培地とバッファーのニーズに応えるオーダーメイドソリューション
柔軟性と高い信頼性を備えたサービスのメリット
このサービスオプションは、培地およびバッファーの組成や期待される成果がすでに明確なお客様に最適です。お客様は、ザルトリウスの技術力、認定サプライヤーによる確立されたグローバルネットワーク、品質システム、そして認定原材料を安心してご利用いただけます。
ザルトリウスは、お客様のご要望に基づき、設定されたパラメーターおよびプロジェクト範囲に沿って対応いたします。また、培地およびバッファー向けに、カスタマイズされたパッケージング、フォーマット、出荷試験をご提供します。
1つのプロセス
お客様独自の培地およびバッファー溶液を製造し、要求されたパラメーターとプロジェクト範囲に従うための確立されたプロセス
プロジェクトを支える専任リソース
カスタム培地およびバッファー製剤の選定 | 開発について専門的なガイダンスを提供する専任の担当者によるサポート
オーダーメイドの製剤と包装
お客様の処方に合わせた液体または粉末フォーマットで提供する幅広い製造サービスと、包装仕様、培地・バッファーフォーマット、出荷試験のカスタマイズ対応
粉末および液体機能の主な特長
粉末
試作からパイロットスケール、大規模(7,000kg)バッチの粉末製造まで
- 粉末製造の最適化:粒径を小さく均一にし、溶解時間を短縮
- 動物由来以外の専用機器のみ
- 概念実証のためのパイロット生産(最大20kg)
- cGMP参照に従ってISO 8クリーンルームで製造された大規模生産
- 高品質で認定された原材料
- 複数の製造現場
- 一次包装はポット、バッグ、ドラムのいずれか
- 配送予定のためのオンサイト保管の可能性
- 品質および規制文書パッケージを提供
液体
試作からパイロットスケール、液体製造用の大規模(10,000L)バッチまで
- WFI品質の水を使用した製造
- 動物由来以外の専用機器
- 概念実証のためのパイロット生産(最大200L)
- ISO 5クリーン環境における閉鎖無菌状態での充填
- 高品質で認定された原材料
- 複数の製造現場
- 一次包装はボトルまたはFlexsafe® バッグのいずれか
- 配送予定のためのオンサイト保管の可能性
- 品質および規制文書パッケージを提供
スケールアップ時に適切なサポートを受ける
液体または粉末での専用生産
ザルトリウス独自の標準培地製剤については、液体および粉末のいずれの形式でも、幅広い製造サービスを提供しています。
- 包装形態、バッチサイズ、製剤、品質試験内容の変更および追加文書対応
- 営業開発マネージャーおよびプロジェクトマネージャーとの協働による専用ポストプロダクション文書の作成
- 品質および規制関連文書パッケージの提供
プロトタイプからパイロットスケール（最大 200 L）、大規模スケール（最大 10,000 L）バッチまで
ザルトリウスは、お客様の製剤に応じて、液体または粉末の形態で幅広い製造サービスを提供しています。
- 製剤の分析後、営業開発マネージャーおよびプロジェクトマネージャーとの協働による専用ポストプロダクション文書の作成
- 透明性ある協業のために必要となる秘密保持契約の締結
- ご要望に応じた供給 | 品質契約の締結
培地ラピッドプロトタイピング
ザルトリウスのすべての培地サービスでは、ラピッドプロトタイピング製造サービスをご利用いただけます。
- 確立された培地製剤、カタログ製品、または独自培地への適用
- バッチあたり最大 3 kg または 100 L に対応
- 最適化された機動的な社内プロセスによるプロジェクトの迅速化
- 原材料を2週間のリードタイムで確保
- 試験成績書を含むレポートを提供す
