無菌切断
適応性と信頼性に優れた切断ソリューション
バイオ医薬品製造においてシングルユース製品の採用が進む中、信頼性の高い切断は閉鎖系を維持するために極めて重要です。プロセスの完全性と担当者の安全は、この技術に依存しています。
適切な封じ込めを確保するためには、これらのシステムを無菌的に切断する計画を、全体的なプロセス計画に組み込む必要があります。ます。
長年のお客様の声と蓄積した経験を基を踏まえ、使いやすさを追求した設計を実現しました。
封じ込め要件、コスト、重要プロセスのニーズに対応する、多様な切断オプションを提供しています。
スケーラブルな熱的および機械的切断技術により、研究開発段階から商業生産まで、シングルユース技術を容易に導入できます。
確信性の高い切断
ザルトリウスは、シングルユースシステムおよび単位オペレーション向けに、包括的な切断技術ポートフォリオを提供しています。
プロセス要件と切断技術の特性を適切に組み合わせることで、バイオ医薬品製造における貴重なプロセス上の液体の効率化と保護を実現できます。以下のソリューションから最適な選択肢をお選びください。
Biosealer® TC | Clipster® | Quickseal® | Triclamp | クイックカプラー | |
|---|---|---|---|---|---|
| 接続タイプ | 無菌性 | 無菌性 | 無菌性 | 非滅菌 | 非滅菌 |
| 非制限環境における無菌性を維持します | はい | はい | はい | いいえ | いいえ |
| 時間 | 1～4分 | 45秒 | 5～10秒 | 1分 | 30秒未満 |
| 接続あたりの費用 | * | $$** | $$** | $$$$ | $ |
| 接液部材（チューブを除く） | なし | なし | なし | ポリエチレン、ガスケット及びキャップ | ポリカーボネート／ポリスルホン |
| 代表的なチューブ原料 | TPEのみ | TPE / シリコン | TPE / シリコン | TPE / シリコン | TPE / シリコン / EVA |
| サイズ範囲 | 1/4インチ～1インチ 外径 | 1/4インチ～3/4インチ 外径 | 1/8インチ～1.125インチ 外径 | 1/8インチ～1インチ 内径 | 1/8インチ～3/4インチ 内径 |
| プロセス柔軟性 | 必要に応じて、事前設定不要 | 必要に応じて、事前設定不要 | SUアセンブリで事前設計済み | SUアセンブリで事前設計済み | SUアセンブリで事前設計済み |
| 詳細はこちら | 詳細はこちら | 詳細はこちら |
* 初期投資が必要となります
** 小型のツールが必要となります
Biosealer® TC堅牢で安定したシールを実現
Biosealer® TCは、熱可塑性チューブの無菌切断を自動化で行うシーラーです。この革新的な技術により、外径1/4インチから1インチまでのTPEチューブを、乾燥状態または液体充填状態のいずれでも無菌的に切断することが可能です。Biosealer® TCはチューブを熱接着することでTPEチューブを密封し、無菌切断における高い安定性を確保します。
Clipster® 無菌切断装置
Clipster®シリーズの切断装置は、バイオ医薬品製造オペレーションにおいて迅速かつ確実な無菌切断を実現します。その独自の設計により、使用前の予期せぬ切断にも対応可能です。
Clipster® 無菌切断装置
Quickseal®切断技術は、無菌シールを形成するシンプルなワンステップ切断技術です。シリコンまたは熱可塑性エラストマーチューブには、切断位置が明確に示されたQuickseal®カラーが予めインストールされています。
切断時の冗長性によるリスク軽減方法
バイオ医薬品製造プロセスにおけるリスクやトラブルを抑えるため、切断技術に冗長性を持たせることがなぜ重要なのかをご紹介します。
