簡素化されたダウンストリームプロセスにより、高い回収率と純度を実現

バイオ医薬品製造プロセスプラットフォーム向けに独自技術を導入

ザルトリウスのプロセス開発チームおよびアプリケーション専門家が、ダウンストリームのモノクローナル抗体プロセスにおいて利用可能なすべての選択肢を紹介します。理想的なモノクローナル抗体プラットフォームは柔軟性に優れ、新たな操作条件にも迅速に適応可能です。タンパク質精製において、mgスケールからkgスケールまでのスケールアップが可能であり、さまざまな製造プラントへの移行も容易ですバイオバーデン低減、ウイルス除去戦略、バッファー管理を含む一次回収からポリッシング工程に至るまで、精製された原薬を効果的に取り扱うための、コスト効率に優れた堅牢なシングルユース技術および革新的なソリューションを提供します。

ダウンストリームプロセスの概要

工程1:バッファーの調製

工程2:ウイルス不活化

工程3:ポリッシング

工程4:ウイルスろ過

工程5:濃縮|バッファー交換

工程6:原薬のバルクろ過

工程7:凍結融解

プロセスに最適なウイルス除去戦略の選定

患者様にとって最高水準のウイルス安全性

Flexact® VIによるウイルス不活化やSartobind®メンブレンクロマトグラフィー、そしてVirosart®ろ過は、定量的なウイルスおよび夾雑物の除去における最先端技術です。これらを組み合わせることで、バイオ医薬品の最高水準のポリッシングを実現できる、ベンチトップから実製造スケールまでスケーラブルな独自の直交プラットフォームを形成しています。ザルトリウスの中空糸膜ウイルスフィルターメンブレンは、極めて高い流量を実現するとともに、最高水準の安全性とウイルス除去性能を提供します。

ウイルスろ過についてさらに理解する

 

効率的かつ堅牢な夾雑物除去

Sartobind® membrane adsorbersは、効率的かつ超高速な精製を可能にし、プロセス時間とバッファー消費量を大幅に削減します。

ダウンストリームの環境負荷の低減と設備投資の削減

Flexact®の中央操作ユニットは、バッファー調製からウイルス除去に至るまで、複数のプロセス工程を通じて相互に交換可能です。

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