SartobindConvec®メンブレンによる堅牢な精製性能の実現

精製ワークフローにおいて、高い回収率、優れたスケーラビリティ、高純度を確保します。最先端のメンブレンクロマトグラフィーソリューションは、現代のバイオ医薬品製造プロセスの要件に対応するよう設計されており、ダウンストリームプロセスにおける収量および選択性の向上を通じて、生産性の向上に貢献します。

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特性Sartobind® Q GammaSartobind Convec® DSartobind Convec® SC
リガンド第四級アミンジエチルアミン(DEAE)硫酸化セルロース
機能強陰イオン交換弱塩基性陰イオン交換強陽イオン交換、擬似アフィニティー
層高|オペレーションモード4 mmおよび8 mm(フロースルーおよび結合|溶出)8 mm(結合|溶出)8 mm(結合|溶出)
一般的な用途アデノウイルスおよびpDNAのキャプチャー、およびエンドトキシンや不純物(例:DNAおよび宿主細胞タンパク質)の除去レンチウイルスおよび細胞外小胞(例:エクソソーム)の精製ワクチンおよびウイルス様粒子(例:インフルエンザ、狂犬病、脳炎)のキャプチャー
製品形式|メンブレン容量Nano(1 mL)~30インチカプセル(1.2 L)Nano(3 mL)~30インチカプセル(1.2 L)Nano(3 mL)~30インチカプセル(1.2 L)
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Sartobind Convec® D:高い回収率、スケーラビリティ、および純度を確保

  • 高い回収率:感染性レンチウイルス粒子で60~80%以上の回収率を実現
  • 高い選択性および純度:非特異的結合を低減し、収量を最大化
  • 短い滞留時間:迅速な処理によりスループットと生産性を向上
  • 優れたスケーラビリティ:スケール間で一貫した性能を維持
  • 無菌プロセス:閉鎖系プロセス処理をサポートするガンマ線照射済みフォーマットで提供
  • プラグアンドプレイ:複数のデバイスフォーマット、チューブおよびコネクタに対応

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Sartobind Convec® SC:ワクチンおよびVLPの精製効率を向上

  • 高い動的結合容量:大型分子のプロセス効率を向上
  • 高い選択性および純度:非特異的結合を低減し、収量を最大化
  • 短い滞留時間:迅速な処理によりスループットと生産性を向上
  • 優れたスケーラビリティ:スケール間で一貫した性能を維持
  • 高い汎用性:さまざまな分子サイズおよび種類に対応
  • 無菌プロセス:閉鎖系プロセス処理をサポートするガンマ線照射済みフォーマットで提供
  • プラグアンドプレイ:複数のデバイスフォーマット、チューブおよびコネクタに対応

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Sartobind® Q Gamma:無菌バイオ医薬品製造プロセスをシンプルに

  • 短い滞留時間:毎分5~30ベッドボリュームの高速精製
  • 高い動的結合容量:従来の樹脂と比較して10倍以上の結合容量
  • サイズ排除効果なし:大型タンパク質、ウイルス、ウイルス様粒子(VLP)に対応
  • 無菌プロセス:閉鎖系プロセス処理をサポートするガンマ線照射済みフォーマットで提供
  • プラグアンドプレイ:複数のデバイスフォーマット、チューブおよびコネクタに対応

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Sartobind® Convec® SCは、従来の樹脂に代わる高い生産性を備えた選択肢です。AAV2プロセスにおける性能については、ザルトリウスの研究をご覧ください。 

よくあるご質問

はい。ザルトリウスのSartobind®およびSartobind Convec®メンブレンクロマトグラフィー製品群は、小規模な研究開発用途(Nano、3 mLなど)から、容量1,200 mL以上のGMPグレードカプセルまでリニアにスケールアップが可能です。拡散輸送よりも対流輸送が支配的であるため、スケールが変わっても一貫した性能を維持でき、大容量へのスケールアップ時における再最適化の負担を軽減できます。

Sartobind® Qは、モノクローナル抗体や組換えタンパク質から宿主細胞タンパク質(HCP)、DNA、エンドトキシン、ウイルス粒子を除去するフロースルーポリッシング工程にも広く使用されています。Sartobind® Q Gammaは、アデノウイルスおよび\pDNAのキャプチャー工程にも使用されています。高流量、低圧力損失、優れたスケーラビリティを備えているため、GMP製造環境におけるアップストリームの清澄化工程とダウンストリームのポリッシング工程の両方に適しています。

Sartobind Convec® Dは、レンチウイルス製造のダウンストリーム工程におけるクロマトグラフィーキャプチャーステップ向けに設計されています。

メンブレンは対流輸送を利用するため、樹脂カラムと比較して滞留時間が短く、せん断応力を低く抑えることができます。また、穏やかな塩条件(<500~750 mM NaCl)での溶出や、プロセス由来のストレス因子への曝露を低減することで、感染性粒子の完全性の維持に貢献します。

Sartobind Convec® Dメンブレンは、DNA、タンパク質、その他の宿主細胞由来不純物をフロースルーさせながら、レンチウイルス粒子を選択的に結合します。これにより、キャプチャーと部分精製という2つの機能を単一工程で実現できます。Sartobind Convec® は、90%を超える宿主細胞タンパク質(HCP)の除去性能を示しました。

動物由来のヘパリンを使用した従来のヘパリンベース樹脂カラムとは異なり、Sartobind Convec® SCは合成(化学)リガンドを採用しています。また、対流輸送を利用することで拡散制限を最小限に抑え、大型の生体分子やウイルス粒子を迅速に処理できるため、ワクチン製造におけるウイルスキャプチャー工程に適しています。

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