スケーラブルなバイオ医薬製造プロセスプラットフォームでプロセス最適化を加速させましょう
コンサルティングの専門知識、独自の技術とサービスによる迅速なプロセス最適化
医療分野における科学的革新が急速に拡大する中、バイオテクノロジー企業は自社製品を迅速に臨床段階へ移行させるべく積極的に取り組んでおります。ザルトリウスの専門家チームは、あらゆる工程において最適なプロセス最適化戦略をご提案し、お客様の分子に適合した迅速かつスケーラブルなプロセスの構築を支援いたします。
当社のバイオ医薬製造プロセス技術はシームレスなインターフェイスにより、迅速なプロセス開発と製造を推進します。
当社のプロジェクトフェーズをご覧ください：
当社の統合ソリューションチームは、初期段階の開発からスケールアップ、商業生産に至るまで、迅速かつ費用対効果の高いバイオ医薬品製造ソリューションを開発・導入いたします。
アップストリームにおけるプロセス最適化
細胞株開発から製造まで
弊社のチームは、お客様の開発を迅速化するお手伝いをいたします。プロセスに最適な細胞培養用培地と詳細な製品特性評価（BioOutsource）を備えた、完全にスケーラブルな細胞株（Cellca CHO）をご提供いたします。当社は、迅速なアップストリームプロセス開発のための包括的な技術と分析ツール（実験計画法、多変量データ解析）を有しております。これには、自動化されたハイスループットクローン選択および培地最適化のためのアンバーシステムが含まれ、当社のシングルユースSTRバイオリアクター群への拡張が可能です。
アップストリームのプロセスの開発期間を最大7倍短縮いたします
製造可能性が保証されたスケールの細胞株のハイスループットスクリーニング
当社の最新技術により、手作業から高度に自動化されたハイスループット開発技術へ移行することが可能となり、プロセス開発期間を最大7倍短縮いたします。アプリケーションスペシャリストが評価と導入の過程で皆様と協力いたします。
ダウンストリームプロセスにおけるプロセス最適化のサポート
製品ハーベストから製剤まで
当社のダウンストリーム専門家が、お客様の製品に適したダウンストリームプロセスのステップ選定をお手伝いいたします。スケーラブルなろ過・精製用シングルユース技術を選択し、COGSのプロセスモデリングを活用することで、ラボから商用生産までの課題を予測するお手伝いをいたします。定量的なウイルスおよびコンタミネーション除去のための新技術（Virosart®、Sartobind®）を導入することで、プロセスの安全性向上を支援いたします。
プロセス開発から商業化までの準拠規格
シングルユース技術の新基準
初期段階のプロセスに導入する技術が将来の規制要件を満たすよう、当社は業界の規制動向を注意深く追跡しております。当社の専門家は、使い捨て技術に関する将来の基準策定に向け、各種標準化団体（ASTM、ASME BPE、USPなど）に積極的に参画しております。現在、標準化団体において草案段階にある使い捨て製品に関する現行基準には、抽出物、粒子状物質、完全性試験、細胞増殖などが含まれております。
