コストモデリングツールは、バイオ医薬製造プロセスの経済性を理解する上で役立ちます。
ザルトリウスの専門家は、プロセスおよび製品原価（COGS）モデリングツールを活用し、お客様の初期のプロセス開発活動をサポートいたします。
バイオ医薬品企業において、低コストの製品原価（COGS）を実現する製造プロセスを開発する能力は、市場競争が激化するにつれ、ますます重要になってきております。ザルトリウスでは、プロセス設計や技術選択がプロセスの全体的なスループットとCOGSに与える影響をより深く理解するため、プロセスコストモデリングツールを活用しております。これらのツールを用いて、お客様が商業的に実行可能なプロセスを有しているかどうかの判断や、代替プロセス構成への切り替えが及ぼす影響の予測を行うことが可能です。
当社のプロジェクトフェーズをご覧ください：
当社の統合ソリューションチームは、初期段階の開発からスケールアップ、商業生産に至るまで、迅速かつ費用対効果の高いバイオ医薬品製造ソリューションを開発・導入いたします。
ザルトリウスのプロセスモデリング技術
お客様が最適化されたプロセスフローを特定し、最低コストを実現するお手伝いをいたします
当社のプロセスモデリング専門家は、最高水準のトレーニングを受け、世界中で数多くの多様なプロジェクトを成功裏に遂行することで豊富な経験を積んでおります。ザルトリウスの専門家は、プロセスおよびCOGSモデリングツールを活用し、お客様の初期のプロセス開発活動をサポートいたします。プロセス開発チームはこれらのツールを用いて、お客様が最も最適化されたプロセスフローを特定し、最低コストを実現できるようお手伝いいたします。解析ソフトウェアは、プロセス全体の経済性に最大の影響を与える可能性のある特定のプロセスシナリオを特定するのに役立ちます。この情報は、プロセス科学者やエンジニアが、最良の全体的な成果をもたらす工程の最適化に時間と労力を投資するための指針として活用できます。以下のグラフに示すように、この解析は様々な技術オプションに適用でき、プロセス設計や技術選択がプロセス全体のスループットや製品原価に与える影響をより深く理解するのに役立ちます。
コスト・モデリングの事例
最も費用対効果の高いバイオ医薬品製造手法をお選びください
開発の早い段階で製造コストを理解する
企業は、新たなバイオ医薬品製造施設の設計を検討する際、プロセスおよびコストモデリングソフトウェアから貴重な見識を得ることができます。近年、企業はステンレススチール製装置、シングルユース技術、あるいは両者を組み合わせたハイブリッド方式のいずれを採用するかを決定する必要性が高まっています。このグラフは、ステンレススチール製施設、ハイブリッド施設、シングルユース施設に関連するコストの比較を示しています。
ユースケース1：オペレーションごとのコスト内訳
チャートは、2000リットルの生産用バイオリアクターを使用し、細胞株が3 g/Lの力価で抗体を発現している、シングルユースモノクローナル抗体生産施設における典型的なモデリング出力の一例を示しております。
本モデルでは、プロセスコストを以下のカテゴリーに配分しております。
- 資本コスト、
- オペレーションコスト、
- 消耗品コスト、
- バッファーや培地などの原料費、
- ユーティリティー費、
- 品質コスト、
- その他、保険や廃棄物処理などの費用。
本モデルの出力には、
- プロセスフローチャート／概要
- 質量収支
- 水ユーティリティー量
- プロセス所要時間 – これにより可能なバッチ総数が算出されます
- 容器およびバッグの使用状況
- 装置リスト
- 消耗品リスト
ユースケース2：バッチ処理と連続処理におけるUSPおよびDSPコスト充填
当社のモデリング専門家による基本解析が完了次第、様々なシナリオにおけるバッチ当たり・年当たり・投与量当たりのコスト、あるいはグラム当たりのコストを比較することが可能となり、企業様は「もし～だったら？」という検討を開始いただけます。
本チャートは、特定の仮定に基づくコストモデリングデータを示しており、バイオ医薬品製造企業が連続式またはバッチ式のアップストリームプロセスとダウンストリームプロセスの組み合わせの中で、どの組み合わせが最低コストを実現するかを評価することを可能にします。結果から、年間10～100kgの施設スループットを除き、最低コストの選択肢はバッチ式アップストリームプロセスと連続式ダウンストリームプロセスの組み合わせである可能性が高いことが示されています。この場合、高密度フェドバッチと連続式ダウンストリームプロセスの組み合わせも、有効な代替案となります。
コストモデリングツールを用いて可能な解析は、新たな技術を導入することによる見込まれる利点に関するより微妙な疑問にも答えられます。こうした利点は重要でありながら、必ずしも明白ではないものです。コストモデリングにはツール、専門知識、経験が必要ですが、バイオ医薬品の開発初期段階および後期段階において、企業がプロセスを最適化し、競争が激化する環境下で優位性を維持するために、その重要性はますます高まっています。