CDMO向けFill & Finishソリューションで競争力を強化
規制対応に備えながら、多様な顧客要件に柔軟に対応
CDMOには、急速に変化する市場で競争力を維持しながら、多様な顧客ニーズへの対応、製品品質の維持、複雑な規制要件への対応が求められています。ザルトリウスのFill & Finishソリューションは、先進技術、カスタマイズ可能な製品、包括的なサポートを組み合わせることで、業務の最適化、リスクの軽減、プロセス全体を通じた安定した生産性の確保を支援します。
柔軟に対応する。Fill & Finishを極める。
多様な顧客に対応するCDMOには、さまざまな製品、プロセス、要件に並行して対応することが求められます。ザルトリウスのソリューションは、CDMOが変化する顧客要件に迅速に対応し、規制要件への適合や日常業務に影響を与えることなく、プロセスやセットアップを柔軟に変更できるよう設計されています。
幅広いコンポーネントオプションに対応する柔軟なシングルユース設計
最終充填における複雑な製造要件への対応を支える、世界各国で信頼されている専門知識
バリデーション済みソリューションを幅広く取りそろえた包括的なポートフォリオ
Marion Monstier
プロダクトエクセレンス マネージャー｜FMT
「CDMOには、エンドユーザーや顧客ごとに異なる製造ニーズに応えるため、高い柔軟性が求められます。一つのソリューションで多様な製造ニーズに対応できれば、その柔軟性を強みとして活かすことができます。」
規制に適合。Fill & Finishを極める。
変化する規制要件を先取りして対応することは、CDMOにとって不可欠です。ザルトリウスは、これまでに培った経験を活かし、CDMOが規制上の課題を早期に予測し、日常業務に注力しながら、規制要件への円滑な適合を進められるよう支援します。
- 複雑な規制要件への対応を支える豊富な実績
- 柔軟性を高め、コンタミネーションのリスクを最小限に抑える技術
- 文書作成およびバリデーションサービス
連携する。Fill & Finishを極める。
CDMOは、安定した業務運営を維持するため、複雑なサプライヤーネットワークとの連携を必要としています。ザルトリウスのFill & Finishソリューションは、品質を維持し、顧客の期待に応えるためにCDMOが必要とする文書、技術的な専門知識、オンサイトサポートを提供します。
- グローバルとローカルの両面から提供する現場サポート
- 各分野の専門家で構成される経験豊富なチーム
- 充填ラインおよび一次包装用コンポーネントのメーカーとの強固な協力関係
Dr. Paolo Saccà
フィールドアカウントプロジェクトマネージャー
「ザルトリウスの真の強みは、医薬品製造の現場で実務経験を積んだ人材を積極的に採用していることです。こうした専門家は、ザルトリウスの製品ラインアップに対する深い理解に加え、エンドユーザーの視点、さらにアプリケーションと関連規制に関する豊富な知識を兼ね備えています。」
CDMOの成功事例
成功事例のハイライト
革新的なソリューションを活用し、CDMOが複雑なプロセス課題をどのように克服したかをご紹介します。これらの実例を通じて、先進技術による効率の向上、リスクの軽減、一貫性と拡張性に優れた成果をご覧いただけます。
CDMO｜イタリア
課題：難易度の高い製剤化プロセス
ソリューション：先進的な撹拌技術の導入
主な成果：取り扱いを簡素化し、一貫性と拡張性に優れた製剤化を実現
CDMO｜フランス
課題：ペトリ皿の取り出し作業の非効率性
ソリューション：無菌移送に対応した、滅菌済みのカスタマイズベータバッグ
主な成果：ペトリ皿の取り扱いを効率化し、コンタミネーションのリスクを低減
CDMO向けに厳選されたリソースハブ
Fill & FinishにおいてCDMOが直面する実際の課題に対応する、専門家の知見、実証された成果、実践的なデータをご覧いただけます。規制に関する最新の知見や技術解説、事例から得られた教訓など、変化するニーズに的確に対応し、より迅速かつ確かな意思決定を行うために役立つ情報を幅広く取りそろえています。
