Sartopore® Airベントフィルター:効果的な滅菌ソリューション

シングルユースバイオ医薬品アプリケーション向け信頼性の高いガス|ベントろ過

バイオ医薬品製造において、無菌のエアおよびガスろ過を確保することは、コンタミネーションの防止とプロセスの完全性維持のために極めて重要です。

ザルトリウスは、疎水性0.2 µmポリエーテルサルホン(PES)膜を採用したベントフィルターSartopore® Airにより、製造上の課題に対応します。この設計により、低い差圧条件下でも空気流量の向上を実現し、シングルユースシステムにおける無菌ベントを確保します。

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厳格な開発およびバリデーションによる無菌性とプロセス安全性の確保

Sartopore® Airは、疎水性0.2 µmポリエーテルサルホン(PES)メンブレンにより、効果的な細菌およびファージの保持性能を提供します。

  • 液体バクテリアチャレンジ試験:10⁷ Brev. diminuta/cm²
  • エアロゾルウイルスチャレンジ試験:10⁷ バクテリオファージMS2/cm²
  • エアロゾル粒子チャレンジ試験:0.3 µmおよび0.005 µm NaCl粒子
  • クリーンルームのグレードD分類(ISOクラス8相当)
  • 双方向液体バクテリアチャレンジ試験
     
低差圧下での効率的なエアフロー

本フィルター設計により、最小限の圧力損失で高い空気流量を実現し、プロセス効率の維持とオペレーション中断の低減に寄与します。

100%完全性試験による品質保証

各Sartopore® Airフィルターは、出荷前に工場で完全性試験を実施しています。これにより、一貫した性能と業界基準への適合が保証されます。

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性能の詳細

Sartopore® Air Midisart®のエア流量

Sartopore® Air Midisart® は、PVDF(ポリフッ化ビニリデン)ベースのすべてのフィルターと比べて、優れた性能を簡単に発揮します。

Sartopore® Air Capsules のエア流量

これらのデータは、SSコネクター使用時の代表例です。

Sartopore® Air のエア流量

これらのデータは、Midicaps® および Maxicaps® における代表値です。

関連資料

Datasheet

Sartopore® Air Midicaps®およびMaxicaps®

PDF 925.3 KB
Datasheet

Sartopore® AirMidisart®

PDF 706.1 KB
ブロ-シャ

ろ過ポートフォリオの概要

PDF 5.1 MB
Datasheet

フィルター|センター移送セット

PDF 335.1 KB
Datasheet

Maxicaps® MR独自の大スケールシングルユースフィルター装置

PDF 1.0 MB

性能とプロセスセキュリティ:SSartopore® Airについて

ザルトリウスの Sartopore® Airフィルターは、シングルユースの無菌空気ろ過アプリケーションにおいて、バイオ医薬品業界で広く信頼されています。

疎水性PESメンブレンを採用し、効率的なエアフローと信頼性の高い粒子保持性能を提供します。バイオリアクター、貯蔵用ベント、実験室でのろ過アプリケーションに適しています。

Sartopore® Airの特長

  • メンブレン技術:疎水性PESメンブレンにより、業界基準に適合
  • 製品形状:Midicaps®、Maxicaps®、カプセル、Midisart®の各形式で提供
  • 品質保証:信頼性確保のため、各フィルターは工場出荷時に完全性試験を実施
  • 堅牢な構造:各種滅菌方法に対応した耐久性のある材料を採用
  • バイオ医薬品アプリケーションにおいて、効率的で信頼性の高い性能を提供

効率的なバイオ医薬品アプリケーションのためにSartopore Air®フィルターをぜひご検討ください。

よくあるご質問

Sartopore® Airフィルターは、バイオ医薬品アプリケーションにおける無菌エアおよびガスろ過アプリケーション向けに設計されています。

疎水性 PES メンブレンを採用し、効率的な空気流量と信頼性の高い粒子保持性能を提供します。また、工場での試験により信頼性が確保されています。

耐久性に優れた材料で製造されており、ガンマ線照射などの滅菌方法に対応しています。

 

Sartopore® Airフィルターは、バイオリアクター、貯蔵用ベント、実験室設備など、バイオ医薬品アプリケーションにおける無菌空気ろ過に最適です。疎水性PESメンブレンにより、効率的な空気流量と粒子保持性能を実現します。

また、ガンマ線照射などの滅菌方法に対応しており、プロセス安全性を高め、クリティカル環境での無菌性維持において高い信頼性を提供します。
 

Sartopore® Airフィルターは、疎水性ポリエーテルサルホン(PES)メンブレンを用いて製造されており、効率的な空気流量と確実な粒子保持性能を提供します。

製造に使用される耐久性のある材料は、ガンマ線照射を含む各種滅菌方法に対応しており、無菌性の維持が重要な多様なバイオ医薬品アプリケーションに適しています。
 

Sartopore® Airフィルターは、疎水性PESメンブレンを採用することで、効率的な空気流量と粒子保持性能を実現し、業界基準への適合を確保しています。工場での完全性試験により、信頼性とトレーサビリティが保証されています。

また、耐久性に優れた材料で製造されており、ガンマ線照射などの滅菌方法に対応し、バイオ医薬品アプリケーションの厳しい要求を満たします。
 

Sartopore® Airフィルターは、Midicaps®、Maxicaps®、カプセルといった多様な形式により、既存のワークフローにシームレスに組み込むことができます。耐久性に優れた構造により、ガンマ線照射を含む各種滅菌方法への対応が可能です。

この適応性により、さまざまなバイオ医薬品製造プロセスに適合し、重要なアプリケーションにおいて効率性の向上と無菌性の維持を支援します。
 

Sartopore® Airフィルターは、疎水性PESメンブレンを採用しており、シングルユースシステムにおける無菌ベントアプリケーションに適した選択肢です。PVDF フィルターと比較して、効果的なベント性能を提供し、信頼性の高いエアおよびガスろ過プロセスを実現し、さまざまなスケールやアプリケーションに適したソリューションを提供できるよう設計されています。
 

サポート製品・サービス

ろ過用シングルユースアッセンブリ

ザルトリウスの滅菌済みフィルターアッセンブリは、エア・ガスフィルター、接続済みチューブ、無菌接続を可能にする無菌コネクターで構成されています。

高性能バイオリアクターおよび培養槽

細胞株および菌株の開発から商業生産に至るまで、完全にスケーラブルなバイオリアクタープラットフォームを提供します。

PUPSIT アセンブリ

EU GMP Annex 1 に記載された PUPSIT 要件に準拠した、最終充填用の滅菌済み・適格なフィルタートランスファーセットを提供します。

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