プロジェクトの実行

工場受入試験から現地受入試験まで

ザルトリウスは、お客様のプロジェクトに専任のプロジェクトマネージャーを配置し、お客様チームとの第一窓口を担います。品質およびスケジュール管理、進捗報告に加え、リスク管理、リソース管理、コスト管理を中心にプロジェクトを統括します。また、経験豊富な製造チームが、主任エンジニアで構成される専任チームの指導のもと、FAT／SAT期間中のアセンブリ、製造、試運転試験を実施し、製薬業界が求める高水準の品質を確保します。

実行段階では、引き渡しに先立ち、すべての製造および試運転試験に関するドキュメントを作成し、包括的な情報管理パッケージとともにお客様の承認を取得します。

プロジェクト実行中の主なタスクと成果物：

• プロジェクト管理

• アセンブリおよび製造

• 試運転および適格性評価

• 工場受入試験（FAT）

• 現地インストール

• 現地受入試験（SAT）