プロジェクトの実行

工場受入試験から現地受入試験まで

各お客様プロジェクトは専任のプロジェクトマネージャーが担当し、お客様チームとの第一窓口となります。品質とスケジュール、プロジェクト進捗報告に加え、リスク管理、リソース管理、コスト管理が主な焦点となります。経験豊富な製造チームが、主任エンジニアからなる専任チームの指導のもと、FAT/SAT期間中に組立、製造、試運転試験を実施し、製薬業界が求める高水準の品質を確保します。実行段階では、引き渡し前に、関連するすべての製造および試運転試験文書が作成され、包括的な情報管理パッケージとともにお客様の承認を得ます。

プロジェクト実行中の主なタスクと成果物：

• プロジェクト管理

• 組立および製造

• 試運転および適格性確認

• 工場受入試験（FAT）

• 現地インストール

• 現地受入試験（SAT）