無菌切断
適応性が高く信頼性の高い切断ソリューション
バイオ医薬品製造においてシングルユース製品が導入が進む中、信頼性の高い切断は閉鎖系を維持する上で極めて重要です。プロセスの完全性と作業者の安全は、この技術に依存しています。適切な封じ込めを確保するためには、これらのシステムを無菌状態で切断する計画を、プロセス全体の計画に組み込む必要があります。
長年にわたるお客様からのフィードバックと経験を基にした、使いやすいデザインです。
お客様の封じ込め、コスト、および重要プロセスに関するニーズにお応えするため、多様な遮断オプションをご用意しております。
スケーラブルな熱的・機械的切断技術により、研究開発段階から商業プロセスに至るまで、シングルユース技術の採用が容易になります。
確信性の高い切断
ザルトリウスは、シングルユースシステムおよび単位操作向けに、包括的な切断技術ポートフォリオを提供しております。プロセス要件と切断技術の能力を組み合わせることで、バイオ医薬品製造メーカー様は貴重なプロセス上の液体の効率化と保護を実現できます。下記ソリューションをレビューしていただき、ご利用可能な幅広い選択肢をご理解ください。
Biosealer® TC | Clipster® | Quickseal® | Triclamp | クイックカプラー | |
|---|---|---|---|---|---|
接続タイプ | 無菌性 | 無菌性 | 滅菌済み | 非滅菌 | 非滅菌 |
非制限環境における無菌性を維持します | はい | はい | はい | いいえ | いいえ |
時間 | 1~4分 | 45秒 | 5~10秒 | 1分 | 30秒未満 |
接続あたりの費用 | * | $$** | $$** | $$$$ | $ |
接液部材(チューブを除く) | なし | なし | なし | ポリエチレン、ガスケット及びキャップ | ポリカーボネート/ポリスルホン |
代表的なチューブ原料 | TPEのみ | TPE / シリコン | TPE/シリコン | TPE/シリコン | TPE / シリコーン / EVA |
サイズ範囲 | 1/4インチ~1インチ 外径 | 1/4インチ~3/4インチ 外径 | 1/8インチ~1.125インチ 外径 | 1/8インチ~1インチ 内径 | 1/8インチ~3/4インチ 内径 |
プロセス柔軟性 | 必要に応じて、事前設定不要 | 必要に応じて、事前設定不要 | SUアセンブリで事前設計済み | SUアセンブラーで事前設計済み | SUアセンブリで事前設計済み |
| 詳細はこちら | 詳細はこちら |
* 初期投資が必要となります
** 小型のツールが必要となります
Biosealer® TC堅牢で安定したシールを実現します
Biosealer® TCは、熱可塑性チューブの無菌切断を自動化で行うシーラーです。この革新的な技術により、外径1/4インチから1インチまでの乾燥状態または無菌充填状態のTPEチューブを無菌的に切断することが可能です。Biosealer® TCはチューブを熱接着することでTPEチューブを密封し、無菌切断における高い安定性を確保します。
Clipster® 無菌切断装置
Clipster®シリーズの切断装置は、バイオ医薬品製造オペレーションにおいて迅速かつ確実な無菌切断を実現します。その独自の設計により、使用前の予期せぬ切断にも対応可能です。
Quickseal® 無菌ディスコネクター
Quickseal®切断技術は、無菌シールを形成するシンプルなワンステップ切断技術です。シリコンまたは熱可塑性エラストマーチューブには、切断位置が明確に示されたQuickseal®カラーが予めインストールされています。
切断時の冗長性によるリスク軽減方法
バイオ医薬品製造プロセスにおいて、リスクや混乱を軽減するため、切断技術における冗長性を構築することの重要性について学びましょう。