン交換 | 弱塩基性陰イオン交換 | 弱塩基性陰イオン交換 |
代表的なアプリケーション
| ウイルス（例：AAV）、 、およびVLPs | ウイルス（例：AAV）、 、およびVLPs | AAV | pDNA | pDNA |
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CIMmultus® SO3 – 強陽イオン交換樹脂
- 強陽イオン交換樹脂
- 使用時、pH 2～13
- 主に正電荷を持つ分子と結合し、主に負電荷を持つ分子を反発します
- 捕捉・中間処理・研磨工程において、結合-溶出するモードまたはフロースルーモードのいずれでも使用可能
- ウイルスおよびVLPの精製に高結合能を発揮します
- 1 M NaOHによる消毒が可能です
CIMmultus® QA – 強陰イオン交換樹脂
- 強陰イオン交換樹脂
- 使用時、pH 2～13
- 主に負電荷を持つ分子と結合し、主に正電荷を持つ分子を反発します
- 結合・溶出するモードまたはフロースルーモードにおける捕捉、中間処理、または研磨工程
- ウイルス異物、IgM、エキソソムに対する高結合能
- エンドトキシンおよびDNAの高効率除去を実現します
- 分取アプリケーションやプロセスサンプルの分析的フィンガープリントに最適です
- 1 M NaOHによる消毒が可能です
CIMmultus® DEAE – 弱陰イオン交換樹脂
- 弱塩基性陰イオン交換樹脂
- 使用時、pH 2～9
- 主に負電荷を持つ分子と結合し、主に正電荷を持つ分子を反発します
- 結合・溶出するモードまたはフロースルーモードにおける捕捉、中間処理、または研磨工程
- プラスミドDNAに対して高結合能を有します
- 1 M NaOHによる消毒が可能です
CIMmultus® EDA – 弱陰イオン交換樹脂および有効化基
- 弱塩基性陰イオン交換樹脂
- 使用時、pH 2～9
- 主に負電荷を持つ分子と結合し、主に正電荷を持つ分子を反発します
- 結合・溶出するモードまたはフロースルーモードにおける捕捉、中間処理、または研磨工程
- プラスミドDNAに対して高結合能を有します
- 1 M NaOHによる消毒が可能です
HIC向けモノリス
疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）の最適な選択肢
疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）は、核酸セパレーションに不可欠な手法です。モノリスクロマトグラフィーの利点と組み合わせることで、HICはこのニーズを満たすだけでなく、アデノ随伴ウイルス（AAV）を含む大型分子の精製にも優れたソリューションを提供します。
| CIMmultus® OH | CIMmultus® C4-HLD | |
| チャネルサイズ | 1.3、2、6 µm | 2、6 µm |
| カラム容量 | 1 mL ～ 8 L | 1 mL ～ 8 L |
| 使用時、pH | 2 ～ 10 | 2 ～ 10 |
| 機能性 | 弱い疎水性 | 強い疎水性 |
| 代表的なアプリケーション | ウイルス（例：AAV）、およびVLP | 核酸（pDNA、mRNA） |
| 見積もりを依頼する | 見積もりを依頼する | |
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CIMmultus® OH – 疎水性相互作用クロマトグラフィー
- 無電荷（中性）リガンド
- 使用時、pH 2～10
- 沈殿塩またはポリエチレングリコールの存在下でも、非常に大きな溶質（ウイルス粒子、ウイルス様粒子、小胞）を保持します
- 大きな溶質をサイズ順に高分離能で溶出する
- 塩濃度またはポリエチレングリコール濃度を段階的に低下させて溶出する
- 1 M NaOHによる消毒が可能です
CIMmultus® C4-HLD - 疎水性相互作用クロマトグラフィー
- 強疎水性、（電荷を持たない）リガンド
- 使用時、pH 2～10
- 核酸（pDNA、RNA）からタンパク質を除去するのに非常に効果的です
親和性精製用モノリス
高特異性モノリシックアフィニティ精製
独自の親和性リガンドを組み合わせたモノリスカラムは、大型分子の親和性精製において比類のないソリューションを提供します。
- チャネルサイズ：2 µm
- カラム容量：1 mL ～ 8 L
- 使用時、pH：2～13
- 機能性：チミンオリゴマーベースの親和性
- アプリケーション：mRNA
CIMmultus® Oligo dT – RNAに対する親和性
固体サポートに共有結合されたオリゴdTリガンド
ほとんどの真核生物mRNAに存在するポリアデニル化末端、または体外転写（IVT）中に分子上に合成されるポリアデニル化末端とハイブリダイズします
様々なソースからのポリアデニル化末端を有するmRNAを迅速かつ効率的に捕捉・精製します
サンプル中の不純物を選択的に除去します
mRNAの初期精製に便利な手法です
対応製品：
混合モードモノリスカラム
混合モードモノリスカラムによる独自の選択
混合モードモノリスカラムの高い選択性により、最も困難な大型分子の適切な精製が保証されます。
| CIMmultus PrimaS® | CIMmultus® H-Bond | |
| チャネルサイズ | 2 µm | 1.3、2 µm |
| カラム容量 | 1 mL ～ 8 L | 1 mL ～ 8 L |
| 使用時、pH | 2 ～ 13 | 2 ～ 13 |
| 機能性 | 水素結合および陰イオン交換 | 多機能型水素供与体-受容体 |
| アプリケーション | mRNA | ウイルスおよび細胞外小胞 |
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CIMmultus PrimaS®
- 水素結合と陰イオン交換クロマトグラフィーの要素を組み合わせたマルチモーダルクロマトグラフィー用リガンド
- 多くの重要な製品領域において独自の選択を発揮します
- 常温での一本鎖RNAの精製をサポートいたします
- サイズによる単鎖RNAの分画を実現します
CIMmultus® H-Bond ADC
- マルチモーダル水素供与体-受容体
- 使用時、pH 2～13
- 酸性pH条件下において、製品とコンタミネーションのサイズに基づく分離を可能にします
- 塩分濃度、pH、またはソルビトール濃度を段階的に増加させて溶出する
- 塩分に対する高い耐性を有します
- 優れたDNA除去性能
- 分取および分析アプリケーション向けの独自の選択
- 1 M NaOHによる消毒が可能です
モノリス・プロセススパック
プロセスパックで精製プロセスを迅速に開始
プロセスパックは、高分子化合物の精製プロセス開発およびスケールアップをサポートします。推奨されるCIMmultus®カラムと詳細なプロセス手順書が付属しており、短時間で高品質な精製を実現します。
| HiP2プラスミドプロセススパック | |
| カラム容量 | 1 ～ 80 mL |
| 含まれる化学物質 | CIMmultus® DEAE CIMmultus® C4-HLD |
| 追加コンポーネント | 詳細なプロセス手順 |
| 見積もりを依頼する | |
| 詳細はこちら |
HiP²プラスミドプロセススパック
HiP²プラスミドプロセスパックは、すぐに使用可能な調整可能なプラスミドDNA精製キットであり、お客様独自のプラスミドDNA精製プロセスの開発と生産への移行を支援します。
詳細な実験手順が含まれており、時間とコストを節約できます。
このプロセスは非常に柔軟性が高く、お客様のニーズに合ったプロトコルの一部のみを選択してご利用いただけます。CIMmultus® HiP² プラスミドプロセスパックには、弱塩基性陰イオン交換（DEAE）カラム1本、疎水性（C4 HLD）カラム1本、およびお客様のプラスミドの精製プロトコルが含まれています。
関連資料
